Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handgreepversterkende oefening bij de behandeling van patiënten met het primaire subacromiale impingementsyndroom

11 maart 2018 bijgewerkt door: Amal Alanazi, King Saud University

Het relatieve effect van handgreepversterkende oefeningen bij de behandeling van patiënten met het primaire subacromiale impingementsyndroom

Deze studie heeft tot doel het relatieve effect te onderzoeken van handknijpversterkende oefeningen bij het verbeteren van functie, pijn, kracht en actief bewegingsbereik (AROM) van de schouder bij patiënten met primair subacromiaal impingementsyndroom (SAIS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een enkelblinde gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van handknijpversterkende oefeningen te onderzoeken bij de behandeling van patiënten met het primaire subacromiale impingementsyndroom. Het randomisatieproces zal gebaseerd zijn op een verborgen envelop die door de deelnemers wordt opgehaald. De patiënt wordt gemakkelijk geworven bij het ministerie van gezondheidsziekenhuizen in Jeddah. De patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria; zij ondertekenen het toestemmingsformulier. De basisgegevens worden verzameld. De beoordeling wordt uitgevoerd bij de nulmeting, 4 weken en 8 weken; einde van het behandelprogramma; door dezelfde geblindeerde onderzoeker voor elke patiënt en bestaat uit het volgende instrument: handicaps van arm, schouder en hand (DASH-vragenlijst), visuele analoge schaal (VAS), handdynamometer (HHD) en smartphone-clinometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Van 18 tot 45 jaar
  • Gediagnosticeerd door hun verwijzende arts met subacromiaal impingementsyndroom en heeft een positieve impingement- en rotatorcuff-test
  • Pijnintensiteit tussen 3 en 8 in VAS

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van schouderfractuur of dislocatie, osteofyten en labrumscheur.
  • Voorgeschiedenis van cardiale, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het vermogen om de oefening in de bovenste extremiteit uit te voeren onmogelijk maakt.
  • Behandeling met een andere interventie.
  • Hand- of onderarmdisfunctie
  • Reumatoïde ziekte
  • Diabetes
  • Geschiedenis van schouder-, cervicale en thoracale chirurgie
  • Zwangerschap
  • Maligniteit
  • Symptomen langer dan 1 jaar
  • Bilaterale SAIS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Versterking van de handgreep
Deze groep krijgt handknijpversterkende oefeningen.
Gedragsmatig: Versterking van de handgreep
Handgreepversterkende oefeningen zullen worden toegevoegd aan de experimentele groep. Deze oefening is gekozen op basis van literatuuronderzoek van EMG- en biomechanische studies. Verstelbare handgreep met zware grip zal worden gebruikt als handgreepweerstand bij maximaal 10 herhalingen (RM). De oefening wordt uitgevoerd in staande positie, de rug van de patiënt rust tegen een muur, arm in 30º abductie, 60º abductie, 90º abductie en met 90º ER. In deze posities krijgt de patiënt 3 sets van 10 knijpbewegingen, elk met een interval van 1 minuut.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Deze groep krijgt conventionele oefeningen.
Gedragsmatig: Conventionele behandeling
Ultrageluidtherapie zal worden gebruikt om beide groepen te behandelen. Echografie zal worden toegepast; terwijl de patiënt in een verstelbare stoel met rugleuning zit, met de voeten op de grond. De stoel wordt naast een tafel geplaatst. De schouder van de patiënt rust op de tafel naast het lichaam en de elleboog wordt 90° gebogen. Er wordt een sonde met ronde kop gebruikt die in direct contact wordt gebracht met de huid van de patiënt over het schoudergewricht. Ultrasone gel zal op alle oppervlakken van het hoofd worden gebruikt om wrijving te verminderen en te helpen bij de overdracht van de ultrasone golven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele score na 8 weken
Het zal worden beoordeeld met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), een vragenlijst met 30 items die het vermogen van een patiënt om verschillende activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren, beoordeelt. het maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op een grotere mate van handicap, terwijl lagere scores op een lagere mate van handicap duiden.
Verandering ten opzichte van baseline functionele score na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 8 weken
Het wordt beoordeeld met behulp van HHD
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 8 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 8 weken
Het zal worden beoordeeld met behulp van een smartphone-clinometer
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 8 weken
Pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 8 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 - 10 cm waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn).
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal AlAnazi, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMS 039-3839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden veilig bewaard bij de hoofdonderzoeker (mw. Amal AlAnazi) en onderonderzoeker (Dr. Ahmad Alghadir) wegens vertrouwelijkheidsproblemen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren