Variabel oppfatning av kutan stimulering
29. august 2020 oppdatert av: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Bestemme de variable faktorene i kutan persepsjon av vibrasjonsstimulering
Oppfatning av kutan sensorisk stimulering viser et stort spekter av variasjon på tvers av flere populasjoner.
Å forstå denne variasjonen er avgjørende for medisinsk praksis, da tolkning av ubehag og smerte er avgjørende for diagnose og behandling.
Videre innebærer prosedyremedisin å påføre pasienter smerte i form av injeksjon av lokalbedøvelse.
Vår protokoll tar sikte på å bestemme hvordan pasienter forskjellig tolker den ikke-skadelige stimuleringen av vibrasjon og forskjellene i å oppfatte anestesiinjeksjon etter den vibrerende stimulansen.
Vi vil utforske hvordan dette spenner over alle pasienter som behandles i poliklinisk dermatologisk kirurgi.
Målet er å identifisere hvilke variabler, som alder, kjønn, sykehistorie, som påvirker hvordan følelsen tolkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Av arm
Dette vil være gruppen som har VAD-en plassert på huden i av-modus, dvs. ingen vibrasjon
|
Dette er et håndholdt ~10 cm langt verktøy, batteridrevet, som gir vibrasjoner med en hastighet på ~150 Hz
|
|
EKSPERIMENTELL: VAD På arm
Dette vil være gruppen som har VAD-en plassert på huden i på-modus, dvs. vibrasjon
|
Dette er et håndholdt ~10 cm langt verktøy, batteridrevet, som gir vibrasjoner med en hastighet på ~150 Hz
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingspoeng
Tidsramme: Innen 5 sekunder etter injeksjon
|
Dette er et verktøy som brukes til å måle graden av smerte oppfattet av pasienten med påføring av verktøyet på huden og etter injeksjon av anestesimiddel som er en del av den rutinemessige medisinske behandlingen av pasienten.
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer mer smerte.
|
Innen 5 sekunder etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perception
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele data med andre forskere.
Data fra denne studien kan bli brukt i fremtidig arbeid.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .