Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna kontra późna ekstubacja u pacjentów z miastenią

15 marca 2018 zaktualizowane przez: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wczesna kontra późna ekstubacja po tymektomii u pacjentów z miastenią: analiza retrospektywna

MYASTHENIA GRAVIS (MG) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się różnym stopniem osłabienia mięśni i męczliwości, nasilonymi podczas wysiłku i ustępującymi po odpoczynku. Tymektomia odgrywa ważną rolę w leczeniu tych pacjentów, ponieważ rozpoznano spójny związek między patologią miastenii i grasicy. Konieczność przedłużonej wentylacji mechanicznej u tych chorych po tymektomii jest determinowana stanem przedoperacyjnym oraz różnymi okołooperacyjnymi czynnikami ryzyka. Leventhal i wsp. zaproponowali przedoperacyjny system punktacji do przewidywania potrzeby pooperacyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z miastenią poddawanych tymektomii na podstawie następujących 4 kryteriów: czas trwania MG, przewlekła choroba układu oddechowego, dawka pirydostygminy i pojemność życiowa. Jednak niektórzy badacze odkryli, że kryteria Leventhala mogą nie być jedynym punktem odniesienia i że inne kryteria, takie jak nasilenie miastenii, historia przełomu miastenicznego i obecność grasiczaka, mogą być ważniejsze w przewidywaniu konieczności przedłużonej wentylacji mechanicznej po tymektomii. Naguib i wsp. opisali wieloczynnikowe uwarunkowania konieczności wentylacji pooperacyjnej po tymektomii u pacjentów z MG, głównie na podstawie testów czynnościowych płuc. Ponadto rozpowszechnienie i prezentacja MG mogą być różne w różnych grupach etnicznych. Istnieje jednak bardzo niewiele dużych badań oceniających determinanty przedłużonej wentylacji mechanicznej po tymektomii. Autorzy opisują parametry związane z przedłużoną wentylacją mechaniczną po tymektomii przezmostkowej w swojej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienne okołooperacyjne zebrane z dokumentacji pacjentów obejmowały dane demograficzne, czas trwania choroby, nasilenie choroby na podstawie klasyfikacji Ossermana, obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR), przedoperacyjną farmakoterapię, historię przedoperacyjnego przełomu miastenicznego, technikę znieczulenia, leki stosowane znieczulenie, powikłania okołooperacyjne i czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej. Chociaż klasyfikacja MG przez Myasthenia Gravis Foundation of America jest powszechnie akceptowana, ciężkość choroby oceniano przed operacją zgodnie z klasyfikacją Ossermana i Genkinsa, zgodnie z protokołem instytucjonalnym autorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

po tymektomii u pacjentów z myasthenia gravis

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • myasthenia gravis u pacjentów po tymektomii

Kryteria wyłączenia:

  • nie ekstubacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna ekstubacja
Rurka dotchawicza jest usuwana na sali operacyjnej i po operacji nie jest wymagane wspomaganie odsysania.
Czas ekstubacji
późna ekstubacja

Zabierz rurkę dotchawiczą z powrotem na oddział w celu wspomagania oddychania lub usunięcia powietrza.

Cewnik wprowadza się ponownie w ciągu 48h.

Czas ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zapisz czas spędzony w szpitalu dla każdego pacjenta
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis związana z grasiczakiem

Badania kliniczne na ekstubacja

Subskrybuj