Упражнения на укрепление кистей рук в лечении больных с первичным субакромиальным импинджмент-синдромом
11 марта 2018 г. обновлено: Amal Alanazi, King Saud University
Относительный эффект упражнений по укреплению рукоятки при лечении пациентов с первичным субакромиальным импинджмент-синдромом
Это исследование направлено на изучение относительного эффекта упражнений по укреплению рукоятки на улучшение функции, боли, силы и активного диапазона движений (AROM) плеча у пациентов с первичным субакромиальным импинджмент-синдромом (SAIS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное клиническое испытание, целью которого является изучение эффективности упражнений для укрепления кистей рук при лечении пациентов с первичным субакромиальным импинджмент-синдромом.
Процесс рандомизации будет основан на скрытом конверте, полученном участниками. Пациент будет удобно набран из больниц министерства здравоохранения в Джидде. Пациент, который будет соответствовать критериям включения; они подпишут форму согласия.
Будут собраны исходные данные.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 4 и 8 недель; окончание лечебной программы; проводится одним и тем же слепым исследователем для каждого пациента и состоит из следующего инструмента: инвалидность руки, плеча и кисти (анкета DASH), визуальная аналоговая шкала (ВАШ), ручной динамометр (HHD) и клинометр для смартфона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- Ministry of Health Hospital
-
Контакт:
- Amal AlAnazi
- Номер телефона: +966535924417
- Электронная почта: amalalanazi600@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- от 18 до 45 лет
- Направивший врач диагностировал синдром субакромиального импинджмента и положительный тест импинджмента и вращательной манжеты плеча.
- Интенсивность боли от 3 до 8 баллов по ВАШ
Критерий исключения:
- История перелома или вывиха плеча, остеофитов и разрыва губы.
- Наличие в анамнезе сердечного, неврологического или костно-мышечного заболевания, препятствующего выполнению упражнения верхней конечностью.
- Лечение другим вмешательством.
- Дисфункция кисти или предплечья
- Ревматоидная болезнь
- диабетик
- История плечевой, шейной и торакальной хирургии
- Беременность
- Злокачественность
- Симптомы более 1 года
- Двусторонний САИС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Усиление хвата рук
Эта группа получит упражнения на укрепление кистей рук.
|
К экспериментальной группе будут добавлены упражнения на укрепление кистей рук.
Это упражнение выбрано на основе обзора литературы по ЭМГ и биомеханическим исследованиям.
Регулируемый ручной захват с тяжелым хватом будет использоваться в качестве сопротивления рукоятке при максимум 10 повторениях (RM).
Упражнение будет выполняться в положении стоя, спина пациента будет опираться на стену, рука находится в положении отведения 30º, отведения 60º, отведения 90º и с 90º ЭР.
В этом положении пациенту будет выполнено 3 подхода по 10 сжатий в каждом с интервалом в 1 минуту.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное лечение
Эта группа будет получать обычные упражнения.
|
Ультразвуковая терапия будет использоваться для лечения обеих групп.
Будет применено ультразвуковое исследование; при этом пациент будет сидеть в регулируемом кресле со спинкой, ноги на полу.
Стул будет стоять рядом со столом.
Плечо пациента будет лежать на столе рядом с телом, а локоть согнут под углом 90°.
Будет использоваться зонд с круглой головкой, который вводится в непосредственный контакт с кожей пациента над плечевым суставом.
Ультразвуковой гель будет использоваться на всех поверхностях головы, чтобы уменьшить трение и способствовать передаче ультразвуковых волн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным функциональным показателем через 8 недель
|
Это будет оцениваться с использованием опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), который представляет собой опросник из 30 пунктов, оценивающий способность пациента выполнять различные действия с верхними конечностями.
используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Более высокие баллы означают более высокий уровень инвалидности, тогда как более низкие баллы означают более низкий уровень инвалидности.
|
Изменение по сравнению с исходным функциональным показателем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Он будет оцениваться с помощью HHD
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
Он будет оцениваться с помощью клинометра смартфона.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Боль
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10 см, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль).
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amal AlAnazi, King Saud University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMS 039-3839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут храниться в безопасности у главного исследователя (г-жи.
Амаль Аль Анази) и младший исследователь (д-р.
Ахмад Альгадир) из-за проблем с конфиденциальностью
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .