Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variabel uppfattning av kutan stimulering

29 augusti 2020 uppdaterad av: Bryan Carroll, University of Pittsburgh

Bestämning av de variabla faktorerna i kutan perception av vibrationsstimulering

Uppfattningen av kutan sensorisk stimulering visar ett stort spektrum av variationer över flera populationer. Att förstå denna variation är avgörande för medicinsk praxis eftersom tolkning av obehag och smärta är avgörande för diagnos och behandling. Vidare innebär procedurmedicin att tillfoga patienter smärta i form av injektion av lokalbedövningsmedel. Vårt protokoll syftar till att bestämma hur patienter differentiellt tolkar den icke-skadliga stimuleringen av vibrationer och skillnaderna i att uppfatta anestesiinjektion efter vibrationsstimulansen. Vi kommer att undersöka hur detta sträcker sig över alla patienter som behandlas i en dermatologisk kirurgisk poliklinisk miljö. Målet är att identifiera vilka variabler, såsom ålder, kön, sjukdomshistoria, som påverkar hur känseln tolkas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Falk Medical Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Av arm
Detta kommer att vara gruppen som har VAD placerad på huden i avstängt läge, dvs ingen vibration
Detta är ett handhållet ~10 cm långt verktyg, batteridrivet, som ger vibrationer med en hastighet av ~150 Hz
EXPERIMENTELL: VAD På arm
Detta kommer att vara gruppen som har VAD placerad på huden i påslaget läge, dvs vibration
Detta är ett handhållet ~10 cm långt verktyg, batteridrivet, som ger vibrationer med en hastighet av ~150 Hz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygspoäng
Tidsram: Inom 5 sekunder efter injektion
Detta är ett verktyg som används för att mäta graden av smärta som patienten uppfattar när verktyget appliceras på huden och efter injektionen av bedövningsmedel som är en del av den rutinmässiga medicinska vården av patienten. Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng indikerar mer smärta.
Inom 5 sekunder efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data med andra forskare. Data från denna studie kan komma att användas i framtida arbete.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vibratorisk anestesianordning (VAD)

Prenumerera