- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03468452
Extubación temprana versus tardía en pacientes con miastenia grave
15 de marzo de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Extubación temprana versus tardía después de timectomía en pacientes con miastenia grave: un análisis retrospectivo
La MIASTENIA GRAVIS (MG) es una enfermedad autoinmune caracterizada por diversos grados de debilidad muscular y fatigabilidad que empeoran con el esfuerzo y se alivian con el reposo. La timectomía juega un papel importante en el manejo de estos pacientes porque se ha reconocido una asociación constante entre la patología miasténica y tímica. La necesidad de ventilación mecánica prolongada en estos pacientes después de la timectomía está determinada por su condición preoperatoria y varios factores de riesgo perioperatorios.
Leventhal et al propusieron un sistema de puntuación preoperatoria para predecir la necesidad de ventilación mecánica posoperatoria en pacientes miasténicos sometidos a timectomía según los siguientes 4 criterios: duración de la MG, enfermedad respiratoria crónica, dosis de piridostigmina y capacidad vital.
Sin embargo, algunos investigadores descubrieron que los criterios de Leventhal pueden no ser el único punto de referencia y que otros criterios, como la gravedad de la miastenia, los antecedentes de crisis miasténica y la presencia de timoma, pueden ser más importantes para predecir la necesidad de ventilación mecánica prolongada después de la timectomía.
Naguib et al describieron los determinantes multivariados de la necesidad de ventilación postoperatoria después de la timectomía en pacientes con MG, predominantemente sobre la base de las pruebas de función pulmonar.
Además, la prevalencia y presentación de MG puede variar entre diferentes grupos étnicos.
Sin embargo, hay muy pocos estudios grandes que investiguen los determinantes de la ventilación mecánica prolongada después de la timectomía.
Los autores describen los parámetros asociados con la ventilación mecánica prolongada después de la timectomía transesternal en su institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las variables perioperatorias recopiladas de los registros de los pacientes fueron datos demográficos, duración de la enfermedad, gravedad de la enfermedad según la clasificación de Osserman, positividad de anticuerpos contra el receptor de antiacetilcolina (AChR), tratamiento farmacológico preoperatorio, antecedentes de crisis miasténica preoperatoria, técnica de anestesia, fármacos utilizados para anestesia, complicaciones perioperatorias y duración de la ventilación mecánica posoperatoria.
Aunque la clasificación de MG de la Myasthenia Gravis Foundation of America es ampliamente aceptada, la gravedad de la enfermedad se calificó preoperatoriamente de acuerdo con la clasificación de Osserman y Genkins según el protocolo institucional de los autores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
después de la timectomía en pacientes con miastenia gravis
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con miastenia gravis después de la timectomía
Criterio de exclusión:
- no extubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extubación temprana
El tubo endotraqueal se retira en el quirófano y no se requiere soporte de succión después de la cirugía.
|
Tiempo de extubación
|
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extubación tardía
Lleve el tubo traqueal de regreso a la sala para asistencia respiratoria o extracción de aire. El catéter se inserta de nuevo dentro de las 48h. |
Tiempo de extubación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Registrar el tiempo de permanencia en el hospital de cada paciente
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
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- Enfermedades autoinmunes
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- Enfermedades Neuromusculares
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- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Neoplasias del timo
- Debilidad muscular
- Timoma
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- Timing of Extubation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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