Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen ekstubation hos patienter med myasthenia gravis

15. marts 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tidlig versus sen ekstubation efter thymektomi hos patienter med myasthenia gravis: en retrospektiv analyse

MYASTHENIA GRAVIS (MG) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved varierende grader af muskelsvaghed og træthed, der forværres ved anstrengelse og lindres med hvile. Thymektomi spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​disse patienter, fordi en konsekvent sammenhæng mellem myastenisk og tymisk patologi er blevet anerkendt. Behovet for forlænget mekanisk ventilation hos disse patienter efter thymektomi er bestemt af deres præoperative tilstand og forskellige perioperative risikofaktorer. Leventhal et al foreslog et præoperativt scoringssystem til at forudsige behovet for postoperativ mekanisk ventilation hos myastheniske patienter, der gennemgår tymectomi baseret på følgende 4 kriterier: varighed af MG, kronisk luftvejssygdom, dosis af pyridostigmin og vital kapacitet. Nogle efterforskere opdagede dog, at Leventhal-kriterierne muligvis ikke er det eneste benchmark, og at andre kriterier såsom sværhedsgraden af ​​myastheni, historien om myasthenisk krise og tilstedeværelsen af ​​thymom kan være vigtigere for at forudsige nødvendigheden af ​​forlænget mekanisk ventilation efter thymektomi. Naguib et al. beskrev multivariate determinanter for behovet for postoperativ ventilation efter thymektomi hos MG-patienter overvejende på basis af lungefunktionstests. Derudover kan prævalensen og præsentationen af ​​MG variere blandt forskellige etniske grupper. Der er dog meget få store undersøgelser, der undersøger determinanterne for forlænget mekanisk ventilation efter thymektomi. Forfatterne beskriver parametrene forbundet med forlænget mekanisk ventilation efter transsternal thymektomi på deres institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperative variabler indsamlet fra patientjournalerne var demografiske data, sygdommens varighed, sværhedsgraden af ​​sygdommen baseret på Ossermans klassificering, antiacetylcholinreceptor (AChR) antistofpositivitet, præoperativ lægemiddelbehandling, anamnese med præoperativ myasthenisk krise, anæstesiteknik, lægemidler anvendt til anæstesi, perioperative komplikationer og varighed af postoperativ mekanisk ventilation. Selvom MG-klassificeringen af ​​Myasthenia Gravis Foundation of America er bredt accepteret, blev sygdommens sværhedsgrad klassificeret i henhold til Osserman og Genkins-klassifikationen præoperativt i henhold til forfatternes institutionelle protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

efter thymektomi hos patienter med myasthenia gravis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myasthenia gravis patienter efter thymektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ekstubering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig ekstubering
Endotrachealtuben fjernes på operationsstuen, og der kræves ingen sugestøtte efter operationen.
Andet: ekstubation
Tidspunkt for ekstubering
sen ekstubering

Tag luftrørsrøret tilbage til afdelingen for åndedrætsstøtte eller fjernelse af luft.

Kateteret indsættes igen inden for 48 timer.
Andet: ekstubation
Tidspunkt for ekstubering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Registrer den tid, der er tilbragt på hospitalet for hver patient
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Timing of Extubation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia Gravis forbundet med Thymoma

Kliniske forsøg med ekstubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner