Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndgrebsstyrkende øvelse i behandling af patienter med primært subakromielt impingementsyndrom

11. marts 2018 opdateret af: Amal Alanazi, King Saud University

Den relative effekt af håndgrebsstyrkende træning i behandling af patienter med primært subakromielt impingementsyndrom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den relative effekt af håndgrebsstyrkende træning i forbedring af skulderens funktion, smerte, styrke og aktive bevægeudslag (AROM) hos patienter med primært sub-akromielt impingementsyndrom (SAIS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle studie er et enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​håndgrebsstyrkende træning i behandlingen af ​​patienter med primært subakromielt impingementsyndrom. Randomiseringsprocessen vil være baseret på en skjult konvolut, som deltagerne henter. Patienten vil bekvemt blive rekrutteret fra ministeriet for sundhedshospitaler i Jeddah. Patienten, der opfylder inklusionskriterierne; de vil underskrive samtykkeerklæringen. Basisdataene vil blive indsamlet. Vurderingen vil blive udført ved baseline, 4 uger og 8 uger; afslutningen af ​​behandlingsprogrammet; af den samme blindede undersøger for hver patient og består af følgende instrument: Handicap of Arm, Shoulder & Hand (DASH-spørgeskema), Visual analog scale (VAS), Håndholdt dynamometer (HHD) og smartphone-klinometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • I alderen 18 til 45
  • Diagnosticeret af deres henvisende læge med subacromial impingement syndrom og har en positiv impingement & rotator cuff test
  • Smerteintensitet mellem 3 og 8 i VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderbrud eller dislokation, osteofytter og labral tåre.
  • Anamnese med hjerte-, neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der udelukker evnen til at udføre øvelsen i den øvre ekstremitet.
  • Behandling med anden intervention.
  • Hånd- eller underarmsdysfunktion
  • Reumatoid sygdom
  • Diabetiker
  • Historie om skulder-, cervikal- og thoraxkirurgi
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Symptomer i mere end 1 år
  • Bilateral SAIS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styrker håndgrebet
Denne gruppe vil modtage håndgrebsstyrkende øvelser.
Adfærdsmæssigt: Styrker håndgrebet
Håndgrebsstyrkende øvelser vil blive tilføjet til forsøgsgruppen. Denne øvelse er valgt på baggrund af litteraturgennemgang af EMG og biomekaniske studier. Justerbar håndgriber med tungt greb vil blive brugt som håndgrebsmodstand ved maksimalt 10 gentagelser (RM). Øvelsen udføres i stående stilling. Patientens ryg hviler i en væg, arm ved 30º abduktion, 60º abduktion 90º abduktion & med 90º ER. I disse stillinger vil patienten blive udført 3 sæt af 10 pres hver med 1 minuts interval.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Denne gruppe vil modtage konventionelle øvelser.
Adfærdsmæssigt: Konventionel behandling
Ultralydsterapi vil blive brugt til at behandle begge grupper. Ultralyd vil blive anvendt; mens patienten vil sidde i en justerbar stol med rygstøtte, fødderne på gulvet. Stolen vil blive placeret ved siden af ​​et bord. Patientens skulder hviler på bordet ved siden af ​​kroppen, og albuen bøjes 90°. Der vil blive brugt en rundhovedet sonde, der sættes i direkte kontakt med patientens hud over skulderleddet. Ultralydsgel vil blive brugt på alle overflader af hovedet for at reducere friktionen og hjælpe med transmissionen af ​​ultralydsbølgerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel score efter 8 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema, som er et spørgeskema med 30 punkter, der vurderer en patients evne til at udføre forskellige aktiviteter i den øvre ekstremitet. den bruger en 5-punkts Likert-skala. En højere score betyder et højere niveau af handicap, hvorimod lavere score betyder et lavere niveau af handicap.
Ændring fra baseline funktionel score efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af HHD
Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 8 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af smartphone-klinometer
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 8 uger
Smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte).
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amal AlAnazi, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMS 039-3839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret sikkert hos den primære efterforsker (Ms. Amal AlAnazi) og underforsker (Dr. Ahmad Alghadir) på grund af fortrolighedsproblemer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impingement syndrom, skulder

Kliniske forsøg med Styrker håndgrebet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner