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Übung zur Stärkung der Handgriffe bei der Behandlung von Patienten mit primärem subakromialem Impingement-Syndrom

11. März 2018 aktualisiert von: Amal Alanazi, King Saud University

Die relative Wirkung von Handgriff-Stärkungsübungen bei der Behandlung von Patienten mit primärem subakromialem Impingement-Syndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die relative Wirkung von Handgriff-Stärkungsübungen bei der Verbesserung von Funktion, Schmerz, Kraft und aktivem Bewegungsbereich (AROM) der Schulter bei Patienten mit primärem subakromialem Impingement-Syndrom (SAIS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Übungen zur Stärkung der Handgriffe bei der Behandlung von Patienten mit primärem subakromialem Impingement-Syndrom. Der Randomisierungsprozess basiert auf einem verdeckten Umschlag, der von den Teilnehmern abgeholt wird. Der Patient wird bequem aus den Krankenhäusern des Gesundheitsministeriums in Jeddah rekrutiert. Der Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt; sie werden die Einverständniserklärung unterschreiben. Die Basisdaten werden erhoben. Die Bewertung wird zu Beginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen durchgeführt; Ende des Behandlungsprogramms; von demselben verblindeten Untersucher für jeden Patienten und bestehen aus den folgenden Instrumenten: Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH-Fragebogen), Visuelle Analogskala (VAS), Handdynamometer (HHD) und Smartphone-Neigungsmesser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
  • Alter 18 bis 45
  • Diagnostiziert von ihrem überweisenden Arzt mit subakromialem Impingementsyndrom und positivem Impingement- und Rotatorenmanschettentest
  • Schmerzintensität zwischen 3 bis 8 in VAS

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterfraktur oder -luxation, Osteophyten und Labrumriss.
  • Vorgeschichte einer kardialen, neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankung, die die Fähigkeit ausschließt, die Übung in der oberen Extremität durchzuführen.
  • Behandlung mit einem anderen Eingriff.
  • Hand- oder Unterarmfunktionsstörungen
  • Rheumatoide Erkrankung
  • Diabetiker
  • Geschichte der Schulter-, Hals- und Thoraxchirurgie
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • Symptome seit mehr als 1 Jahr
  • Bilaterale ORKB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Griffverstärkung
Diese Gruppe erhält Übungen zur Stärkung der Handgriffe.
Verhalten: Griffverstärkung
Handgriff-Kräftigungsübungen werden der experimentellen Gruppe hinzugefügt. Diese Übung wurde basierend auf einer Literaturrecherche zu EMG und biomechanischen Studien ausgewählt. Der verstellbare Handgriff mit schwerem Griff wird als Handgriffwiderstand bei maximal 10 Wiederholungen (RM) verwendet. Die Übung wird im Stehen durchgeführt, der Rücken des Patienten wird an einer Wand abgestützt, Arm in 30° Abduktion, 60° Abduktion, 90° Abduktion & mit 90° ER. In dieser Position werden dem Patienten 3 Sätze mit jeweils 10 Pressungen in 1-Minuten-Intervallen durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlung
Diese Gruppe erhält konventionelle Übungen.
Verhalten: Konventionelle Behandlung
Ultraschalltherapie wird verwendet, um beide Gruppen zu behandeln. Ultraschall wird angewendet; während der Patient auf einem verstellbaren Stuhl mit Rückenstütze sitzt, die Füße auf dem Boden. Der Stuhl wird neben einem Tisch positioniert. Die Schulter des Patienten wird neben dem Körper auf dem Tisch ruhen und der Ellbogen wird um 90° gebeugt. Es wird eine Sonde mit rundem Kopf verwendet, die über dem Schultergelenk in direkten Kontakt mit der Haut des Patienten gebracht wird. Ultraschallgel wird auf allen Oberflächen des Kopfes verwendet, um die Reibung zu verringern und die Übertragung der Ultraschallwellen zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem funktionellen Baseline-Score nach 8 Wochen
Es wird anhand des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) bewertet, einem 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Patienten bewertet, verschiedene Aktivitäten der oberen Extremitäten durchzuführen. es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Behinderung, während niedrigere Werte ein geringeres Maß an Behinderung bedeuten.
Veränderung gegenüber dem funktionellen Baseline-Score nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 8 Wochen
Es wird mit HHD bewertet
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 8 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs zu Beginn nach 8 Wochen
Es wird mit einem Smartphone-Neigungsmesser bewertet
Veränderung des Bewegungsbereichs zu Beginn nach 8 Wochen
Schmerz
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 8 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet (0–10 cm, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz anzeigt).
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal AlAnazi, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMS 039-3839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden sicher bei der Hauptforscherin (Ms. Amal AlAnazi) und Unterermittler (Dr. Ahmad Alghadir) aufgrund von Vertraulichkeitsproblemen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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