- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468088
Kädensijaa vahvistava harjoitus potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen subakromaalinen impingementtioireyhtymä
sunnuntai 11. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Amal Alanazi, King Saud University
Kädensijaa vahvistavan harjoituksen suhteellinen vaikutus potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen subakromaalinen impingementtioireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kädensijaa vahvistavan harjoituksen suhteellista vaikutusta olkapään toiminnan, kivun, voiman ja aktiivisen liikeradan (AROM) parantamiseen potilailla, joilla on primaarinen sub-akromial impingement -oireyhtymä (SAIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokea satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kädensijaa vahvistavan harjoituksen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Satunnaistaminen perustuu piilotettuun kirjekuoreen, jonka osallistujat poimivat. Potilas rekrytoidaan kätevästi Jeddan terveyssairaaloista. Potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit; he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Perustiedot kerätään.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 4 viikon ja 8 viikon kuluttua; hoito-ohjelman päättyminen; Sama sokea tutkija jokaiselle potilaalle ja koostuu seuraavista instrumenteista: Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH-kyselylomake), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), käsidynamometri (HHD) ja älypuhelimen klinometri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Ministry of Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal AlAnazi
- Puhelinnumero: +966535924417
- Sähköposti: amalalanazi600@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Ikäraja 18-45
- Lähettäjälääkäri on diagnosoinut subakromiaalisen impingement-oireyhtymän, ja hänellä on positiivinen impingement- ja rotaattorimansettitesti
- Kivun voimakkuus VAS:ssa 3-8
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään murtuma tai sijoiltaanmeno, osteofyytit ja labraalin repeämä.
- Aiempi sydän-, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää kyvyn suorittaa harjoitusta yläraajoissa.
- Hoito toisella interventiolla.
- Käden tai kyynärvarren toimintahäiriö
- Reumatauti
- Diabeettinen
- Olkapää-, kohdunkaulan- ja rintakehän leikkauksen historia
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Oireet yli 1 vuoden ajan
- Kahdenvälinen SAIS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käden otteen vahvistaminen
Tämä ryhmä saa kädensijaa vahvistavia harjoituksia.
|
Koeryhmään lisätään kädensijaa vahvistavia harjoituksia.
Tämä harjoitus on valittu EMG:n kirjallisuuskatsauksen ja biomekaanisten tutkimusten perusteella.
Säädettävää raskaan otteen käsitarrainta käytetään kädensijan vastuksena enintään 10 toistolla (RM).
Harjoitus suoritetaan seisovassa asennossa potilaan selkä lepää seinässä, käsivarsi 30º abduktiossa, 60º abduktio 90º abduktio ja 90º ER.
Näissä asennoissa potilaalle suoritetaan 3 sarjaa 10 puristusta 1 minuutin välein.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaisia harjoituksia.
|
Ultraäänihoitoa käytetään molempien ryhmien hoitoon.
Ultraääntä sovelletaan; kun potilas istuu säädettävässä tuolissa, jossa on selkänoja, jalat lattialla.
Tuoli sijoitetaan pöydän viereen.
Potilaan olkapää lepää pöydällä vartalon vieressä ja kyynärpää taivutetaan 90°.
Käytetään pyöreäpäistä anturia, joka asetetaan suoraan kosketukseen potilaan ihon kanssa olkanivelen yli.
Ultraäänigeeliä käytetään pään kaikilla pinnoilla kitkan vähentämiseksi ja ultraääniaaltojen siirtymisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Sitä arvioidaan DASH-kyselylomakkeella, joka on 30 kohdan kysely, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa erilaisia yläraajan liikkeitä.
se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta, kun taas pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
|
Muutos perustason toiminnallisesta pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 8 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan HHD:llä
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 8 viikon kohdalla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan älypuhelimen klinometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0 - 10 cm, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua).
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amal AlAnazi, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMS 039-3839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Ms.
Amal AlAnazi) ja osatutkija (Dr.
Ahmad Alghadir) luottamuksellisuusongelmien vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .