Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus late extubatie bij patiënten met myasthenia gravis

15 maart 2018 bijgewerkt door: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vroege versus late extubatie na thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis: een retrospectieve analyse

MYASTHENIA GRAVIS (MG) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door verschillende gradaties van spierzwakte en vermoeidheid, verslechterd bij inspanning en verminderd bij rust.Thymectomie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van deze patiënten, omdat een consistent verband tussen myasthenische en thymuspathologie is erkend. De behoefte aan langdurige mechanische beademing bij deze patiënten na een thymectomie wordt bepaald door hun preoperatieve toestand en verschillende perioperatieve risicofactoren. Leventhal et al stelden een preoperatief scoresysteem voor om de behoefte aan postoperatieve mechanische beademing te voorspellen bij myasthenische patiënten die een thymectomie ondergaan op basis van de volgende 4 criteria: duur van MG, chronische ademhalingsziekte, dosis pyridostigmine en vitale capaciteit. Sommige onderzoekers ontdekten echter dat de Leventhal-criteria misschien niet de enige maatstaf zijn en dat andere criteria, zoals de ernst van myasthenie, geschiedenis van myasthenische crisis en aanwezigheid van thymoom, belangrijker kunnen zijn bij het voorspellen van de noodzaak van langdurige mechanische beademing na thymectomie. Naguib et al beschreven multivariate determinanten van de behoefte aan postoperatieve beademing na thymectomie bij MG-patiënten voornamelijk op basis van longfunctietesten. Bovendien kunnen de prevalentie en presentatie van MG variabel zijn tussen verschillende etnische groepen. Er zijn echter zeer weinig grote onderzoeken die de determinanten van langdurige mechanische ventilatie na thymectomie onderzoeken. De auteurs beschrijven de parameters die samenhangen met langdurige mechanische ventilatie na transsternale thymectomie in hun instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve variabelen verzameld uit de patiëntendossiers waren demografische gegevens, duur van de ziekte, ernst van de ziekte op basis van de classificatie van Osserman, antiacetylcholinereceptor (AChR) antilichaampositiviteit, preoperatieve medicamenteuze therapie, voorgeschiedenis van preoperatieve myasthenische crisis, techniek van anesthesie, geneesmiddelen gebruikt voor anesthesie, perioperatieve complicaties en duur van postoperatieve mechanische beademing. Hoewel de MG-classificatie door de Myasthenia Gravis Foundation of America algemeen wordt aanvaard, werd de ernst van de ziekte preoperatief volgens de classificatie van Osserman en Genkins beoordeeld volgens het institutionele protocol van de auteurs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

na thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • myasthenia gravis-patiënten na thymectomie

Uitsluitingscriteria:

  • geen extubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege extubatie
De endotracheale tube wordt in de operatiekamer verwijderd en na de operatie is geen zuigondersteuning nodig.
Tijd van extubatie
late extubatie

Breng de tracheatube terug naar de afdeling voor ademhalingsondersteuning of het verwijderen van lucht.

Binnen 48 uur wordt de katheter opnieuw ingebracht.

Tijd van extubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Noteer van elke patiënt de tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis geassocieerd met thymoom

Klinische onderzoeken op extubatie

Abonneren