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Esercizio di rafforzamento dell'impugnatura nel trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto sub-acromiale primario

11 marzo 2018 aggiornato da: Amal Alanazi, King Saud University

L'effetto relativo dell'esercizio di rafforzamento della presa nel trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto sub-acromiale primario

Questo studio mira a indagare l'effetto relativo dell'esercizio di rafforzamento della presa della mano nel migliorare la funzione, il dolore, la forza e l'intervallo di movimento attivo (AROM) della spalla tra i pazienti con sindrome da conflitto sub-acromiale primario (SAIS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco per indagare l'efficacia dell'esercizio di rafforzamento della presa nel trattamento di pazienti con sindrome da conflitto subacromiale primario. Il processo di randomizzazione si baserà sulla busta nascosta raccolta dai partecipanti. Il paziente sarà opportunamente reclutato dal ministero degli ospedali sanitari di Jeddah. Il paziente che soddisferà i criteri di inclusione; firmeranno il modulo di consenso. Verranno raccolti i dati di riferimento. La valutazione sarà effettuata al basale, 4 settimane e 8 settimane; fine del programma di trattamento; dallo stesso esaminatore in cieco per ciascun paziente e sono costituiti dal seguente strumento: Disabilità di braccio, spalla e mano (questionario DASH), scala analogica visiva (VAS), dinamometro portatile (HHD) e clinometro per smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • Dai 18 ai 45 anni
  • Diagnosi dal loro medico di riferimento con sindrome da conflitto subacromiale e ha un conflitto positivo e test della cuffia dei rotatori
  • Intensità del dolore tra 3 e 8 in VAS

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura o lussazione della spalla, osteofiti e lacerazione del labbro.
  • Anamnesi di malattia cardiaca, neurologica o muscoloscheletrica che preclude la capacità di eseguire l'esercizio nell'arto superiore.
  • Trattamento con un altro intervento.
  • Disfunzione della mano o dell'avambraccio
  • Malattia reumatoide
  • Diabetico
  • Storia di chirurgia della spalla, cervicale e toracica
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Sintomi da più di 1 anno
  • SAIS bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rafforzamento della presa della mano
Questo gruppo riceverà esercizi di rafforzamento della presa.
Comportamentale: Rafforzamento della presa della mano
Al gruppo sperimentale verranno aggiunti esercizi di rafforzamento della presa. Questo esercizio viene scelto in base alla revisione della letteratura sull'EMG e sugli studi biomeccanici. La pinza regolabile con presa pesante verrà utilizzata come resistenza della presa a un massimo di 10 ripetizioni (RM). L'esercizio verrà eseguito in posizione eretta, la schiena del paziente sarà appoggiata a un muro, il braccio a 30º abduzione, 60º abduzione, 90º abduzione e con 90º ER. In queste posizioni, al paziente verranno eseguite 3 serie di 10 compressioni ciascuna a intervalli di 1 minuto.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale
Questo gruppo riceverà esercizi convenzionali.
Comportamentale: Trattamento convenzionale
La terapia ad ultrasuoni verrà utilizzata per trattare entrambi i gruppi. Verranno applicati gli ultrasuoni; mentre il paziente sarà seduto su una sedia regolabile con supporto per la schiena, i piedi sul pavimento. La sedia sarà posizionata accanto a un tavolo. La spalla del paziente sarà appoggiata sul tavolo accanto al corpo e il gomito sarà flesso a 90°. Verrà utilizzata una sonda a testa tonda che viene messa a diretto contatto con la pelle del paziente sopra l'articolazione della spalla. Il gel per ultrasuoni verrà utilizzato su tutte le superfici della testa per ridurre l'attrito e favorire la trasmissione delle onde ultrasoniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio funzionale basale a 8 settimane
Sarà valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), che è un questionario di 30 voci che valuta la capacità di un paziente di svolgere varie attività degli arti superiori. utilizza una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità, mentre punteggi più bassi indicano un livello inferiore di disabilità.
Variazione dal punteggio funzionale basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare di base a 8 settimane
Sarà valutato utilizzando HHD
Variazione dalla forza muscolare di base a 8 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Sarà valutato utilizzando il clinometro dello smartphone
Variazione rispetto al range di movimento basale a 8 settimane
Dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 8 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (0 - 10 cm con 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore).
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amal AlAnazi, King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMS 039-3839

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno tenuti al sicuro con il ricercatore principale (Ms. Amal AlAnazi) e sub-investigatore (Dr. Ahmad Alghadir) per questioni di riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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