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Frühe versus späte Extubation bei Myasthenia-Gravis-Patienten

15. März 2018 aktualisiert von: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Frühe versus späte Extubation nach Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia Gravis: Eine retrospektive Analyse

MYASTHENIA GRAVIS (MG) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch unterschiedliche Grade von Muskelschwäche und Ermüdbarkeit gekennzeichnet ist, die sich bei Anstrengung verschlechtert und bei Ruhe bessert. Die Thymektomie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung dieser Patienten, da eine konsistente Assoziation zwischen myasthenischer und thymischer Pathologie erkannt wurde. Die Notwendigkeit einer verlängerten mechanischen Beatmung bei diesen Patienten nach Thymektomie wird durch ihren präoperativen Zustand und verschiedene perioperative Risikofaktoren bestimmt. Leventhal et al. schlugen ein präoperatives Bewertungssystem vor, um die Notwendigkeit einer postoperativen mechanischen Beatmung bei myasthenischen Patienten, die sich einer Thymektomie unterziehen, auf der Grundlage der folgenden 4 Kriterien vorherzusagen: Dauer der MG, chronische Atemwegserkrankung, Dosis von Pyridostigmin und Vitalkapazität. Einige Forscher entdeckten jedoch, dass die Leventhal-Kriterien möglicherweise nicht der einzige Maßstab sind und dass andere Kriterien wie Schweregrad der Myasthenie, Vorgeschichte einer myasthenischen Krise und Vorhandensein eines Thymoms möglicherweise wichtiger sind, um die Notwendigkeit einer verlängerten mechanischen Beatmung nach Thymektomie vorherzusagen. Naguib et al. beschrieben multivariate Determinanten der Notwendigkeit einer postoperativen Beatmung nach Thymektomie bei MG-Patienten überwiegend auf der Basis von Lungenfunktionstests. Darüber hinaus können die Prävalenz und Präsentation von MG zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen unterschiedlich sein. Es gibt jedoch nur sehr wenige große Studien, die die Determinanten einer verlängerten mechanischen Beatmung nach Thymektomie untersuchen. Die Autoren beschreiben die Parameter, die mit einer verlängerten mechanischen Beatmung nach transsternaler Thymektomie in ihrer Einrichtung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative Variablen, die aus den Patientenakten gesammelt wurden, waren demografische Daten, Dauer der Krankheit, Schweregrad der Krankheit basierend auf der Osserman-Klassifikation, Antiacetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-Positivität, präoperative medikamentöse Therapie, Vorgeschichte einer präoperativen myasthenischen Krise, Anästhesietechnik, verwendete Medikamente Anästhesie, perioperative Komplikationen und Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung. Obwohl die MG-Klassifikation der Myasthenia Gravis Foundation of America weithin akzeptiert ist, wurde der Schweregrad der Erkrankung präoperativ gemäß dem institutionellen Protokoll der Autoren gemäß der Osserman- und Genkins-Klassifikation eingestuft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

nach Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia gravis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myasthenia gravis Patienten nach Thymektomie

Ausschlusskriterien:

  • keine Extubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe Extubation
Der Endotrachealtubus wird im Operationssaal entfernt, und nach der Operation ist keine Saugunterstützung erforderlich.
Zeitpunkt der Extubation
späte Extubation

Bringen Sie den Trachealtubus zurück auf die Station, um die Atmung zu unterstützen oder die Luft zu entfernen.

Der Katheter wird innerhalb von 48h erneut eingeführt.

Zeitpunkt der Extubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Notieren Sie die im Krankenhaus verbrachte Zeit für jeden Patienten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Myasthenia gravis im Zusammenhang mit Thymom

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