- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03468452
Wczesna kontra późna ekstubacja u pacjentów z miastenią
15 marca 2018 zaktualizowane przez: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wczesna kontra późna ekstubacja po tymektomii u pacjentów z miastenią: analiza retrospektywna
MYASTHENIA GRAVIS (MG) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się różnym stopniem osłabienia mięśni i męczliwości, nasilonymi podczas wysiłku i ustępującymi po odpoczynku. Tymektomia odgrywa ważną rolę w leczeniu tych pacjentów, ponieważ rozpoznano spójny związek między patologią miastenii i grasicy. Konieczność przedłużonej wentylacji mechanicznej u tych chorych po tymektomii jest determinowana stanem przedoperacyjnym oraz różnymi okołooperacyjnymi czynnikami ryzyka.
Leventhal i wsp. zaproponowali przedoperacyjny system punktacji do przewidywania potrzeby pooperacyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z miastenią poddawanych tymektomii na podstawie następujących 4 kryteriów: czas trwania MG, przewlekła choroba układu oddechowego, dawka pirydostygminy i pojemność życiowa.
Jednak niektórzy badacze odkryli, że kryteria Leventhala mogą nie być jedynym punktem odniesienia i że inne kryteria, takie jak nasilenie miastenii, historia przełomu miastenicznego i obecność grasiczaka, mogą być ważniejsze w przewidywaniu konieczności przedłużonej wentylacji mechanicznej po tymektomii.
Naguib i wsp. opisali wieloczynnikowe uwarunkowania konieczności wentylacji pooperacyjnej po tymektomii u pacjentów z MG, głównie na podstawie testów czynnościowych płuc.
Ponadto rozpowszechnienie i prezentacja MG mogą być różne w różnych grupach etnicznych.
Istnieje jednak bardzo niewiele dużych badań oceniających determinanty przedłużonej wentylacji mechanicznej po tymektomii.
Autorzy opisują parametry związane z przedłużoną wentylacją mechaniczną po tymektomii przezmostkowej w swojej placówce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienne okołooperacyjne zebrane z dokumentacji pacjentów obejmowały dane demograficzne, czas trwania choroby, nasilenie choroby na podstawie klasyfikacji Ossermana, obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR), przedoperacyjną farmakoterapię, historię przedoperacyjnego przełomu miastenicznego, technikę znieczulenia, leki stosowane znieczulenie, powikłania okołooperacyjne i czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
Chociaż klasyfikacja MG przez Myasthenia Gravis Foundation of America jest powszechnie akceptowana, ciężkość choroby oceniano przed operacją zgodnie z klasyfikacją Ossermana i Genkinsa, zgodnie z protokołem instytucjonalnym autorów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
po tymektomii u pacjentów z myasthenia gravis
Opis
Kryteria przyjęcia:
- myasthenia gravis u pacjentów po tymektomii
Kryteria wyłączenia:
- nie ekstubacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesna ekstubacja
Rurka dotchawicza jest usuwana na sali operacyjnej i po operacji nie jest wymagane wspomaganie odsysania.
|
Czas ekstubacji
|
|
późna ekstubacja
Zabierz rurkę dotchawiczą z powrotem na oddział w celu wspomagania oddychania lub usunięcia powietrza. Cewnik wprowadza się ponownie w ciągu 48h. |
Czas ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zapisz czas spędzony w szpitalu dla każdego pacjenta
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory złożone i mieszane
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Nowotwory grasicy
- Słabe mięśnie
- Grasiczak
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- Timing of Extubation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Myasthenia Gravis związana z grasiczakiem
-
Myasthenia Gravis Foundation of AmericaAlira HealthRekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, uogólniona | Kryzys myasthenia gravis | Myastheenia Gravis | Myasthenia Gravis, Oczny | Myasthenia Gravis, Tymektomia | Myasthenia Gravis, postać dla dorosłych | Uogólniona miastenia | Myasthenia Gravis, MuSK | Zaostrzenia miastenii | Miastenia | Miastenia Gravis związana z grasiczakiem i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyChoroby Układu Nerwowego | Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego | Grasiczak | Myasthenia Gravis | Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych | Myasthenia Gravis, uogólniona | Kryzys myasthenia gravis | Myasthenia Gravis, Oczny | Myasthenia Gravis, postać młodzieńcza | Hiperplazja grasicy | Myasthenia Gravis z... i inne warunkiEgipt
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated Hospital... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMyasthenia Gravis związana z grasiczakiem | Efgartigimod | Dożylna immunoglobulinaChiny
-
Ad scientiamJeszcze nie rekrutacjaMyasthenia Gravis, uogólniona
-
BioSensicsMassachusetts General Hospital; National Institute of Neurological Disorders...Jeszcze nie rekrutacjaMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, uogólnionaStany Zjednoczone
-
Universiti Putra MalaysiaRejestracja na zaproszenieEksperymentalna miasteniaChiny
-
Universiti Putra MalaysiaZakończonyEksperymentalna miasteniaChiny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, uogólniona | Myasthenia Gravis, postać młodzieńczaStany Zjednoczone, Japonia
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis, uogólnionaStany Zjednoczone
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrutacyjnyMyasthenia Gravis, uogólnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ekstubacja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaBezdech senny, Obturacyjny | Nowotwory tarczycy | Paraliż sznurka głosowego, dwustronne | Niedrożność dróg oddechowych, pooperacyjnaChiny