Percezione variabile della stimolazione cutanea
29 agosto 2020 aggiornato da: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Determinazione dei fattori variabili nella percezione cutanea della stimolazione vibratoria
La percezione della stimolazione sensoriale cutanea mostra un'ampia gamma di variabilità tra più popolazioni.
Comprendere questa variabilità è fondamentale per la pratica medica poiché l'interpretazione del disagio e del dolore è fondamentale per la diagnosi e il trattamento.
Inoltre, la medicina procedurale comporta l'infliggere dolore ai pazienti sotto forma di iniezione di anestetico locale.
Il nostro protocollo mira a determinare in che modo i pazienti interpretano in modo differenziale la stimolazione non nociva della vibrazione e le differenze nel percepire l'iniezione anestetica dopo lo stimolo vibratorio.
Esploreremo come questo varia tra tutti i pazienti trattati in un ambiente ambulatoriale di chirurgia dermatologica.
L'obiettivo è identificare quali variabili, come l'età, il sesso, la storia medica, influenzano il modo in cui la sensazione viene interpretata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: VAD Fuori braccio
Questo sarà il gruppo che ha il VAD posizionato sulla pelle in modalità off, cioè nessuna vibrazione
|
Questo è uno strumento portatile lungo circa 10 cm, alimentato a batteria, che fornisce vibrazioni a una frequenza di ~ 150 Hz
|
|
SPERIMENTALE: VAD Sul braccio
Questo sarà il gruppo che ha il VAD posizionato sulla pelle in modalità on, cioè vibrazione
|
Questo è uno strumento portatile lungo circa 10 cm, alimentato a batteria, che fornisce vibrazioni a una frequenza di ~ 150 Hz
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di valutazione numerico
Lasso di tempo: Entro 5 secondi dall'iniezione
|
Questo è uno strumento utilizzato per misurare il grado di dolore percepito dal paziente con l'applicazione dello strumento sulla pelle e dopo l'iniezione di anestetico che fa parte delle cure mediche di routine del paziente.
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica più dolore.
|
Entro 5 secondi dall'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perception
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati con altri ricercatori.
I dati di questo studio possono essere utilizzati in lavori futuri.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .