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重症筋無力症患者における早期抜管と後期抜管

2018年3月15日 更新者:GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

重症筋無力症患者における胸腺摘出後の早期抜管と後期抜管:レトロスペクティブ分析

重症筋無力症 (MG) は、さまざまな程度の筋力低下と疲労感が労作により悪化し、休息により軽減されることを特徴とする自己免疫疾患です。胸腺摘出後のこれらの患者における長期の人工呼吸の必要性は、術前の状態とさまざまな周術期の危険因子によって決まります。 Leventhal らは、次の 4 つの基準に基づいて、胸腺摘出術を受ける筋無力症患者の術後機械換気の必要性を予測する術前スコアリング システムを提案しました: MG の持続時間、慢性呼吸器疾患、ピリドスチグミンの投与量、および肺活量。 しかし、一部の研究者は、レベンタール基準が唯一のベンチマークではない可能性があり、筋無力症の重症度、筋無力症発症の病歴、および胸腺腫の存在などの他の基準が、胸腺摘出後の長期の機械的換気の必要性を予測する上でより重要である可能性があることを発見しました. Naguib らは、主に肺機能検査に基づいて、MG 患者の胸腺摘出術後の術後換気の必要性の多変量決定要因を説明しました。 さらに、MG の有病率と症状は、民族グループによって異なる場合があります。 しかし、胸腺摘出後の人工呼吸器の延長の決定要因を調査している大規模な研究はほとんどありません。 著者らは、施設での経胸骨胸腺摘出術後の長時間の人工呼吸に関連するパラメータについて説明しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

患者の記録から収集された周術期の変数は、人口統計学的データ、疾患の期間、オッサーマン分類に基づく疾患の重症度、抗アセチルコリン受容体 (AChR) 抗体陽性、術前の薬物療法、術前の筋無力症発症の病歴、麻酔技術、使用された薬物でした。麻酔、周術期の合併症、および術後の人工呼吸器の持続時間。 アメリカ重症筋無力症財団による MG 分類は広く受け入れられていますが、疾患の重症度は、著者の機関プロトコルに従って術前にオッサーマンおよびゲンキンス分類に従って等級付けされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症筋無力症患者の胸腺摘出後

説明

包含基準:

  • 胸腺摘出後の重症筋無力症患者

除外基準:

  • 抜管しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期抜管
気管内チューブは手術室で抜去し、手術後の吸引サポートは必要ありません。
抜管の時間
遅い抜管

気管チューブを病棟に戻し、呼吸補助または空気の除去を行います。

カテーテルは 48 時間以内に再度挿入されます。

抜管の時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:研究完了まで、平均1年
患者ごとに入院時間を記録する
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zhenguang Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年11月21日

研究の完了 (実際)

2017年12月11日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月15日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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