Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wzmacniające uchwyt dłoni w leczeniu pacjentów z pierwotnym zespołem ucisku podbarkowego

11 marca 2018 zaktualizowane przez: Amal Alanazi, King Saud University

Względny efekt ćwiczeń wzmacniających uchwyt dłoni w leczeniu pacjentów z pierwotnym zespołem ucisku podbarkowego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie względnego wpływu ćwiczeń wzmacniających uchwyt na poprawę funkcji, bólu, siły i aktywnego zakresu ruchu (AROM) barku u pacjentów z pierwotnym zespołem ucisku podbarkowego (SAIS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń wzmacniających uścisk dłoni w leczeniu pacjentów z pierwotnym zespołem ucisku podbarkowego. Proces randomizacji będzie oparty na ukrytej kopercie zebranej przez uczestników. Pacjent zostanie dogodnie zrekrutowany ze szpitali ministerstwa zdrowia w Dżuddzie. Pacjent, który spełni kryteria włączenia; podpiszą formularz zgody. Zostaną zebrane dane podstawowe. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 4 i 8 tygodniach; koniec programu leczenia; przez tego samego zaślepionego egzaminatora dla każdego pacjenta i składa się z następujących instrumentów: niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (kwestionariusz DASH), wizualna skala analogowa (VAS), dynamometr ręczny (HHD) i klinometr smartfona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Zdiagnozowany przez lekarza kierującego z zespołem ciasnoty podbarkowej i pozytywny wynik testu ciasnoty i pierścienia rotatorów
  • Natężenie bólu od 3 do 8 w skali VAS

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania lub zwichnięcia barku, osteofitów i rozdarcia obrąbka.
  • Historia chorób serca, neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, która wyklucza możliwość wykonywania ćwiczeń w kończynie górnej.
  • Leczenie inną interwencją.
  • Dysfunkcja ręki lub przedramienia
  • Choroba reumatoidalna
  • Cukrzycowy
  • Historia chirurgii barku, szyjki macicy i klatki piersiowej
  • Ciąża
  • Złośliwość
  • Objawy od ponad 1 roku
  • Dwustronny SAIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wzmocnienie chwytu dłoni
Ta grupa otrzyma ćwiczenia wzmacniające uchwyt.
Behawioralne: Wzmocnienie chwytu dłoni
Do grupy eksperymentalnej zostaną dodane ćwiczenia wzmacniające chwyt dłoni. To ćwiczenie zostało wybrane na podstawie przeglądu literatury dotyczącej EMG i badań biomechanicznych. Regulowany chwytak ręczny o dużej przyczepności będzie używany jako opór uchwytu przy maksymalnie 10 powtórzeniach (RM). Ćwiczenie będzie wykonywane w pozycji stojącej, plecy pacjenta będą oparte o ścianę, ramię przy odwiedzeniu 30º, odwiedzeniu 60º, odwiedzeniu 90º i 90º ER. W tej pozycji pacjentowi zostaną wykonane 3 serie po 10 uciśnięć w odstępach 1-minutowych.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne
Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia.
Behawioralne: Leczenie konwencjonalne
Terapia ultradźwiękami będzie stosowana w leczeniu obu grup. Zastosowane zostaną ultradźwięki; podczas gdy pacjent będzie siedział na regulowanym krześle z podparciem pleców, ze stopami na podłodze. Krzesło będzie ustawione obok stołu. Ramię pacjenta będzie spoczywać na stole obok ciała, a łokieć będzie zgięty pod kątem 90°. Zastosowana zostanie okrągła sonda, która jest umieszczana w bezpośrednim kontakcie ze skórą pacjenta nad stawem barkowym. Żel ultradźwiękowy zostanie zastosowany na wszystkie powierzchnie głowy w celu zmniejszenia tarcia i wspomagania transmisji fal ultradźwiękowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku funkcjonalnego po 8 tygodniach
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), który jest kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, oceniającym zdolność pacjenta do wykonywania różnych czynności kończyn górnych. wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta. Wyższe wyniki oznaczają większy stopień niepełnosprawności, natomiast niższe wyniki oznaczają niższy stopień niepełnosprawności.
Zmiana od wyjściowego wyniku funkcjonalnego po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
Zostanie oceniony za pomocą HHD
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
Zostanie on oceniony za pomocą klinometru smartfona
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
Ból
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 - 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból).
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amal AlAnazi, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMS 039-3839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w bezpiecznym miejscu u głównego badacza (p. Amal AlAnazi) i sub-śledczy (Dr. Ahmad Alghadir) ze względu na kwestie poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj