Estubazione precoce e tardiva nei pazienti con miastenia grave
15 marzo 2018 aggiornato da: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estubazione precoce e tardiva dopo timectomia in pazienti con miastenia grave: un'analisi retrospettiva
LA MIASTENIA GRAVIS (MG) è una malattia autoimmune caratterizzata da vari gradi di debolezza muscolare e affaticabilità peggiorata con lo sforzo e alleviata con il riposo. La necessità di ventilazione meccanica prolungata in questi pazienti dopo timectomia è determinata dalla loro condizione preoperatoria e da vari fattori di rischio perioperatori.
Leventhal et al. hanno proposto un sistema di punteggio preoperatorio per prevedere la necessità di ventilazione meccanica postoperatoria nei pazienti miastenici sottoposti a timectomia sulla base dei seguenti 4 criteri: durata della MG, malattia respiratoria cronica, dose di piridostigmina e capacità vitale.
Tuttavia, alcuni ricercatori hanno scoperto che i criteri di Leventhal potrebbero non essere l'unico punto di riferimento e che altri criteri come la gravità della miastenia, la storia della crisi miastenica e la presenza di timoma potrebbero essere più importanti nel predire la necessità di ventilazione meccanica prolungata dopo la timectomia.
Naguib et al. hanno descritto i determinanti multivariati della necessità di ventilazione postoperatoria dopo timectomia nei pazienti con MG prevalentemente sulla base dei test di funzionalità polmonare.
Inoltre, la prevalenza e la presentazione della MG possono essere variabili tra i diversi gruppi etnici.
Tuttavia, ci sono pochissimi studi di grandi dimensioni che indagano i determinanti della ventilazione meccanica prolungata dopo timectomia.
Gli autori descrivono i parametri associati alla ventilazione meccanica prolungata dopo timectomia transsternale presso la loro istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le variabili perioperatorie raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti erano dati demografici, durata della malattia, gravità della malattia basata sulla classificazione di Osserman, positività anticorpale del recettore antiacetilcolina (AChR), terapia farmacologica preoperatoria, anamnesi di crisi miastenica preoperatoria, tecnica di anestesia, farmaci usati per anestesia, complicanze perioperatorie e durata della ventilazione meccanica postoperatoria.
Anche se la classificazione della MG della Myasthenia Gravis Foundation of America è ampiamente accettata, la gravità della malattia è stata classificata secondo la classificazione di Osserman e Genkins prima dell'intervento secondo il protocollo istituzionale degli autori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
dopo timectomia in pazienti con miastenia grave
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da miastenia grave dopo timectomia
Criteri di esclusione:
- non estubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Estubazione precoce
Il tubo endotracheale viene rimosso in sala operatoria e dopo l'intervento non è necessario alcun supporto di aspirazione.
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Tempo di estubazione
|
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estubazione tardiva
Riportare il tubo tracheale in reparto per il supporto respiratorio o la rimozione dell'aria. Il catetere viene nuovamente inserito entro 48 ore. |
Tempo di estubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Registrare il tempo trascorso in ospedale per ogni paziente
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfatiche
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie toraciche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie Complesse e Miste
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Neoplasie del timo
- Debolezza muscolare
- Timoma
- Miastenia grave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Timing of Extubation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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