Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handgreppsstärkande träning vid behandling av patienter med primärt subakromiellt impingementsyndrom

11 mars 2018 uppdaterad av: Amal Alanazi, King Saud University

Den relativa effekten av handgreppsstärkande träning vid behandling av patienter med primärt subakromiellt impingementsyndrom

Denna studie syftar till att undersöka den relativa effekten av handgreppsstärkande träning för att förbättra axelns funktion, smärta, styrka och aktivt rörelseomfång (AROM) hos patienter med primärt subakromiellt impingementsyndrom (SAIS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en enkelblind randomiserad klinisk studie för att undersöka effektiviteten av handgreppsförstärkande träning vid behandling av patienter med primärt subakromiellt impingementsyndrom. Randomiseringsprocessen kommer att baseras på dolt kuvert som plockas upp av deltagarna. Patienten kommer bekvämt att rekryteras från ministeriet för hälsosjukhus i Jeddah. Patienten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna; de kommer att underteckna samtyckesformuläret. Baslinjedata kommer att samlas in. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor; slutet av behandlingsprogrammet; av samma blinda undersökare för varje patient och består av följande instrument: Handikapp i arm, axel och hand (DASH frågeformulär), visuell analog skala (VAS), handhållen dynamometer (HHD) och smartphone-klinometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
  • I åldern 18 till 45
  • Diagnostiserats av sin remitterande läkare med subakromiellt impingementsyndrom och har ett positivt impingement & rotatorcuff-test
  • Smärtintensitet mellan 3 till 8 i VAS

Exklusions kriterier:

  • Historik av axelfraktur eller dislokation, osteofyter och labral tår.
  • Historik av hjärt-, neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som utesluter förmågan att utföra träningen i den övre extremiteten.
  • Behandling med annan intervention.
  • Hand eller underarm dysfunktion
  • Reumatoid sjukdom
  • Diabetiker
  • Historik av axel-, livmoderhals- och bröstkirurgi
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Symtom i mer än 1 år
  • Bilateral SAIS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förstärkning av handgreppet
Denna grupp kommer att få handgreppsstärkande övningar.
Beteende: Förstärkning av handgreppet
Handgreppsstärkande övningar kommer att läggas till experimentgruppen. Denna övning är vald baserat på litteraturgenomgång av EMG och biomekaniska studier. Justerbar handgripare med tungt grepp kommer att användas som handtagsmotstånd vid max 10 repetitioner (RM). Övningen kommer att utföras i stående position patientens rygg vilas i en vägg, arm vid 30º abduktion, 60º abduktion 90º abduktion & med 90º ER. I dessa positioner kommer patienten att utföras 3 set med 10 klämningar vardera med 1 minuts intervall.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandling
Denna grupp kommer att få konventionella övningar.
Beteende: Konventionell behandling
Ultraljudsterapi kommer att användas för att behandla båda grupperna. Ultraljud kommer att tillämpas; medan patienten kommer att sitta i en justerbar stol med ryggstöd, fötterna på golvet. Stolen kommer att placeras bredvid ett bord. Patientens axel vilar på bordet bredvid kroppen och armbågen böjs i 90°. En sond med rund huvud kommer att användas som sätts i direkt kontakt med patientens hud över axelleden. Ultraljudsgel kommer att användas på alla ytor av huvudet för att minska friktionen och hjälpa till med överföringen av ultraljudsvågorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionella poäng vid 8 veckor
Det kommer att bedömas med hjälp av enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), som är ett frågeformulär med 30 artiklar som bedömer förmågan hos en patient att utföra olika aktiviteter i övre extremiteter. den använder en 5-punkts Likert-skala. Högre poäng anger en högre nivå av funktionshinder, medan lägre poäng anger en lägre nivå av funktionsnedsättning.
Förändring från baslinjens funktionella poäng vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka
Tidsram: Ändring från baslinjens muskelstyrka vid 8 veckor
Det kommer att bedömas med hjälp av HHD
Ändring från baslinjens muskelstyrka vid 8 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 8 veckor
Det kommer att bedömas med smartphone-klinometer
Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 8 veckor
Smärta
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) (0 - 10 cm med 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan).
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Saud University

Utredare

  • Huvudutredare: Amal AlAnazi, King Saud University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAMS 039-3839

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att förvaras säkert hos huvudutredaren (Ms. Amal AlAnazi) och underutredare (Dr. Ahmad Alghadir) på grund av sekretessfrågor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impingement syndrom, skuldra

Kliniska prövningar på Förstärkning av handgreppet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera