A kiegyensúlyozott és fenntartható étrend alkalmazása az elhízott emberek inzulinrezisztenciájára és gyulladásjelzőre
A kiegyensúlyozott és fenntartható étrend hatása az inzulinrezisztenciára és az elhízott felnőttek gyulladásjelzőjére Indonéziában
Ez a tanulmány értékeli a kiegyensúlyozott és fenntartható étrend alkalmazásának a zsírösszetételre, az inzulinrezisztenciára és a gyulladásjelzőre gyakorolt hatását elhízott emberekben.
Beavatkozás: Az elhízott alany kiegyensúlyozott és fenntartható étrendre vonatkozó kérelmet kap. Kontroll: Az elhízott alany csak kiegyensúlyozott étrendet kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyókúrás program betartása az egészséges és fenntartható élelmiszerek kiválasztása során a táplálkozás világméretű jövőbeli kihívásává válik. Ezért megvizsgáltuk a megfelelő tartalmat, grafikát és áramlást egy mobilalkalmazás fejlesztésében, mint alternatív megoldást a testsúlykontroll megfelelőségének fokozására és a legkisebb környezetterheléssel járó egészséges élelmiszerek kiválasztására.
Az elhízás kezelése diétából, testmozgásból, farmakológiából és műtétből áll. A korlátozott, kiegyensúlyozott étrend jól ismert étrendi ajánlás az elhízott emberek számára. A fenntartható étrend egy alternatív diéta, amely hozzájárul az egészséges élethez és védi a biológiai sokféleséget.
Az elhízás kezelésében a fő kihívás a súlycsökkentő program fenntarthatósága. A mobilalkalmazások alternatív megoldást jelentenek a megfelelőség fokozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonézia, 16424
- University of Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex ≥ 25 kg/m2
- Android alapú okostelefon használatával
- hajlandó csatlakozni ehhez a kutatáshoz a tájékozott beleegyezés aláírásával
Kizárási kritériumok:
- sápadt a fizikális vizsgálat során
- fogyókúrás programban
- elhízása van társbetegségekkel
- hormonális betegségei vannak
- fogyasztott hormonális gyógyszer, PTU, cukorbetegség elleni gyógyszer
- dohányozni vagy abbahagyni 2 év alatt
- terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kiegyensúlyozott és fenntartható étrend
Az intervenciós csoport 8 hétig kapja meg a limitált kalóriatartalmú kiegyensúlyozott és fenntartható étrend menü ajánlását.
a kontroll csoport 8 hétig kapja meg a kiegyensúlyozott étrend menü ajánlását.
ezek a menük az alkalmazásokban találhatók
|
Az intervenciós csoport menüajánlást kap a kalória-kiegyensúlyozott és fenntartható étrendről 8 hétig. a másik csoport kiegyensúlyozott étrend menüajánlást kap 8 hétig. ezek a menük az EatsUp nevű alkalmazásokban találhatók. az intervenciós csoport menüajánlást kap a kalória-kiegyensúlyozott és fenntartható étrendről 8 hétig. a másik csoport kiegyensúlyozott étrend menüajánlást kap 8 hétig. ezek a menük az EatsUp nevű alkalmazásokban találhatók. |
|
Aktív összehasonlító: kiegyensúlyozott étrend
Az intervenciós csoport 8 hétig kap egy menü ajánlást a kalória-kiegyensúlyozott és fenntartható étrendről.
a másik csoport kiegyensúlyozott étrend menüajánlást kap 8 hétig.
ezek a menük az alkalmazásokban találhatók
|
Az intervenciós csoport menüajánlást kap a kalória-kiegyensúlyozott és fenntartható étrendről 8 hétig. a másik csoport kiegyensúlyozott étrend menüajánlást kap 8 hétig. ezek a menük az EatsUp nevű alkalmazásokban találhatók. az intervenciós csoport menüajánlást kap a kalória-kiegyensúlyozott és fenntartható étrendről 8 hétig. a másik csoport kiegyensúlyozott étrend menüajánlást kap 8 hétig. ezek a menük az EatsUp nevű alkalmazásokban találhatók. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
A 8 hetes kiindulási testsúly változását kg-ban mérik
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
A kiindulási zsírtömeg változását a 8. héten testösszetétel-analizátor méri kg-ban
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
Az éhomi plazma glükóz változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Változás a kiindulási értékhez képest Az éhgyomri plazma glükózszintje 8 héten belül, mg/dl-ben van mérve
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
A TNF alfa változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
A kiindulási TNF-alfához képest a 8. héten bekövetkezett változást pg/ml-ben mérjük
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
Az éhgyomri inzulin változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Az éhgyomri inzulin kiindulási értékéhez képest a 8. héten mért változást µU/mL-ben mérik
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
HOMA-IR változás
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
A HOMA-IR kiindulási értékhez viszonyított változását a 8. héten a következő formulával mérjük: glükóz (mg/dL) x inzulin (µU/mL)/405
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Változás az alapvonalhoz képest A derékkörfogat 8 héten belül, cm-ben mérjük
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
A szénhidrátbevitel megváltoztatása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Változás a kiindulási értékhez képest A szénhidrát bevitel 8. héten, grammban mérve 24 HR-visszahívással
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
A zsírbevitel megváltoztatása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Változás a kiindulási zsírbevitelhez képest a 8. héten, grammban mérve, 24 órában történő visszahívással
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
|
A fehérjebevitel változása
Időkeret: alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Változás a kiindulási fehérjebevitelhez képest a 8. héten, grammban mérjük 24 órában történő visszahívással
|
alapvonal a 0. napon és végvonal az 56. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YULIA-SAMI project
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .