Ранняя и поздняя экстубация у пациентов с миастенией гравис
15 марта 2018 г. обновлено: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ранняя и поздняя экстубация после тимэктомии у пациентов с миастенией: ретроспективный анализ
MYASTHENIA GRAVIS (MG) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся различной степенью мышечной слабости и утомляемости, которые усиливаются при нагрузке и уменьшаются в покое. Тимэктомия играет важную роль в лечении этих пациентов, поскольку была признана постоянная связь между миастенической и тимической патологией. Необходимость длительной ИВЛ у этих больных после тимэктомии определяется их предоперационным состоянием и различными периоперационными факторами риска.
Leventhal и соавт. предложили предоперационную систему оценки для прогнозирования потребности в послеоперационной ИВЛ у пациентов с миастенией, перенесших тимэктомию, на основе следующих 4 критериев: продолжительность миастении, хроническое респираторное заболевание, доза пиридостигмина и жизненная емкость легких.
Тем не менее, некоторые исследователи обнаружили, что критерии Левенталя не могут быть единственным ориентиром и что другие критерии, такие как тяжесть миастении, история миастенического криза и наличие тимомы, могут быть более важными для прогнозирования необходимости длительной искусственной вентиляции легких после тимэктомии.
Naguib и соавт. описали многовариантные детерминанты потребности в послеоперационной вентиляции после тимэктомии у пациентов с миастенией преимущественно на основе показателей функции легких.
Кроме того, распространенность и проявления миастении могут различаться в разных этнических группах.
Тем не менее, очень мало крупных исследований, изучающих детерминанты пролонгированной ИВЛ после тимэктомии.
Авторы описывают параметры, связанные с пролонгированной ИВЛ после трансстернальной тимэктомии в их учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периоперационные переменные, собранные из историй болезни пациентов, включали демографические данные, продолжительность заболевания, тяжесть заболевания по классификации Оссермана, положительную реакцию на антитела к ацетилхолиновым рецепторам (АХР), предоперационную медикаментозную терапию, предоперационный миастенический криз в анамнезе, технику анестезии, препараты, используемые для анестезии, периоперационных осложнений и длительности послеоперационной ИВЛ.
Несмотря на то, что классификация MG, разработанная Американским фондом миастении гравис, широко принята, тяжесть заболевания оценивалась в соответствии с классификацией Osserman и Genkins до операции в соответствии с институциональным протоколом авторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
после тимэктомии у больных миастенией
Описание
Критерии включения:
- пациенты с миастенией после тимэктомии
Критерий исключения:
- не экстубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя экстубация
Эндотрахеальная трубка удаляется в операционной, после операции не требуется аспирационной поддержки.
|
Время экстубации
|
|
поздняя экстубация
Отнесите эндотрахеальную трубку обратно в палату для респираторной поддержки или удаления воздуха. Катетер снова вводят в течение 48 часов. |
Время экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Запишите время, проведенное в больнице для каждого пациента
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфатические заболевания
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Грудные новообразования
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Новообразования нервной системы
- Новообразования сложные и смешанные
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Новообразования тимуса
- Мышечная слабость
- Тимома
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- Timing of Extubation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .