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Exercice de renforcement de la poignée dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial primaire

11 mars 2018 mis à jour par: Amal Alanazi, King Saud University

L'effet relatif de l'exercice de renforcement de la poignée dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial primaire

Cette étude vise à étudier l'effet relatif de l'exercice de renforcement des poignées sur l'amélioration de la fonction, de la douleur, de la force et de l'amplitude active des mouvements (AROM) de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial primaire (SAIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle est un essai clinique randomisé en simple aveugle pour étudier l'efficacité de l'exercice de renforcement de la poignée dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial primaire. Le processus de randomisation sera basé sur une enveloppe dissimulée récupérée par les participants. Le patient sera recruté de manière pratique dans les hôpitaux du ministère de la santé de Djeddah. ils signeront le formulaire de consentement. Les données de base seront collectées. L'évaluation sera effectuée au départ, 4 semaines et 8 semaines ; fin du programme de traitement ; par le même examinateur en aveugle pour chaque patient et se compose de l'instrument suivant : Disabilities of Arm, Shoulder & Hand (questionnaire DASH), échelle visuelle analogique (EVA), dynamomètre portatif (HHD) et clinomètre pour smartphone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • De 18 à 45 ans
  • Diagnostiqué par leur médecin traitant avec le syndrome de conflit sous-acromial et a un test de conflit et de la coiffe des rotateurs positif
  • Intensité de la douleur entre 3 et 8 en EVA

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule, d'ostéophytes et de déchirure du labrum.
  • Antécédents de maladie cardiaque, neurologique ou musculo-squelettique qui empêche la capacité d'effectuer l'exercice dans le membre supérieur.
  • Traitement avec une autre intervention.
  • Dysfonctionnement de la main ou de l'avant-bras
  • Maladie rhumatoïde
  • Diabétique
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule, cervicale et thoracique
  • Grossesse
  • Malignité
  • Symptômes depuis plus d'un an
  • SAIS bilatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Renforcement de la poignée
Ce groupe recevra des exercices de renforcement des poignées.
Comportemental: Renforcement de la poignée
Des exercices de renforcement des poignées seront ajoutés au groupe expérimental. Cet exercice est choisi sur la base d'une revue de la littérature des études EMG et biomécaniques. La pince à main à prise lourde réglable sera utilisée comme résistance de la poignée à 10 répétitions maximum (RM). L'exercice sera effectué en position debout, le dos du patient sera appuyé contre un mur, le bras à 30º abduction, 60º abduction 90º abduction & avec 90º ER. Dans ces positions, le patient subira 3 séries de 10 pressions chacune à 1 minute d'intervalle.
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement conventionnel
Ce groupe recevra des exercices conventionnels.
Comportemental: Traitement conventionnel
La thérapie par ultrasons sera utilisée pour traiter les deux groupes. L'échographie sera appliquée; tandis que le patient sera assis dans un fauteuil réglable avec dossier, pieds au sol. La chaise sera positionnée à côté d'une table. L'épaule du patient reposera sur la table à côté du corps et le coude sera fléchi à 90°. Une sonde à tête ronde sera utilisée et mise en contact direct avec la peau du patient au niveau de l'articulation de l'épaule. Du gel à ultrasons sera utilisé sur toutes les surfaces de la tête afin de réduire les frottements et d'aider à la transmission des ondes ultrasonores.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: Changement par rapport au score fonctionnel initial à 8 semaines
Il sera évalué à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), qui est un questionnaire en 30 points qui évalue la capacité d'un patient à effectuer diverses activités des membres supérieurs. il utilise une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés signifient un niveau d'incapacité plus élevé, tandis que des scores plus faibles signifient un niveau d'incapacité plus faible.
Changement par rapport au score fonctionnel initial à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
Il sera évalué à l'aide de HHD
Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Il sera évalué à l'aide d'un clinomètre pour smartphone
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
Douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur).
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Saud University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amal AlAnazi, King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Première publication (RÉEL)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAMS 039-3839

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront conservées en toute sécurité avec la chercheuse principale (Mme. Amal AlAnazi) et sous-enquêteur (Dr. Ahmad Alghadir) en raison de problèmes de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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