- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03467685
Variabel uppfattning av kutan stimulering
29 augusti 2020 uppdaterad av: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Bestämning av de variabla faktorerna i kutan perception av vibrationsstimulering
Uppfattningen av kutan sensorisk stimulering visar ett stort spektrum av variationer över flera populationer.
Att förstå denna variation är avgörande för medicinsk praxis eftersom tolkning av obehag och smärta är avgörande för diagnos och behandling.
Vidare innebär procedurmedicin att tillfoga patienter smärta i form av injektion av lokalbedövningsmedel.
Vårt protokoll syftar till att bestämma hur patienter differentiellt tolkar den icke-skadliga stimuleringen av vibrationer och skillnaderna i att uppfatta anestesiinjektion efter vibrationsstimulansen.
Vi kommer att undersöka hur detta sträcker sig över alla patienter som behandlas i en dermatologisk kirurgisk poliklinisk miljö.
Målet är att identifiera vilka variabler, såsom ålder, kön, sjukdomshistoria, som påverkar hur känseln tolkas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Av arm
Detta kommer att vara gruppen som har VAD placerad på huden i avstängt läge, dvs ingen vibration
|
Detta är ett handhållet ~10 cm långt verktyg, batteridrivet, som ger vibrationer med en hastighet av ~150 Hz
|
|
EXPERIMENTELL: VAD På arm
Detta kommer att vara gruppen som har VAD placerad på huden i påslaget läge, dvs vibration
|
Detta är ett handhållet ~10 cm långt verktyg, batteridrivet, som ger vibrationer med en hastighet av ~150 Hz
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygspoäng
Tidsram: Inom 5 sekunder efter injektion
|
Detta är ett verktyg som används för att mäta graden av smärta som patienten uppfattar när verktyget appliceras på huden och efter injektionen av bedövningsmedel som är en del av den rutinmässiga medicinska vården av patienten.
Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng indikerar mer smärta.
|
Inom 5 sekunder efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perception
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela data med andra forskare.
Data från denna studie kan komma att användas i framtida arbete.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vibratorisk anestesianordning (VAD)
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringParkinsons sjukdom | Rehabilitering | Postural; DefektItalien
-
Thammasat University HospitalAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiThailand