- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03468452
Vroege versus late extubatie bij patiënten met myasthenia gravis
15 maart 2018 bijgewerkt door: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vroege versus late extubatie na thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis: een retrospectieve analyse
MYASTHENIA GRAVIS (MG) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door verschillende gradaties van spierzwakte en vermoeidheid, verslechterd bij inspanning en verminderd bij rust.Thymectomie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van deze patiënten, omdat een consistent verband tussen myasthenische en thymuspathologie is erkend. De behoefte aan langdurige mechanische beademing bij deze patiënten na een thymectomie wordt bepaald door hun preoperatieve toestand en verschillende perioperatieve risicofactoren.
Leventhal et al stelden een preoperatief scoresysteem voor om de behoefte aan postoperatieve mechanische beademing te voorspellen bij myasthenische patiënten die een thymectomie ondergaan op basis van de volgende 4 criteria: duur van MG, chronische ademhalingsziekte, dosis pyridostigmine en vitale capaciteit.
Sommige onderzoekers ontdekten echter dat de Leventhal-criteria misschien niet de enige maatstaf zijn en dat andere criteria, zoals de ernst van myasthenie, geschiedenis van myasthenische crisis en aanwezigheid van thymoom, belangrijker kunnen zijn bij het voorspellen van de noodzaak van langdurige mechanische beademing na thymectomie.
Naguib et al beschreven multivariate determinanten van de behoefte aan postoperatieve beademing na thymectomie bij MG-patiënten voornamelijk op basis van longfunctietesten.
Bovendien kunnen de prevalentie en presentatie van MG variabel zijn tussen verschillende etnische groepen.
Er zijn echter zeer weinig grote onderzoeken die de determinanten van langdurige mechanische ventilatie na thymectomie onderzoeken.
De auteurs beschrijven de parameters die samenhangen met langdurige mechanische ventilatie na transsternale thymectomie in hun instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve variabelen verzameld uit de patiëntendossiers waren demografische gegevens, duur van de ziekte, ernst van de ziekte op basis van de classificatie van Osserman, antiacetylcholinereceptor (AChR) antilichaampositiviteit, preoperatieve medicamenteuze therapie, voorgeschiedenis van preoperatieve myasthenische crisis, techniek van anesthesie, geneesmiddelen gebruikt voor anesthesie, perioperatieve complicaties en duur van postoperatieve mechanische beademing.
Hoewel de MG-classificatie door de Myasthenia Gravis Foundation of America algemeen wordt aanvaard, werd de ernst van de ziekte preoperatief volgens de classificatie van Osserman en Genkins beoordeeld volgens het institutionele protocol van de auteurs.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
na thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- myasthenia gravis-patiënten na thymectomie
Uitsluitingscriteria:
- geen extubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege extubatie
De endotracheale tube wordt in de operatiekamer verwijderd en na de operatie is geen zuigondersteuning nodig.
|
Tijd van extubatie
|
|
late extubatie
Breng de tracheatube terug naar de afdeling voor ademhalingsondersteuning of het verwijderen van lucht. Binnen 48 uur wordt de katheter opnieuw ingebracht. |
Tijd van extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Noteer van elke patiënt de tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfatische ziekten
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Thoracale neoplasmata
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Thymus Neoplasmata
- Spier zwakte
- Thymoom
- Myasthenia Gravis
Andere studie-ID-nummers
- Timing of Extubation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis geassocieerd met thymoom
-
Myasthenia Gravis Foundation of AmericaAlira HealthWervingMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis-crisis | Myasthaenia Gravis | Myasthenia Gravis, oculair | Myasthenia Gravis, thymectomie | Myasthenia Gravis, volwassen vorm | Myasthenia Gravis Gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis, MuSK | Myasthenia Gravis Exacerbaties | Myasthenie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityWervingZiekten van het zenuwstelsel | Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel | Thymoom | Myasthenia Gravis | Neuromusculaire junctieziekten | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis-crisis | Myasthenia Gravis, oculair | Myasthenia Gravis, juveniele vorm | Thymus hyperplasie | Myasthenia Gravis met... en andere voorwaardenEgypte
-
argenxWervingGegeneraliseerde myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositieve gegeneraliseerde myasthenia gravisVerenigde Staten, Polen, België, Spanje, Italië
-
argenxWervingGegeneraliseerde myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositieve gegeneraliseerde myasthenia gravisVerenigde Staten, Spanje, België, Polen, Italië
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenMyasthenia Gravis geassocieerd met thymoom | Efgartigimod | Intraveneuze immunoglobulineChina
-
University of Colorado, DenverargenxWervingMyasthenia Gravis-crisis | Myasthenia Gravis Exacerbaties | AChR Myasthenia GravisVerenigde Staten
-
argenxVoltooidGegeneraliseerde myasthenia gravis | gMG | MG - Myasthenia GravisGeorgië, Verenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Spanje
-
argenxActief, niet wervendGegeneraliseerde myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | gMGVerenigde Staten, België, Denemarken, Duitsland, China, Nederland, Noorwegen, Spanje, Saoedi-Arabië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Servië, Polen, Griekenland, Georgië, Roemenië, Finland, Hongarije, Frankrijk, Canada, Portugal, Cyprus
-
IRCCS San RaffaeleNog niet aan het wervenThymoom | Myasthenia Gravis geassocieerd met thymoom | Myasthenia Gravis (MG)Italië
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerd | Myasthenia Gravis, juveniele vormVerenigde Staten, Japan
Klinische onderzoeken op extubatie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingExtubatie | Rox-index | Zuurstofverzadigingsmeting | Mechanische ventilatie met orale intubatie | Spenen Invasieve mechanische ventilatieFrankrijk