Effets de l'application d'une alimentation équilibrée et durable sur la résistance à l'insuline et le marqueur d'inflammation des personnes obèses
L'effet d'une alimentation équilibrée et durable sur la résistance à l'insuline et le marqueur d'inflammation des adultes obèses en Indonésie
Cette étude évalue l'effet d'une alimentation équilibrée et durable sur la composition des graisses, la résistance à l'insuline et le marqueur d'inflammation chez les personnes obèses.
Intervention : le sujet obèse recevra une intervention sur l'application d'alimentation équilibrée et durable Contrôle : le sujet obèse recevra une application d'alimentation équilibrée uniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir l'adhésion au programme de perte de poids tout en sélectionnant des aliments sains et durables deviendra un futur défi mondial en matière de nutrition. Par conséquent, nous avons étudié le contenu, le graphisme et le flux appropriés dans le développement d'une application mobile comme solution alternative pour améliorer la conformité du contrôle du poids et sélectionner des aliments sains avec le moins d'impact environnemental.
Le traitement de l'obésité consiste en un régime, de l'exercice physique, de la pharmacologie et de la chirurgie. L'alimentation équilibrée restreinte est une recommandation diététique bien connue pour les personnes obèses. L'alimentation durable est une forme alternative d'alimentation qui contribue à une vie saine et protège la biodiversité.
Le principal défi dans la gestion de l'obésité est la durabilité du programme de perte de poids. Les applications mobiles sont une solution alternative pour améliorer la conformité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Depok, West Java, Indonésie, 16424
- University of Indonesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2
- à l'aide d'un smartphone basé sur Android
- désireux de se joindre à cette recherche en signant un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pâle à l'examen physique
- dans le programme de perte de poids
- avoir une obésité avec des comorbidités
- avoir des maladies hormonales
- médicament hormonal consommé, PTU, médicament anti-diabétique
- fumer ou arrêter de fumer moins de 2 ans
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: alimentation équilibrée et durable
Le groupe d'intervention recevra une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines.
le groupe témoin recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines.
ces menus sont donnés dans les applications
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le groupe d'intervention recevra une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines. l'autre groupe recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines. ces menus sont donnés dans les applications nommées EatsUp. le groupe d'intervention recevra une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines. l'autre groupe recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines. ces menus sont donnés dans les applications nommées EatsUp. |
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Comparateur actif: régime équilibré
le groupe d'intervention reçoit une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines.
l'autre groupe recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines.
ces menus sont donnés dans les applications
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le groupe d'intervention recevra une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines. l'autre groupe recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines. ces menus sont donnés dans les applications nommées EatsUp. le groupe d'intervention recevra une recommandation de menu de restriction calorique équilibrée et durable pendant 8 semaines. l'autre groupe recevra une recommandation de menu d'alimentation équilibrée pendant 8 semaines. ces menus sont donnés dans les applications nommées EatsUp. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Le changement par rapport au poids corporel de base à 8 semaines est mesuré en kg
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de masse grasse
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Le changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse à 8 semaines est mesuré par un analyseur de composition corporelle en kg
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement par rapport à la ligne de base La glycémie à jeun à 8 semaines est mesurée en mg/dL
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement de TNF alpha
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Le changement par rapport au TNF alpha initial à 8 semaines est mesuré en pg/ml
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement d'insuline à jeun
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Le changement par rapport à l'insuline à jeun initiale à 8 semaines est mesuré en µU/mL
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement de HOMA-IR
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Le changement par rapport à la ligne de base HOMA-IR à 8 semaines, est mesuré en utilisant la formulation : glukosa (mg/dL) x insuline (µU/mL)/405
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement de tour de taille
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines, mesuré en cm
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Modification de l'apport en glucides
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement par rapport à l'apport initial en glucides à 8 semaines, mesuré en grammes à l'aide d'un rappel de 24 heures
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Modification de l'apport en matières grasses
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement par rapport à l'apport initial en graisses à 8 semaines, mesuré en grammes à l'aide d'un rappel de 24 heures
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Modification de l'apport en protéines
Délai: ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Changement par rapport à la ligne de base Apport en protéines à 8 semaines, mesuré en grammes à l'aide d'un rappel de 24 heures
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ligne de base au jour 0 et fin de l'étude au jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YULIA-SAMI project
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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