Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndgrepsstyrkende trening i behandling av pasienter med primært subakromielt impingementsyndrom

11. mars 2018 oppdatert av: Amal Alanazi, King Saud University

Den relative effekten av håndgrepsstyrkende trening ved behandling av pasienter med primært subakromialt impingementsyndrom

Denne studien tar sikte på å undersøke den relative effekten av håndgrepsforsterkende trening for å forbedre funksjon, smerte, styrke og aktivt bevegelsesområde (AROM) i skulderen blant pasienter med primært sub-akromialt impingementsyndrom (SAIS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er en enkeltblind randomisert klinisk studie for å undersøke effektiviteten av håndgrepsforsterkende trening i behandlingen av pasienter med primært subakromial impingement-syndrom. Randomiseringsprosessen vil være basert på skjult konvolutt plukket opp av deltakerne. Pasienten vil enkelt bli rekruttert fra departementet for helsesykehus i Jeddah. Pasienten som vil oppfylle inklusjonskriteriene; de vil signere samtykkeskjemaet. Grunndataene vil bli samlet inn. Vurderingen vil bli utført ved baseline, 4 uker og 8 uker; slutten av behandlingsprogrammet; av samme blindede undersøker for hver pasient og består av følgende instrument: Handikap av arm, skulder og hånd (DASH spørreskjema), visuell analog skala (VAS), håndholdt dynamometer (HHD) og smarttelefonklinometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  • I alderen 18 til 45
  • Diagnostisert av sin henvisende lege med subacromial impingement syndrom og har en positiv impingement & rotator cuff test
  • Smerteintensitet mellom 3 til 8 i VAS

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderbrudd eller dislokasjon, osteofytter og labral rift.
  • Anamnese med hjerte-, nevrologisk eller muskel-skjelettsykdom som utelukker evnen til å utføre øvelsen i overekstremiteten.
  • Behandling med annen intervensjon.
  • Dysfunksjon av hånd eller underarm
  • Revmatoid sykdom
  • Diabetiker
  • Historie om skulder-, livmorhals- og thoraxkirurgi
  • Svangerskap
  • Malignitet
  • Symptomer i mer enn 1 år
  • Bilateral SAIS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Styrking av håndgrep
Denne gruppen vil få håndgrepsforsterkende øvelser.
Atferdsmessig: Styrking av håndgrep
Håndgrepsforsterkende øvelser vil bli lagt til i forsøksgruppen. Denne øvelsen er valgt basert på litteraturgjennomgang av EMG og biomekaniske studier. Justerbar håndgriper med tungt grep vil bli brukt som håndgrepsmotstand ved maksimalt 10 repetisjoner (RM). Øvelsen vil bli utført i stående stilling. Pasientens rygg hviler i en vegg, arm ved 30º abduksjon, 60º abduksjon 90º abduksjon og med 90º ER. I denne stillingen vil pasienten bli utført 3 sett med 10 klemmer hver med 1 minutts intervall.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandling
Denne gruppen vil få konvensjonelle øvelser.
Atferdsmessig: Konvensjonell behandling
Ultralydbehandling vil bli brukt til å behandle begge gruppene. Ultralyd vil bli brukt; mens pasienten vil sitte i en justerbar stol med ryggstøtte, føttene på gulvet. Stolen vil bli plassert ved siden av et bord. Pasientens skulder hviler på bordet ved siden av kroppen og albuen vil bli bøyd i 90°. Det vil bli brukt en rundhodet sonde som settes i direkte kontakt med pasientens hud over skulderleddet. Ultralydgelé vil bli brukt på alle overflater av hodet for å redusere friksjon og hjelpe til med overføringen av ultralydbølgene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonell poengsum ved 8 uker
Det vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), som er et 30-elements spørreskjema som vurderer pasientens evne til å utføre ulike aktiviteter i øvre ekstremiteter. den bruker en 5-punkts Likert-skala. En høyere skåre betyr et høyere nivå av funksjonshemming, mens lavere skår betyr et lavere nivå av funksjonshemming.
Endring fra baseline funksjonell poengsum ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
Det vil bli vurdert ved hjelp av HHD
Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 8 uker
Det vil bli vurdert ved hjelp av smarttelefonklinometer
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 8 uker
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten).
Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amal AlAnazi, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMS 039-3839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli oppbevart sikkert hos hovedetterforskeren (Ms. Amal AlAnazi) og underetterforsker (Dr. Ahmad Alghadir) på grunn av konfidensialitetsproblemer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impingement syndrom, skulder

Kliniske studier på Styrking av håndgrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere