Variable Wahrnehmung der kutanen Stimulation
29. August 2020 aktualisiert von: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Bestimmung der variablen Faktoren bei der kutanen Wahrnehmung der Vibrationsstimulation
Die Wahrnehmung der kutanen sensorischen Stimulation zeigt eine große Bandbreite an Variabilität über mehrere Populationen hinweg.
Das Verständnis dieser Variabilität ist für die medizinische Praxis von entscheidender Bedeutung, da die Interpretation von Beschwerden und Schmerzen für die Diagnose und Behandlung von entscheidender Bedeutung ist.
Darüber hinaus umfasst die Verfahrensmedizin das Zufügen von Schmerzen an Patienten in Form einer Injektion eines Lokalanästhetikums.
Unser Protokoll zielt darauf ab, festzustellen, wie Patienten die nicht schädliche Vibrationsstimulation und die Unterschiede in der Wahrnehmung der anästhetischen Injektion nach dem Vibrationsreiz unterschiedlich interpretieren.
Wir werden untersuchen, wie sich dies auf alle Patienten auswirkt, die in einer dermatologischen Chirurgie ambulant behandelt werden.
Ziel ist es, herauszufinden, welche Variablen wie Alter, Geschlecht, Krankengeschichte die Interpretation von Empfindungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Off-Arm
Dies ist die Gruppe, bei der der VAD im Aus-Modus, d. h. ohne Vibration, auf der Haut platziert ist
|
Dies ist ein ca. 10 cm langes, batteriebetriebenes Handwerkzeug, das Vibrationen mit einer Rate von ca. 150 Hz liefert
|
|
EXPERIMENTAL: VAD Am Arm
Dies ist die Gruppe, bei der das VAD im Ein-Modus, d. h. Vibration, auf der Haut platziert ist
|
Dies ist ein ca. 10 cm langes, batteriebetriebenes Handwerkzeug, das Vibrationen mit einer Rate von ca. 150 Hz liefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Sekunden nach der Injektion
|
Dies ist ein Instrument, das verwendet wird, um den Grad des Schmerzes zu messen, den der Patient bei der Anwendung des Instruments auf seiner Haut und nach der Injektion eines Anästhetikums wahrnimmt, was Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung des Patienten ist.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt.
|
Innerhalb von 5 Sekunden nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perception
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Daten aus dieser Studie können in zukünftigen Arbeiten verwendet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .