Variabilní vnímání kožní stimulace
29. srpna 2020 aktualizováno: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Stanovení proměnných faktorů kožního vnímání vibrační stimulace
Vnímání kožní senzorické stimulace vykazuje velký rozsah variability napříč různými populacemi.
Pochopení této variability je pro lékařskou praxi zásadní, protože interpretace nepohodlí a bolesti je zásadní pro diagnostiku a léčbu.
Dále procedurální medicína zahrnuje způsobování bolesti pacientům ve formě injekce lokálního anestetika.
Náš protokol si klade za cíl zjistit, jak pacienti rozdílně interpretují neškodlivou stimulaci vibrací a rozdíly ve vnímání anestetické injekce po vibračním stimulu.
Prozkoumáme, jak se to pohybuje u všech pacientů léčených v ambulantním prostředí dermatologické chirurgie.
Cílem je zjistit, které proměnné, jako je věk, pohlaví, anamnéza, ovlivňují způsob interpretace vjemů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Vypnuto rameno
To bude skupina, která má VAD umístěn na kůži ve vypnutém režimu, tedy bez vibrací
|
Jedná se o ruční ~10 cm dlouhý nástroj, na baterie, který poskytuje vibrace o frekvenci ~150 Hz
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VAD Na paži
To bude skupina, která má VAD umístěn na kůži v zapnutém režimu, tedy vibraci
|
Jedná se o ruční ~10 cm dlouhý nástroj, na baterie, který poskytuje vibrace o frekvenci ~150 Hz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné skóre hodnocení
Časové okno: Do 5 sekund po injekci
|
Jedná se o nástroj používaný k měření míry bolesti pociťované pacientem při aplikaci nástroje na kůži a po injekci anestetika, která je součástí běžné lékařské péče o pacienta.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Do 5 sekund po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perception
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílet data s jinými výzkumníky.
Údaje z této studie mohou být použity v budoucí práci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .