Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus sen ekstubering hos pasienter med myasthenia gravis

15. mars 2018 oppdatert av: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tidlig versus sen ekstubering etter tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis: en retrospektiv analyse

MYASTHENIA GRAVIS (MG) er en autoimmun sykdom karakterisert ved varierende grad av muskelsvakhet og utmattelse som forverres ved anstrengelse og lindres med hvile. Tymektomi spiller en viktig rolle i behandlingen av disse pasientene fordi en konsekvent assosiasjon mellom myastenisk og tymisk patologi har blitt anerkjent. Behovet for langvarig mekanisk ventilasjon hos disse pasientene etter tymektomi bestemmes av deres preoperative tilstand og ulike perioperative risikofaktorer. Leventhal et al foreslo et preoperativt skåringssystem for å forutsi behovet for postoperativ mekanisk ventilasjon hos myasteniske pasienter som gjennomgår tymectomi basert på følgende 4 kriterier: varighet av MG, kronisk luftveissykdom, dose av pyridostigmin og vitalkapasitet. Noen etterforskere oppdaget imidlertid at Leventhal-kriteriene kanskje ikke er det eneste referansepunktet, og at andre kriterier som alvorlighetsgraden av myasteni, historien om myastenisk krise og tilstedeværelse av tymom kan være viktigere for å forutsi nødvendigheten av forlenget mekanisk ventilasjon etter tymectomi. Naguib et al beskrev multivariate determinanter for behovet for postoperativ ventilasjon etter tymektomi hos MG-pasienter hovedsakelig på grunnlag av lungefunksjonstester. I tillegg kan prevalensen og presentasjonen av MG variere mellom ulike etniske grupper. Imidlertid er det svært få store studier som undersøker determinantene for forlenget mekanisk ventilasjon etter tymektomi. Forfatterne beskriver parametrene knyttet til forlenget mekanisk ventilasjon etter transsternal tymektomi ved deres institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperative variabler samlet inn fra pasientjournalene var demografiske data, sykdommens varighet, sykdommens alvorlighetsgrad basert på Ossermans klassifisering, antiacetylkolinreseptor (AChR) antistoffpositivitet, preoperativ medikamentell behandling, historie med preoperativ myastenisk krise, anestesiteknikk, medikamenter brukt for anestesi, perioperative komplikasjoner og varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon. Selv om MG-klassifiseringen av Myasthenia Gravis Foundation of America er allment akseptert, ble sykdommens alvorlighetsgrad gradert i henhold til Osserman og Genkins-klassifiseringen preoperativt i henhold til forfatternes institusjonelle protokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

etter tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • myasthenia gravis pasienter etter tymektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig ekstubering
Endotrakealtuben fjernes på operasjonsrommet, og det er ikke nødvendig med sugestøtte etter operasjonen.
Tidspunkt for ekstubering
sen ekstubering

Ta trakealtuben tilbake til avdelingen for pustestøtte eller fjerning av luft.

Kateteret settes inn igjen innen 48 timer.

Tidspunkt for ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Registrer tiden på sykehuset for hver pasient
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myasthenia Gravis assosiert med Thymoma

Kliniske studier på ekstubering

Abonnere