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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468452
중증 근무력증 환자의 초기 대 후기 발관
2018년 3월 15일 업데이트: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
중증 근무력증 환자의 흉선 절제술 후 초기 대 후기 발관: 후향적 분석
중증 근무력증(MG)은 다양한 정도의 근육 약화 및 피로도가 활동 시 악화되고 휴식 시 완화되는 자가 면역 질환입니다. 흉선 절제술 후 이러한 환자에서 장기간 기계 환기의 필요성은 수술 전 상태와 수술 전후의 다양한 위험 요인에 따라 결정됩니다.
Leventhal 등은 MG 기간, 만성 호흡기 질환, 피리도스티그민 투여량, 폐활량 등 4가지 기준에 따라 흉선 절제술을 받는 중증근무력증 환자의 수술 후 기계적 환기의 필요성을 예측하기 위한 수술 전 점수 체계를 제안했습니다.
그러나 일부 연구자들은 Leventhal 기준이 유일한 벤치마크가 아닐 수 있으며 근무력증의 중증도, 근무력증 위기 이력 및 흉선종의 존재와 같은 다른 기준이 흉선 절제술 후 장기간 기계 환기의 필요성을 예측하는 데 더 중요할 수 있음을 발견했습니다.
Naguib 등은 주로 폐 기능 테스트를 기반으로 MG 환자의 흉선 절제술 후 수술 후 환기의 필요성에 대한 다변량 결정 요인을 설명했습니다.
또한 MG의 유병률과 발현 정도는 인종에 따라 다를 수 있습니다.
그러나 흉선 절제술 후 장기간 기계적 환기의 결정 요인을 조사하는 대규모 연구는 거의 없습니다.
저자는 해당 기관에서 경흉골 흉선 절제술 후 장기간 기계적 환기와 관련된 매개변수를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 기록에서 수집된 수술 전후 변수는 인구학적 데이터, 질병 기간, Osserman의 분류에 따른 질병의 중증도, 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성, 수술 전 약물 요법, 수술 전 근무력증 위기의 병력, 마취 기술, 사용된 약물이었습니다. 마취, 수술 전후 합병증 및 수술 후 기계 환기 기간.
미국 중증 근무력증 재단(Myasthenia Gravis Foundation of America)의 MG 분류가 널리 받아들여지지만 질병 심각도는 저자의 기관 프로토콜에 따라 수술 전 Osserman 및 Genkins 분류에 따라 등급이 매겨졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 근무력증 환자의 흉선 절제술 후
설명
포함 기준:
- 흉선 절제술 후 중증 근무력증 환자
제외 기준:
- 발관하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 발관
기관내관은 수술실에서 제거하며 수술 후 흡인 보조기가 필요하지 않습니다.
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발관 시간
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늦은 발관
호흡 지원 또는 공기 제거를 위해 기관 튜브를 병동으로 가져갑니다. 카테터는 48시간 이내에 다시 삽입됩니다. |
발관 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 환자의 병원에서 보낸 시간을 기록하십시오.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhenguang Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Timing of Extubation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발관에 대한 임상 시험
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Qilu Hospital of Shandong University초대로 등록