Exercício de fortalecimento da preensão palmar no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial primário
11 de março de 2018 atualizado por: Amal Alanazi, King Saud University
O efeito relativo do exercício de fortalecimento da preensão palmar no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial primário
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito relativo do exercício de fortalecimento da preensão palmar na melhora da função, dor, força e amplitude de movimento ativa (AROM) do ombro em pacientes com síndrome do impacto subacromial primário (SAIS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado simples-cego para investigar a eficácia do exercício de fortalecimento da preensão palmar no tratamento de pacientes com síndrome do impacto subacromial primário.
O processo de randomização será baseado em envelope oculto recolhido pelos participantes. O paciente será convenientemente recrutado nos hospitais do ministério da saúde em Jeddah. O paciente que atender aos critérios de inclusão; eles assinarão o formulário de consentimento.
Os dados da linha de base serão coletados.
A avaliação será realizada na linha de base, 4 semanas e 8 semanas; fim do programa de tratamento; pelo mesmo examinador cego para cada paciente e consiste no seguinte instrumento: Incapacidades de braço, ombro e mão (questionário DASH), escala visual analógica (VAS), dinamômetro portátil (HHD) e clinômetro de smartphone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Ministry of Health Hospital
-
Contato:
- Amal AlAnazi
- Número de telefone: +966535924417
- E-mail: amalalanazi600@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- De 18 a 45 anos
- Diagnosticado por seu médico de referência com síndrome do impacto subacromial e tem teste de impacto e manguito rotador positivo
- Intensidade da dor entre 3 a 8 na EVA
Critério de exclusão:
- História de fratura ou luxação do ombro, osteófitos e ruptura labial.
- História de doença cardíaca, neurológica ou musculoesquelética que impeça a capacidade de realizar o exercício na extremidade superior.
- Tratamento com outra intervenção.
- Disfunção da mão ou antebraço
- doença reumatóide
- Diabético
- Histórico de cirurgia do ombro, cervical e torácica
- Gravidez
- Malignidade
- Sintomas por mais de 1 ano
- SAIS Bilaterais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fortalecimento do aperto de mão
Este grupo receberá exercícios de fortalecimento da preensão manual.
|
Exercícios de fortalecimento de preensão manual serão adicionados ao grupo experimental.
Este exercício é escolhido com base na revisão da literatura de EMG e estudos biomecânicos.
A pinça de aperto pesado ajustável será usada como resistência de preensão manual a 10 repetições no máximo (RM).
O exercício será realizado na posição em pé, as costas do paciente estarão apoiadas em uma parede, braço em 30º de abdução, 60º de abdução, 90º de abdução e 90º de ER.
Nessas posições, o paciente realizará 3 séries de 10 compressões cada uma com intervalo de 1 minuto.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento convencional
Este grupo receberá exercícios convencionais.
|
A terapia de ultrassom será usada para tratar ambos os grupos.
Ultrassom será aplicado; enquanto o paciente ficará sentado em uma cadeira regulável com apoio para as costas, pés apoiados no chão.
A cadeira será posicionada ao lado de uma mesa.
O ombro do paciente ficará apoiado na mesa ao lado do corpo e o cotovelo ficará flexionado em 90°.
Será utilizada uma sonda de cabeça arredondada que é colocada em contato direto com a pele do paciente sobre a articulação do ombro.
O gel de ultrassom será utilizado em todas as superfícies da cabeça, a fim de reduzir o atrito e auxiliar na transmissão das ondas ultrassônicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função
Prazo: Alteração do escore funcional basal em 8 semanas
|
Ele será avaliado usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), que é um questionário de 30 itens que avalia a capacidade de um paciente realizar várias atividades da extremidade superior.
utiliza uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam um maior nível de incapacidade, enquanto pontuações mais baixas significam um nível mais baixo de incapacidade.
|
Alteração do escore funcional basal em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Alteração da força muscular basal em 8 semanas
|
Será avaliado usando HHD
|
Alteração da força muscular basal em 8 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
|
Será avaliado usando clinômetro de smartphone
|
Alteração da amplitude de movimento basal em 8 semanas
|
|
Dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 8 semanas
|
A intensidade da dor será avaliada por meio da escala analógica visual (VAS) (0 - 10 cm com 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor).
|
Mudança da intensidade da dor basal em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal AlAnazi, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMS 039-3839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão mantidos em segurança com o investigador principal (Sra.
Amal AlAnazi) e sub-investigador (Dr.
Ahmad Alghadir) devido a questões de confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .