Effetti dell'applicazione di una dieta equilibrata e sostenibile per la resistenza all'insulina e il marcatore di infiammazione delle persone obese
L'effetto di una dieta equilibrata e sostenibile per la resistenza all'insulina e il marcatore di infiammazione degli adulti obesi in Indonesia
Questo studio valuta l'effetto dell'applicazione di una dieta equilibrata e sostenibile sulla composizione dei grassi, sull'insulino-resistenza e sui marcatori di infiammazione nelle persone obese.
Intervento: il soggetto obeso riceverà un intervento sull'applicazione di una dieta equilibrata e sostenibile Controllo: il soggetto obeso riceverà solo un'applicazione di una dieta equilibrata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mantenere l'aderenza al programma di perdita di peso mentre si selezionano cibi sani e sostenibili diventerà una sfida futura mondiale nella nutrizione. Pertanto, abbiamo studiato il contenuto, la grafica e il flusso adatti nello sviluppo di un'applicazione mobile come soluzione alternativa per migliorare la conformità del controllo del peso e selezionare alimenti sani con il minor impatto ambientale.
Il trattamento per l'obesità consiste nella dieta, nell'esercizio fisico, nella farmacologia e nella chirurgia. La dieta equilibrata ristretta è una raccomandazione dietetica ben nota per le persone con obesità. La dieta sostenibile è una forma alternativa di dieta che contribuisce a una vita sana e protegge la biodiversità.
La sfida principale nella gestione dell'obesità è la sostenibilità del programma di perdita di peso. Le app mobili sono una soluzione alternativa per migliorare la conformità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia, 16424
- University of Indonesia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2
- utilizzando uno smartphone basato su Android
- disposti a partecipare a questa ricerca firmando il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pallido all'esame obiettivo
- nel programma di perdita di peso
- avere obesità con comorbilità
- avere malattie ormonali
- consumato farmaco ormonale, PTU, farmaco antidiabetico
- fumare o smettere di fumare sotto i 2 anni
- donne incinte e che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: alimentazione equilibrata e sostenibile
Il gruppo di intervento riceverà la raccomandazione del menu di restrizione calorica equilibrata e dieta sostenibile per 8 settimane.
il gruppo di controllo riceverà la raccomandazione del menu di una dieta equilibrata per 8 settimane.
questi menu sono forniti nelle app
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il gruppo di intervento riceverà la raccomandazione del menu di restrizione calorica equilibrata e dieta sostenibile per 8 settimane. l'altro gruppo riceverà raccomandazioni di menu di dieta equilibrata per 8 settimane. questi menu sono disponibili nelle app denominate EatsUp. il gruppo di intervento riceverà la raccomandazione del menu di restrizione calorica dieta bilanciata e sostenibile per 8 settimane. l'altro gruppo riceverà raccomandazioni di menu di dieta equilibrata per 8 settimane. questi menu sono disponibili nelle app denominate EatsUp. |
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Comparatore attivo: dieta bilanciata
il gruppo di intervento riceve la raccomandazione del menu di restrizione calorica dieta bilanciata e sostenibile per 8 settimane.
l'altro gruppo riceverà raccomandazioni di menu di dieta equilibrata per 8 settimane.
questi menu sono forniti nelle app
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il gruppo di intervento riceverà la raccomandazione del menu di restrizione calorica equilibrata e dieta sostenibile per 8 settimane. l'altro gruppo riceverà raccomandazioni di menu di dieta equilibrata per 8 settimane. questi menu sono disponibili nelle app denominate EatsUp. il gruppo di intervento riceverà la raccomandazione del menu di restrizione calorica dieta bilanciata e sostenibile per 8 settimane. l'altro gruppo riceverà raccomandazioni di menu di dieta equilibrata per 8 settimane. questi menu sono disponibili nelle app denominate EatsUp. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto al peso corporeo basale a 8 settimane è misurata in kg
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di massa grassa
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione dalla massa grassa al basale a 8 settimane è misurata dall'analizzatore della composizione corporea in kg
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Variazione della glicemia plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno a 8 settimane è misurata in mg/dL
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Alterazione del TNF alfa
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto al basale del TNF alfa a 8 settimane è misurata in pg/ml
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Cambio di insulina a digiuno
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno a 8 settimane viene misurata in µU/mL
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Cambio di HOMA-IR
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto al valore basale di HOMA-IR a 8 settimane viene misurata utilizzando la formulazione: glukosa (mg/dL) x insulina (µU/mL)/405
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto alla circonferenza vita basale a 8 settimane è misurata in cm
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Modifica dell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione dall'assunzione di carboidrati al basale a 8 settimane viene misurata in grammi utilizzando il richiamo di 24 ore
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Modifica dell'assunzione di grassi
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto all'assunzione di grassi al basale a 8 settimane viene misurata in grammi utilizzando il richiamo di 24 ore
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baseline al Day0 e endline al Day56
|
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Modifica dell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: baseline al Day0 e endline al Day56
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La variazione rispetto all'assunzione di proteine al basale a 8 settimane viene misurata in grammi utilizzando il richiamo di 24 ore
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baseline al Day0 e endline al Day56
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YULIA-SAMI project
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Prove cliniche su alimentazione equilibrata e sostenibile
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso