原発性肩峰下インピンジメント症候群患者の治療におけるハンドグリップ強化運動
2018年3月11日 更新者：Amal Alanazi、King Saud University
原発性肩峰下インピンジメント症候群患者の治療におけるハンドグリップ強化運動の相対的効果
この研究の目的は、一次肩峰下インピンジメント症候群 (SAIS) 患者の肩の機能、痛み、強さ、および能動可動域 (AROM) の改善におけるハンドグリップ強化運動の相対的効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、原発性肩峰下インピンジメント症候群患者の治療におけるハンドグリップ強化運動の有効性を調査するための単盲検無作為化臨床試験です。
無作為化プロセスは、参加者が拾った隠し封筒に基づいて行われます。患者は、ジェッダの保健省病院から都合よく募集されます。選択基準を満たす患者。彼らは同意書に署名します。
ベースライン データが収集されます。
評価は、ベースライン、4 週間、および 8 週間で実施されます。治療プログラムの終了;各患者の同じ盲目の検査官によって、次の機器で構成されています: 腕、肩 & 手の障害 (DASH アンケート)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD)、およびスマートフォン クリノメーター。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- 募集
- Ministry of Health Hospital
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コンタクト：
- Amal AlAnazi
- 電話番号：+966535924417
- メール：amalalanazi600@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない
- 18歳から45歳まで
- 紹介医によって肩峰下インピンジメント症候群と診断され、インピンジメントおよび回旋筋腱板テストが陽性である
- VAS で 3 ～ 8 の痛みの強さ
除外基準:
- -肩の骨折または脱臼、骨棘、唇裂の病歴。
- -上肢で運動を行う能力を妨げる心臓、神経、または筋骨格疾患の病歴。
- 別の介入による治療。
- 手または前腕の機能障害
- リウマチ性疾患
- 糖尿病
- 肩、頸部、胸部の手術歴
- 妊娠
- 悪性
- 1年以上の症状
- 二国間SAIS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンドグリップ強化
このグループは、ハンドグリップ強化エクササイズを受けます。
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ハンドグリップ強化演習は、実験グループに追加されます。
この演習は、EMG および生体力学研究の文献レビューに基づいて選択されます。
調整可能なヘビー グリップ ハンド グリッパーは、最大 10 回の繰り返し (RM) でハンドグリップ抵抗として使用されます。
エクササイズは立位で行われ、患者の背中は壁に置かれ、腕は 30° 外転、60° 外転 90° 外転、90° ER で行われます。
この位置で、患者は 1 分間隔で 10 回のスクイーズを 3 セット行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の治療
このグループは従来の演習を受けます。
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超音波療法は、両方のグループの治療に使用されます。
超音波が適用されます。患者は背もたれのある調節可能な椅子に座り、床に足を置きます。
椅子はテーブルの横に配置されます。
患者の肩は体の横のテーブルに置き、肘は 90° に曲げます。
肩関節上で患者の皮膚に直接接触する丸い頭のプローブが使用されます。
摩擦を減らし、超音波の伝達を助けるために、頭のすべての表面に超音波ジェルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数
時間枠：8週間でのベースライン機能スコアからの変化
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されます。これは、患者がさまざまな上肢活動を実行する能力を評価する 30 項目のアンケートです。
5 点のリッカート尺度を使用します。
スコアが高いほど障害のレベルが高いことを意味し、スコアが低いほど障害のレベルが低いことを意味します。
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8週間でのベースライン機能スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さ
時間枠：8週間でのベースラインの筋力からの変化
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HHDを使用して評価されます
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8週間でのベースラインの筋力からの変化
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関節可動域
時間枠：8週間でのベースライン可動域からの変化
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スマホクリノメーターで査定します
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8週間でのベースライン可動域からの変化
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痛み
時間枠：8週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます (0 ～ 10 cm、0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します)。
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8週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amal AlAnazi、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予期された)
2018年8月15日
研究の完了 (予期された)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月11日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAMS 039-3839
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは主任研究員 (Ms.
アマル・アラナジ) と副捜査官 (Dr.
Ahmad Alghadir) 機密保持の問題のため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。