肥満者のインスリン抵抗性と炎症マーカーに対するバランスの取れた持続可能な食事適用の効果
インドネシアの肥満成人のインスリン抵抗性および炎症マーカーに対するバランスの取れた持続可能な食事の効果
この研究では、肥満の人々の脂肪組成、インスリン抵抗性、および炎症マーカーに対するバランスの取れた持続可能な食事の適用の効果を評価します。
介入：肥満の被験者は、バランスの取れた持続可能な食事の適用に関する介入を受けます コントロール：肥満の被験者は、バランスの取れた食事の適用のみを受けます
調査の概要
詳細な説明
健康的で持続可能な食品を選択しながら、減量プログラムの順守を維持することは、栄養における世界的な将来の課題になるでしょう. そのため、体重管理の遵守を強化し、環境への影響が最も少ない健康食品を選択するための代替ソリューションとして、モバイル アプリケーションを開発する際の適切なコンテンツ、グラフィック、およびフローを調査しました。
肥満の治療は、食事療法、運動療法、薬理学、および手術で構成されます。 制限されたバランスの取れた食事は、肥満の人に推奨される食事としてよく知られています。 持続可能な食事は、健康的な生活に貢献し、生物多様性を保護する食事の代替形態です。
肥満管理における主な課題は、減量プログラムの持続可能性です。 モバイル アプリは、コンプライアンスを強化するための代替ソリューションです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Java
-
Depok、West Java、インドネシア、16424
- University of Indonesia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数≧25kg/m2
- Android ベースのスマートフォンを使用する
- -インフォームドコンセントに署名することにより、この研究に参加する意思がある
除外基準:
- 身体検査で蒼白
- 減量プログラムで
- 合併症を伴う肥満がある
- ホルモン疾患がある
- 消費ホルモン剤、PTU、抗糖尿病薬
- 2歳未満の喫煙または禁煙
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バランスのとれた持続可能な食事
介入グループは、制限カロリーのバランスの取れた持続可能な食事のメニュー推奨を8週間受け取ります.
対照群は、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間受け取ります。
これらのメニューはアプリで提供されます
|
介入グループは、カロリー制限とバランスのとれた持続可能な食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 もう一方のグループは、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 これらのメニューは、EatsUp という名前のアプリで提供されます。 介入グループは、8 週間、カロリー制限とバランスの取れた持続可能な食事の推奨メニューを取得します。 もう一方のグループは、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 これらのメニューは、EatsUp という名前のアプリで提供されます。 |
|
アクティブコンパレータ：バランスの取れた食事
介入グループは、カロリー制限とバランスの取れた持続可能な食事の推奨メニューを 8 週間受け取ります。
もう一方のグループは、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間受け取ります。
これらのメニューはアプリで提供されます
|
介入グループは、カロリー制限とバランスのとれた持続可能な食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 もう一方のグループは、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 これらのメニューは、EatsUp という名前のアプリで提供されます。 介入グループは、8 週間、カロリー制限とバランスの取れた持続可能な食事の推奨メニューを取得します。 もう一方のグループは、バランスの取れた食事の推奨メニューを 8 週間取得します。 これらのメニューは、EatsUp という名前のアプリで提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
8 週間でのベースライン体重からの変化は、kg で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪量の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
8 週間でのベースラインからの体脂肪量の変化は、体組成計で kg 単位で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
空腹時血糖値の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインからの変化 8 週間の空腹時血漿グルコースは mg/dL で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
TNFαの変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
8 週間でのベースライン TNF アルファからの変化は、pg/ml で測定されます。
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
空腹時インスリンの変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインの空腹時インスリンからの変化は、8 週間で µU/mL で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
HOMA-IRの変更
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースライン HOMA-IR からの 8 週間後の変化は、製剤を使用して測定されます: グルコサ (mg/dL) x インスリン (μU/mL)/405
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
胴囲の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインからの変化 8 週間での胴囲 (cm 単位で測定)
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
炭水化物摂取量の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインからの変化 8 週間での炭水化物摂取量は、24HR-recall を使用してグラム単位で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
脂肪摂取量の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインからの変化 8 週間での脂肪摂取量は、24HR-recall を使用してグラム単位で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
|
タンパク質摂取量の変化
時間枠：Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
ベースラインからの変化 8 週間でのタンパク質摂取量は、24HR-recall を使用してグラム単位で測定されます
|
Day0 のベースラインと Day56 のエンドライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rina Agustina, PhD、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。