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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467685
피부 자극에 대한 다양한 인식
2020년 8월 29일 업데이트: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
진동 자극에 대한 피부 인식의 가변 요인 결정
피부 감각 자극에 대한 인식은 여러 집단에 걸쳐 넓은 범위의 변동성을 보여줍니다.
불편함과 통증의 해석이 진단과 치료에 중요하기 때문에 이러한 가변성을 이해하는 것이 의료 행위에 매우 중요합니다.
또한, 시술의학은 국소마취제를 주사하는 형태로 환자에게 통증을 가하는 것을 포함한다.
우리의 프로토콜은 환자가 진동의 무해한 자극과 진동 자극 후 마취 주입을 인지하는 차이를 어떻게 차별적으로 해석하는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이것이 피부과 외래환자 환경에서 치료받는 모든 환자들에 걸쳐 어떻게 범위를 가지는지 탐구할 것입니다.
목표는 연령, 성별, 병력과 같은 변수가 감각이 해석되는 방식에 영향을 미치는지 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Falk Medical Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: VAD 오프 암
이것은 오프 모드, 즉 진동이 없는 VAD를 피부에 배치한 그룹입니다.
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이것은 ~150Hz의 속도로 진동을 제공하는 배터리로 작동되는 ~10cm 길이의 핸드헬드 도구입니다.
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실험적: 팔에 VAD
이는 온 모드(예: 진동)에서 피부에 VAD를 배치한 그룹이 됩니다.
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이것은 ~150Hz의 속도로 진동을 제공하는 배터리로 작동되는 ~10cm 길이의 핸드헬드 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 점수
기간: 주입 후 5초 이내
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이것은 환자의 일상적인 의료 관리의 일부인 마취제 주입 후 피부에 도구를 적용하여 환자가 느끼는 통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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주입 후 5초 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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