Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai és késői extubáció Myasthenia Gravis betegekben

2018. március 15. frissítette: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Thymectomia utáni korai és késői extubáció myasthenia gravisban szenvedő betegeknél: Retrospektív elemzés

A MYASTHENIA GRAVIS (MG) egy autoimmun betegség, amelyet különböző fokú izomgyengeség és fáradékonyság jellemez, amely megerőltetés során súlyosbodik, és pihenéssel enyhül. A thymectomia fontos szerepet játszik ezeknek a betegeknek a kezelésében, mert felismerték a myasthenia és a thymus patológiája közötti következetes összefüggést. Ezeknél a betegeknél a thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés szükségességét preoperatív állapotuk és különböző perioperatív kockázati tényezők határozzák meg. Leventhal és munkatársai egy preoperatív pontozási rendszert javasoltak a posztoperatív gépi lélegeztetés szükségességének előrejelzésére thymectomián átesett myastheniás betegeknél a következő 4 kritérium alapján: MG időtartama, krónikus légúti betegség, piridostigmin dózisa és vitális kapacitás. Egyes kutatók azonban felfedezték, hogy a Leventhal-kritériumok nem feltétlenül az egyedüli viszonyítási alapok, és más kritériumok, mint például a myasthenia súlyossága, a myastheniás krízis kórtörténete és a timoma jelenléte fontosabbak lehetnek a thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetés szükségességének előrejelzésében. Naguib és munkatársai a thymectomia utáni posztoperatív lélegeztetés szükségességének többváltozós meghatározóit írták le MG-s betegekben, túlnyomórészt tüdőfunkciós tesztek alapján. Ezenkívül az MG prevalenciája és megjelenése változó lehet a különböző etnikai csoportok között. Azonban nagyon kevés olyan nagy tanulmány létezik, amely a thymectomia utáni elhúzódó gépi lélegeztetés meghatározó tényezőit vizsgálja. A szerzők leírják az intézményükben végzett transzsternális thymectomia utáni hosszan tartó gépi lélegeztetéssel kapcsolatos paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegnyilvántartásból gyűjtött perioperatív változók a következők voltak: demográfiai adatok, a betegség időtartama, a betegség Osserman-féle besorolása szerinti súlyossága, antiacetilkolin receptor (AChR) antitest pozitivitás, preoperatív gyógyszeres terápia, preoperatív myastheniás krízis kórtörténete, érzéstelenítés technikája, a kezelésre használt gyógyszerek. érzéstelenítés, perioperatív szövődmények és a posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama. Annak ellenére, hogy az amerikai Myasthenia Gravis Alapítvány MG besorolása széles körben elfogadott, a betegség súlyosságát az Osserman és Genkins osztályozás szerint osztályozták a műtét előtt, a szerzők intézményi protokollja szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

thymectomia után myasthenia gravisban szenvedő betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • myasthenia gravis betegek thymectomia után

Kizárási kritériumok:

  • nem extubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai extubáció
Az endotracheális csövet a műtőben eltávolítják, a műtét után nincs szükség szívás támogatására.
Az extubálás ideje
késői extubáció

Vigye vissza a légcső csövet az osztályra légzéstámogatás vagy levegő eltávolítás céljából.

A katétert 48 órán belül ismét behelyezik.

Az extubálás ideje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Jegyezze fel minden betegnél a kórházban töltött időt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel