- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468452
Varhainen vs. myöhäinen ekstubaatio myasthenia gravis -potilailla
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Varhainen vs. myöhäinen ekstubaatio kateenpoiston jälkeen potilailla, joilla on myasthenia gravis: retrospektiivinen analyysi
MYASTHENIA GRAVIS (MG) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista vaihtelevaasteinen lihasheikkous ja väsymys, joka pahenee rasituksessa ja helpottuu levossa. Themektomialla on tärkeä rooli näiden potilaiden hoidossa, koska myasteenisen ja kateenkorvan patologian välillä on havaittu johdonmukainen yhteys. Näillä potilailla pitkittyneen koneellisen ventilaation tarve kateenpoistoleikkauksen jälkeen määräytyy leikkauksen edeltävän tilan ja eri perioperatiivisten riskitekijöiden perusteella.
Leventhal ym. ehdottivat preoperatiivista pisteytysjärjestelmää ennustamaan leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation tarvetta myasteenisilla potilailla, joille tehdään kateenpoistoleikkaus, perustuen seuraaviin neljään kriteeriin: MG:n kesto, krooninen hengitystiesairaus, pyridostigmiinin annos ja elinkyky.
Jotkut tutkijat havaitsivat kuitenkin, että Leventhal-kriteerit eivät ehkä ole ainoa vertailukohta ja että muut kriteerit, kuten myasteenan vakavuus, myasteenisen kriisin historia ja tymooman esiintyminen, voivat olla tärkeämpiä ennakoitaessa pitkittyneen mekaanisen ventilaation tarvetta kateenpoistoleikkauksen jälkeen.
Naguib ym. kuvasivat MG-potilaiden leikkauksen jälkeisen ventilaation tarpeen monimuuttujia tymektomian jälkeen pääasiassa keuhkojen toimintakokeiden perusteella.
Lisäksi MG:n esiintyvyys ja esiintyminen voivat vaihdella eri etnisten ryhmien välillä.
On kuitenkin hyvin vähän suuria tutkimuksia, joissa tutkitaan pitkittyneen mekaanisen ventilaation tekijöitä kateenpoistoleikkauksen jälkeen.
Kirjoittajat kuvaavat parametreja, jotka liittyvät pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon transsternaalisen kateenpoiston jälkeen heidän laitoksessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasrekistereistä kerättyjä perioperatiivisia muuttujia olivat demografiset tiedot, sairauden kesto, taudin vakavuus Ossermanin luokituksen perusteella, asetyylikoliinireseptorin (AChR) vasta-ainepositiivisuus, preoperatiivinen lääkehoito, ennen leikkausta myasteeninen kriisi, anestesian tekniikka, käytetyt lääkkeet anestesia, perioperatiiviset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto.
Vaikka Myasthenia Gravis Foundation of America -säätiön MG-luokitus on laajalti hyväksytty, taudin vakavuus luokiteltiin Ossermanin ja Genkinsin luokituksen mukaan ennen leikkausta tekijöiden institutionaalisen protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tymektomian jälkeen potilailla, joilla on myasthenia gravis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myasthenia gravis -potilaat tymektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei ekstubaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen ekstubaatio
Endotrakeaalinen putki poistetaan leikkaussalissa, eikä imutukea tarvita leikkauksen jälkeen.
|
Ekstubaatioaika
|
|
myöhäinen ekstubaatio
Vie henkitorviputki takaisin osastolle hengitystukea tai ilmanpoistoa varten. Katetri asetetaan uudelleen 48 tunnin kuluessa. |
Ekstubaatioaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kirjaa kunkin potilaan kohdalla sairaalassa vietetyt aika
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Rintakehän kasvaimet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Kateenkorvan kasvaimet
- Lihas heikkous
- Thymoma
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- Timing of Extubation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Thymoomaan liittyvä myasthenia gravis
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)