- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03468452
Frühe versus späte Extubation bei Myasthenia-Gravis-Patienten
15. März 2018 aktualisiert von: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Frühe versus späte Extubation nach Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia Gravis: Eine retrospektive Analyse
MYASTHENIA GRAVIS (MG) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch unterschiedliche Grade von Muskelschwäche und Ermüdbarkeit gekennzeichnet ist, die sich bei Anstrengung verschlechtert und bei Ruhe bessert. Die Thymektomie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung dieser Patienten, da eine konsistente Assoziation zwischen myasthenischer und thymischer Pathologie erkannt wurde. Die Notwendigkeit einer verlängerten mechanischen Beatmung bei diesen Patienten nach Thymektomie wird durch ihren präoperativen Zustand und verschiedene perioperative Risikofaktoren bestimmt.
Leventhal et al. schlugen ein präoperatives Bewertungssystem vor, um die Notwendigkeit einer postoperativen mechanischen Beatmung bei myasthenischen Patienten, die sich einer Thymektomie unterziehen, auf der Grundlage der folgenden 4 Kriterien vorherzusagen: Dauer der MG, chronische Atemwegserkrankung, Dosis von Pyridostigmin und Vitalkapazität.
Einige Forscher entdeckten jedoch, dass die Leventhal-Kriterien möglicherweise nicht der einzige Maßstab sind und dass andere Kriterien wie Schweregrad der Myasthenie, Vorgeschichte einer myasthenischen Krise und Vorhandensein eines Thymoms möglicherweise wichtiger sind, um die Notwendigkeit einer verlängerten mechanischen Beatmung nach Thymektomie vorherzusagen.
Naguib et al. beschrieben multivariate Determinanten der Notwendigkeit einer postoperativen Beatmung nach Thymektomie bei MG-Patienten überwiegend auf der Basis von Lungenfunktionstests.
Darüber hinaus können die Prävalenz und Präsentation von MG zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen unterschiedlich sein.
Es gibt jedoch nur sehr wenige große Studien, die die Determinanten einer verlängerten mechanischen Beatmung nach Thymektomie untersuchen.
Die Autoren beschreiben die Parameter, die mit einer verlängerten mechanischen Beatmung nach transsternaler Thymektomie in ihrer Einrichtung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Perioperative Variablen, die aus den Patientenakten gesammelt wurden, waren demografische Daten, Dauer der Krankheit, Schweregrad der Krankheit basierend auf der Osserman-Klassifikation, Antiacetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-Positivität, präoperative medikamentöse Therapie, Vorgeschichte einer präoperativen myasthenischen Krise, Anästhesietechnik, verwendete Medikamente Anästhesie, perioperative Komplikationen und Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung.
Obwohl die MG-Klassifikation der Myasthenia Gravis Foundation of America weithin akzeptiert ist, wurde der Schweregrad der Erkrankung präoperativ gemäß dem institutionellen Protokoll der Autoren gemäß der Osserman- und Genkins-Klassifikation eingestuft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
nach Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia gravis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myasthenia gravis Patienten nach Thymektomie
Ausschlusskriterien:
- keine Extubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühe Extubation
Der Endotrachealtubus wird im Operationssaal entfernt, und nach der Operation ist keine Saugunterstützung erforderlich.
|
Zeitpunkt der Extubation
|
|
späte Extubation
Bringen Sie den Trachealtubus zurück auf die Station, um die Atmung zu unterstützen oder die Luft zu entfernen. Der Katheter wird innerhalb von 48h erneut eingeführt. |
Zeitpunkt der Extubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Notieren Sie die im Krankenhaus verbrachte Zeit für jeden Patienten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Thoraxneoplasmen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
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- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Thymus-Neubildungen
- Muskelschwäche
- Thymom
- Myasthenia gravis
Andere Studien-ID-Nummern
- Timing of Extubation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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