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Extubação precoce versus tardia em pacientes com miastenia grave

15 de março de 2018 atualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Extubação precoce versus tardia após timectomia em pacientes com miastenia gravis: uma análise retrospectiva

MIASTENIA GRAVIS (MG) é uma doença autoimune caracterizada por vários graus de fraqueza muscular e fatigabilidade piorada com esforço e aliviada com repouso。A timectomia desempenha um papel importante no manejo desses pacientes porque uma associação consistente entre patologia miastênica e tímica foi reconhecida. A necessidade de ventilação mecânica prolongada nesses pacientes após timectomia é determinada por sua condição pré-operatória e vários fatores de risco perioperatórios. Leventhal et al propuseram um sistema de pontuação pré-operatória para prever a necessidade de ventilação mecânica pós-operatória em pacientes miastênicos submetidos a timectomia com base nos 4 critérios a seguir: duração da MG, doença respiratória crônica, dose de piridostigmina e capacidade vital. No entanto, alguns investigadores descobriram que os critérios de Leventhal podem não ser a única referência e que outros critérios, como gravidade da miastenia, história de crise miastênica e presença de timoma, podem ser mais importantes na previsão da necessidade de ventilação mecânica prolongada após timectomia. Naguib et al descreveram determinantes multivariados da necessidade de ventilação pós-operatória após timectomia em pacientes com MG predominantemente com base em testes de função pulmonar. Além disso, a prevalência e a apresentação da MG podem variar entre diferentes grupos étnicos. No entanto, existem poucos estudos grandes investigando os determinantes da ventilação mecânica prolongada após timectomia. Os autores descrevem os parâmetros associados à ventilação mecânica prolongada após timectomia transesternal em sua instituição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As variáveis ​​perioperatórias coletadas dos prontuários dos pacientes foram dados demográficos, duração da doença, gravidade da doença com base na classificação de Osserman, positividade do anticorpo anti-receptor de acetilcolina (AChR), terapia medicamentosa pré-operatória, história de crise miastênica pré-operatória, técnica de anestesia, medicamentos usados ​​para anestesia, complicações perioperatórias e duração da ventilação mecânica pós-operatória. Embora a classificação de MG pela Myasthenia Gravis Foundation of America seja amplamente aceita, a gravidade da doença foi graduada de acordo com a classificação de Osserman e Genkins no pré-operatório de acordo com o protocolo institucional dos autores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

após timectomia em pacientes com miastenia gravis

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com miastenia gravis após timectomia

Critério de exclusão:

  • não extubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extubação precoce
O tubo endotraqueal é removido na sala de operação e não é necessário suporte de sucção após a cirurgia.
Outro: extubação
Tempo de extubação
extubação tardia

Leve o tubo traqueal de volta à enfermaria para suporte respiratório ou remoção de ar.

O cateter é inserido novamente dentro de 48h.
Outro: extubação
Tempo de extubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Registre o tempo gasto no hospital para cada paciente
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Timing of Extubation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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