Ejercicio de fortalecimiento de la empuñadura en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial primario
11 de marzo de 2018 actualizado por: Amal Alanazi, King Saud University
El efecto relativo del ejercicio de fortalecimiento de la empuñadura en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial primario
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto relativo del ejercicio de fortalecimiento de la empuñadura en la mejora de la función, el dolor, la fuerza y el rango de movimiento activo (AROM) del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial primario (SAIS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego para investigar la efectividad del ejercicio de fortalecimiento de la empuñadura en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial primario.
El proceso de aleatorización se basará en un sobre oculto recogido por los participantes. El paciente será convenientemente reclutado de los hospitales del ministerio de salud en Jeddah. El paciente que cumplirá con los criterios de inclusión; ellos firmarán el formulario de consentimiento.
Se recopilarán los datos de referencia.
La evaluación se llevará a cabo en la línea de base, 4 semanas y 8 semanas; fin del programa de tratamiento; por el mismo examinador ciego para cada paciente y consta del siguiente instrumento: discapacidades de brazo, hombro y mano (cuestionario DASH), escala analógica visual (VAS), dinamómetro de mano (HHD) y clinómetro de teléfono inteligente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Ministry of Health Hospital
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Contacto:
- Amal AlAnazi
- Número de teléfono: +966535924417
- Correo electrónico: amalalanazi600@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- 18 a 45 años
- Diagnosticado por su médico de referencia con síndrome de pinzamiento subacromial y tiene una prueba positiva de pinzamiento y manguito rotador
- Intensidad del dolor entre 3 a 8 en EVA
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura o dislocación del hombro, osteofitos y desgarro del labrum.
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, neurológica o musculoesquelética que imposibilite la realización del ejercicio en la extremidad superior.
- Tratamiento con otra intervención.
- Disfunción de la mano o el antebrazo
- enfermedad reumatoide
- Diabético
- Antecedentes de cirugía de hombro, cervical y torácica.
- El embarazo
- Malignidad
- Síntomas por más de 1 año
- SAIS bilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fortalecimiento del agarre de la mano
Este grupo recibirá ejercicios de fortalecimiento de las manos.
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Los ejercicios de fortalecimiento de las manos se agregarán al grupo experimental.
Este ejercicio se eligió en base a la revisión de la literatura de EMG y estudios biomecánicos.
La pinza manual de agarre pesado ajustable se utilizará como resistencia de agarre manual a 10 repeticiones máximas (RM).
El ejercicio se realizará de pie, la espalda del paciente estará apoyada en una pared, el brazo en abducción de 30º, abducción de 60º, abducción de 90º y con ER de 90º.
En estas posiciones, el paciente realizará 3 series de 10 apretones cada una con un intervalo de 1 minuto.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
Este grupo recibirá ejercicios convencionales.
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La terapia de ultrasonido se utilizará para tratar a ambos grupos.
Se aplicará ultrasonido; mientras que el paciente estará sentado en una silla regulable con respaldo, con los pies en el suelo.
La silla se colocará al lado de una mesa.
El hombro del paciente se apoyará sobre la mesa al lado del cuerpo y el codo se flexionará a 90°.
Se utilizará una sonda de cabeza redonda que se pone en contacto directo con la piel del paciente sobre la articulación del hombro.
Se utilizará gel de ultrasonido en todas las superficies de la cabeza para reducir la fricción y ayudar en la transmisión de las ondas ultrasónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación funcional inicial a las 8 semanas
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Se evaluará mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), que es un cuestionario de 30 ítems que evalúa la capacidad de un paciente para realizar diversas actividades de las extremidades superiores.
utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de discapacidad, mientras que una puntuación más baja significa un menor nivel de discapacidad.
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Cambio desde la puntuación funcional inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Se evaluará mediante HHD.
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Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Se evaluará utilizando un clinómetro de teléfono inteligente.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) (0 - 10 cm con 0 indica sin dolor y 10 indica el peor dolor).
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amal AlAnazi, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAMS 039-3839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se mantendrán seguros con el investigador principal (Sra.
Amal AlAnazi) y sub-investigador (Dr.
Ahmad Alghadir) debido a problemas de confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .