Časná versus pozdní extubace u pacientů s myasthenia gravis
15. března 2018 aktualizováno: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Časná versus pozdní extubace po tymektomii u pacientů s myasthenia gravis: retrospektivní analýza
MYASTHENIA GRAVIS (MG) je autoimunitní onemocnění charakterizované různým stupněm svalové slabosti a únavy, které se zhoršují námahou a zmírňují klidem. V léčbě těchto pacientů hraje důležitou roli thymektomie, protože byla rozpoznána konzistentní souvislost mezi myastenickou a thymickou patologií. Potřeba prodloužené mechanické ventilace u těchto pacientů po tymektomii je dána jejich předoperačním stavem a různými perioperačními rizikovými faktory.
Leventhal et al navrhli předoperační skórovací systém pro predikci potřeby pooperační mechanické ventilace u myastenických pacientů podstupujících thymektomii na základě následujících 4 kritérií: trvání MG, chronické respirační onemocnění, dávka pyridostigminu a vitální kapacita.
Někteří badatelé však zjistili, že Leventhalova kritéria nemusí být jediným měřítkem a že jiná kritéria, jako je závažnost myastenie, anamnéza myastenické krize a přítomnost thymomu, mohou být důležitější při předpovídání nutnosti prodloužené mechanické ventilace po thymektomii.
Naguib et al popsali multivariační determinanty potřeby pooperační ventilace po tymektomii u pacientů s MG převážně na základě plicních funkčních testů.
Navíc prevalence a prezentace MG mohou být různé mezi různými etnickými skupinami.
Existuje však velmi málo velkých studií zkoumajících determinanty prodloužené mechanické ventilace po thymektomii.
Autoři popisují parametry spojené s prodlouženou mechanickou ventilací po transsternální thymektomii v jejich zařízení.
Přehled studie
Detailní popis
Peroperační proměnné shromážděné z pacientských záznamů byly demografické údaje, trvání onemocnění, závažnost onemocnění na základě Ossermanovy klasifikace, pozitivita protilátek proti acetylcholinovému receptoru (AChR), předoperační medikamentózní terapie, anamnéza předoperační myastenické krize, technika anestezie, léky používané k anestezie, perioperační komplikace a trvání pooperační mechanické ventilace.
I když je klasifikace MG od Myasthenia Gravis Foundation of America široce přijímána, závažnost onemocnění byla předoperačně klasifikována podle Ossermanovy a Genkinsovy klasifikace podle institucionálního protokolu autorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
po thymektomii u pacientů s myasthenia gravis
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s myasthenia gravis po thymektomii
Kritéria vyloučení:
- ne extubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časná extubace
Endotracheální trubice je odstraněna na operačním sále a po operaci není nutná žádná sací podpora.
|
Doba extubace
|
|
pozdní extubace
Vezměte tracheální trubici zpět na oddělení pro podporu dýchání nebo odstranění vzduchu. Katétr se znovu zavede do 48 hodin. |
Doba extubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zaznamenejte u každého pacienta dobu strávenou v nemocnici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Novotvary hrudníku
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Novotvary brzlíku
- Svalová slabost
- Thymoma
- Myasthenia Gravis
Další identifikační čísla studie
- Timing of Extubation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .