일차견봉하충돌증후군 환자의 치료에서 악력 강화 운동
2018년 3월 11일 업데이트: Amal Alanazi, King Saud University
원발 견봉하충돌증후군 환자의 치료에서 악력강화 운동의 상대적 효과
본 연구는 원발성견봉하충돌증후군(SAIS) 환자의 어깨 기능, 통증, 근력, 능동가동범위(AROM) 개선에 있어 악력강화 운동의 상대적인 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 원발성 견봉하 충돌 증후군 환자의 치료에서 악력 강화 운동의 효과를 조사하기 위한 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
무작위화 과정은 참가자가 집어든 숨겨진 봉투를 기반으로 합니다. 환자는 Jeddah의 보건 병원부에서 편리하게 모집됩니다. 포함 기준을 충족할 환자; 그들은 동의서에 서명할 것입니다.
기준 데이터가 수집됩니다.
평가는 기준선, 4주 및 8주에 수행됩니다. 치료 프로그램 종료; 각 환자에 대해 동일한 맹검 검사자에 의해 다음 도구로 구성됩니다: 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH 설문지), 시각적 아날로그 척도(VAS), 휴대용 동력계(HHD) 및 스마트폰 경사계.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- 모병
- Ministry of Health Hospital
-
연락하다:
- Amal AlAnazi
- 전화번호: +966535924417
- 이메일: amalalanazi600@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 18~45세
- 의뢰 의사가 견봉하 충돌 증후군으로 진단하고 충돌 및 회전근 개 테스트에서 양성을 나타냄
- VAS에서 3에서 8 사이의 통증 강도
제외 기준:
- 어깨 골절 또는 탈구, 골 괴사 및 관절순 파열의 병력.
- 상지에서 운동을 수행하는 능력을 방해하는 심장, 신경 또는 근골격계 질환의 병력.
- 다른 개입으로 치료하십시오.
- 손 또는 팔뚝 기능 장애
- 류마티스 질환
- 당뇨병 환자
- 어깨, 자궁 경부 및 흉부 수술의 역사
- 임신
- 강한 악의
- 1년 이상 증상
- 양측 SAIS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 손 그립 강화
이 그룹은 악력 강화 운동을 받게 됩니다.
|
실험군에 악력 강화 운동이 추가됩니다.
이 운동은 EMG 및 생체 역학 연구에 대한 문헌 검토를 기반으로 선택되었습니다.
조정 가능한 헤비 그립 핸드 그리퍼는 최대 10회 반복(RM)에서 핸드 그립 저항으로 사용됩니다.
운동은 환자의 등을 벽에 기대고 팔을 30º 외전, 60º 외전, 90º 외전 및 90º ER로 기립 자세로 수행합니다.
이 위치에서 환자는 1분 간격으로 각각 10번의 스퀴즈를 3세트 수행합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 치료
이 그룹은 전통적인 운동을 받게 됩니다.
|
초음파 요법은 두 그룹을 치료하는 데 사용됩니다.
초음파가 적용됩니다. 환자는 등받이가 있는 조절식 의자에 발을 바닥에 대고 앉습니다.
의자는 테이블 옆에 놓입니다.
환자의 어깨는 몸 옆의 테이블에 놓고 팔꿈치는 90°로 구부립니다.
어깨 관절을 통해 환자의 피부와 직접 접촉하는 둥근 머리 프로브가 사용됩니다.
초음파 젤은 마찰을 줄이고 초음파 전달을 돕기 위해 머리의 모든 표면에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능
기간: 8주에 기준선 기능 점수에서 변경
|
다양한 상지 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 평가하는 30개 항목의 설문지인 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮은 것을 의미합니다.
|
8주에 기준선 기능 점수에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 8주차 기준 근력에서 변화
|
HHD를 사용하여 평가됩니다.
|
8주차 기준 근력에서 변화
|
|
동작 범위
기간: 8주에 기본 동작 범위에서 변경
|
스마트폰 클리노미터로 평가합니다.
|
8주에 기본 동작 범위에서 변경
|
|
통증
기간: 8주째 기준선 통증 강도에서 변화
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 - 10cm, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
|
8주째 기준선 통증 강도에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amal AlAnazi, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAMS 039-3839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 주 조사관(Ms.
Amal AlAnazi) 및 하위 조사자(Dr.
Ahmad Alghadir) 기밀 문제로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .