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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03468452
Extubation précoce ou tardive chez les patients atteints de myasthénie grave
15 mars 2018 mis à jour par: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Extubation précoce versus tardive après thymectomie chez des patients atteints de myasthénie grave : une analyse rétrospective
La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune caractérisée par divers degrés de faiblesse musculaire et de fatigabilité aggravée par l'effort et soulagée par le repos. La thymectomie joue un rôle important dans la prise en charge de ces patients car une association cohérente entre la pathologie myasthénique et thymique a été reconnue. La nécessité d'une ventilation mécanique prolongée chez ces patients après thymectomie est déterminée par leur état préopératoire et divers facteurs de risque périopératoires.
Leventhal et al ont proposé un système de notation préopératoire pour prédire le besoin de ventilation mécanique postopératoire chez les patients myasthéniques subissant une thymectomie sur la base des 4 critères suivants : durée de la MG, maladie respiratoire chronique, dose de pyridostigmine et capacité vitale.
Cependant, certains chercheurs ont découvert que les critères de Leventhal n'étaient peut-être pas la seule référence et que d'autres critères tels que la gravité de la myasthénie, les antécédents de crise myasthénique et la présence d'un thymome pouvaient être plus importants pour prédire la nécessité d'une ventilation mécanique prolongée après une thymectomie.
Naguib et al ont décrit les déterminants multivariés du besoin de ventilation postopératoire après thymectomie chez les patients MG principalement sur la base des tests de la fonction pulmonaire.
De plus, la prévalence et la présentation de la MG peuvent être variables selon les différents groupes ethniques.
Cependant, il existe très peu d'études de grande envergure portant sur les déterminants de la ventilation mécanique prolongée après thymectomie.
Les auteurs décrivent les paramètres associés à la ventilation mécanique prolongée après thymectomie transsternale dans leur établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les variables périopératoires recueillies à partir des dossiers des patients étaient les données démographiques, la durée de la maladie, la gravité de la maladie selon la classification d'Osserman, la positivité des anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR), la pharmacothérapie préopératoire, les antécédents de crise myasthénique préopératoire, la technique d'anesthésie, les médicaments utilisés pour l'anesthésie, les complications périopératoires et la durée de la ventilation mécanique postopératoire.
Même si la classification MG de la Myasthenia Gravis Foundation of America est largement acceptée, la gravité de la maladie a été classée selon la classification d'Osserman et Genkins avant l'opération, conformément au protocole institutionnel des auteurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
après thymectomie chez les patients atteints de myasthénie grave
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de myasthénie après thymectomie
Critère d'exclusion:
- pas d'extubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Extubation précoce
Le tube endotrachéal est retiré dans la salle d'opération et aucun support d'aspiration n'est requis après la chirurgie.
|
Heure de l'extubation
|
|
extubation tardive
Ramenez le tube trachéal dans le service pour une assistance respiratoire ou une évacuation de l'air. Le cathéter est réinséré dans les 48h. |
Heure de l'extubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Enregistrer le temps passé à l'hôpital pour chaque patient
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs thoraciques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Tumeurs du thymus
- Faiblesse musculaire
- Thymome
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- Timing of Extubation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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