- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468452
Tidlig versus sen ekstubering hos pasienter med myasthenia gravis
15. mars 2018 oppdatert av: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tidlig versus sen ekstubering etter tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis: en retrospektiv analyse
MYASTHENIA GRAVIS (MG) er en autoimmun sykdom karakterisert ved varierende grad av muskelsvakhet og utmattelse som forverres ved anstrengelse og lindres med hvile. Tymektomi spiller en viktig rolle i behandlingen av disse pasientene fordi en konsekvent assosiasjon mellom myastenisk og tymisk patologi har blitt anerkjent. Behovet for langvarig mekanisk ventilasjon hos disse pasientene etter tymektomi bestemmes av deres preoperative tilstand og ulike perioperative risikofaktorer.
Leventhal et al foreslo et preoperativt skåringssystem for å forutsi behovet for postoperativ mekanisk ventilasjon hos myasteniske pasienter som gjennomgår tymectomi basert på følgende 4 kriterier: varighet av MG, kronisk luftveissykdom, dose av pyridostigmin og vitalkapasitet.
Noen etterforskere oppdaget imidlertid at Leventhal-kriteriene kanskje ikke er det eneste referansepunktet, og at andre kriterier som alvorlighetsgraden av myasteni, historien om myastenisk krise og tilstedeværelse av tymom kan være viktigere for å forutsi nødvendigheten av forlenget mekanisk ventilasjon etter tymectomi.
Naguib et al beskrev multivariate determinanter for behovet for postoperativ ventilasjon etter tymektomi hos MG-pasienter hovedsakelig på grunnlag av lungefunksjonstester.
I tillegg kan prevalensen og presentasjonen av MG variere mellom ulike etniske grupper.
Imidlertid er det svært få store studier som undersøker determinantene for forlenget mekanisk ventilasjon etter tymektomi.
Forfatterne beskriver parametrene knyttet til forlenget mekanisk ventilasjon etter transsternal tymektomi ved deres institusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperative variabler samlet inn fra pasientjournalene var demografiske data, sykdommens varighet, sykdommens alvorlighetsgrad basert på Ossermans klassifisering, antiacetylkolinreseptor (AChR) antistoffpositivitet, preoperativ medikamentell behandling, historie med preoperativ myastenisk krise, anestesiteknikk, medikamenter brukt for anestesi, perioperative komplikasjoner og varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon.
Selv om MG-klassifiseringen av Myasthenia Gravis Foundation of America er allment akseptert, ble sykdommens alvorlighetsgrad gradert i henhold til Osserman og Genkins-klassifiseringen preoperativt i henhold til forfatternes institusjonelle protokoll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
etter tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- myasthenia gravis pasienter etter tymektomi
Ekskluderingskriterier:
- ikke ekstubering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig ekstubering
Endotrakealtuben fjernes på operasjonsrommet, og det er ikke nødvendig med sugestøtte etter operasjonen.
|
Tidspunkt for ekstubering
|
|
sen ekstubering
Ta trakealtuben tilbake til avdelingen for pustestøtte eller fjerning av luft. Kateteret settes inn igjen innen 48 timer. |
Tidspunkt for ekstubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Registrer tiden på sykehuset for hver pasient
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Thoracale neoplasmer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Thymus neoplasmer
- Muskel svakhet
- Thymoma
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- Timing of Extubation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myasthenia Gravis assosiert med Thymoma
-
Cartesian TherapeuticsRekrutteringJuvenil dermatomyositt | Juvenil Myasthenia Gravis | ANCA-assosiert vaskulitt (AAV) | Barndoms-begynnende systemisk lupus erytematøsForente stater
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutteringMyasthenia Gravis | Multippel sklerose (MS) | Neuromyelitis optica Spectrum Disease (NMOSD) | Anti-myelin oligodendrocytt glykoprotein-IgG Associated Disorders (Mogad)Kina
-
Changzhou No.2 People's HospitalHar ikke rekruttert ennåSystemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Myasthenia Gravis | Autoimmun hemolytisk anemi | ANCA-assosiert vaskulitt | Inflammatorisk myopati | IgG4-RDKina
-
Tongji HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringMultippel sklerose | Autoimmune sykdommer i nervesystemet | Autoimmune sykdommer | Myasthenia Gravis | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder | Autoimmun encefalitt | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein... og andre forholdKina
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Moyamoya sykdom | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på ekstubering
-
University Hospital, Clermont-FerrandANARLF Network; Direction Générale de l'Offre de Soin (DGOS)RekrutteringAkutt hjerneskade | Mekanisk ventilasjon | Endret bevissthetsnivå | Mekanisk Ventilator Avvenning | LuftveiskontrollFrankrike
-
Centre Hospitalier de Bourg en BresseHospices Civils de Lyon; Direction Générale de l'Offre de Soins; the EXSUPEEP...FullførtEkstubering på intensivavdelingFrankrike
-
Peking University First HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Ekstubering av luftveier | Robotkirurgiske prosedyrer | Gjenopprettingsperiode for anestesi | OperasjonsromKina
-
Karolinska InstitutetGöteborg University; University of Padova; Hanoi Obstetrics and Gynecology...RekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnVietnam
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...General Electric; ClinicalTrialCenter; FerrarioDatiAvsluttetRespiratorisk distress syndrom, voksenItalia
-
University Health Network, TorontoUniversity Health Network, TorontoRekrutteringRespiratorisk insuffisiens | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Mekanisk ventilasjonstrykk HøytForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Spania, Colombia, Singapore, Italia, Saudi-Arabia