- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03468452
Korai és késői extubáció Myasthenia Gravis betegekben
2018. március 15. frissítette: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Thymectomia utáni korai és késői extubáció myasthenia gravisban szenvedő betegeknél: Retrospektív elemzés
A MYASTHENIA GRAVIS (MG) egy autoimmun betegség, amelyet különböző fokú izomgyengeség és fáradékonyság jellemez, amely megerőltetés során súlyosbodik, és pihenéssel enyhül. A thymectomia fontos szerepet játszik ezeknek a betegeknek a kezelésében, mert felismerték a myasthenia és a thymus patológiája közötti következetes összefüggést. Ezeknél a betegeknél a thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés szükségességét preoperatív állapotuk és különböző perioperatív kockázati tényezők határozzák meg.
Leventhal és munkatársai egy preoperatív pontozási rendszert javasoltak a posztoperatív gépi lélegeztetés szükségességének előrejelzésére thymectomián átesett myastheniás betegeknél a következő 4 kritérium alapján: MG időtartama, krónikus légúti betegség, piridostigmin dózisa és vitális kapacitás.
Egyes kutatók azonban felfedezték, hogy a Leventhal-kritériumok nem feltétlenül az egyedüli viszonyítási alapok, és más kritériumok, mint például a myasthenia súlyossága, a myastheniás krízis kórtörténete és a timoma jelenléte fontosabbak lehetnek a thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés szükségességének előrejelzésében.
Naguib és munkatársai a thymectomia utáni posztoperatív lélegeztetés szükségességének többváltozós meghatározóit írták le MG-s betegekben, túlnyomórészt tüdőfunkciós tesztek alapján.
Ezenkívül az MG prevalenciája és megjelenése változó lehet a különböző etnikai csoportok között.
Azonban nagyon kevés olyan nagy tanulmány létezik, amely a thymectomia utáni elhúzódó gépi lélegeztetés meghatározó tényezőit vizsgálja.
A szerzők leírják az intézményükben végzett transzsternális thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetéssel kapcsolatos paramétereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegnyilvántartásból gyűjtött perioperatív változók a következők voltak: demográfiai adatok, a betegség időtartama, a betegség Osserman-féle besorolása szerinti súlyossága, antiacetilkolin receptor (AChR) antitest pozitivitás, preoperatív gyógyszeres terápia, preoperatív myastheniás krízis kórtörténete, érzéstelenítés technikája, a kezelésre használt gyógyszerek. érzéstelenítés, perioperatív szövődmények és a posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama.
Annak ellenére, hogy az amerikai Myasthenia Gravis Alapítvány MG besorolása széles körben elfogadott, a betegség súlyosságát az Osserman és Genkins osztályozás szerint osztályozták a műtét előtt, a szerzők intézményi protokollja szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
thymectomia után myasthenia gravisban szenvedő betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- myasthenia gravis betegek thymectomia után
Kizárási kritériumok:
- nem extubáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Korai extubáció
Az endotracheális csövet a műtőben eltávolítják, a műtét után nincs szükség szívás támogatására.
|
Az extubálás ideje
|
késői extubáció
Vigye vissza a légcső csövet az osztályra légzéstámogatás vagy levegő eltávolítás céljából. A katétert 48 órán belül ismét behelyezik. |
Az extubálás ideje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Jegyezze fel minden betegnél a kórházban töltött időt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Mellkasi neoplazmák
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Idegrendszeri neoplazmák
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Thymus neoplazmák
- Izomgyengeség
- Thymoma
- Myasthenia Gravis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Timing of Extubation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .