Effecten van een evenwichtige en duurzame dieettoepassing voor insulineresistentie en ontstekingsmarker van zwaarlijvige mensen
Het effect van een uitgebalanceerd en duurzaam dieet op insulineresistentie en ontstekingsmarker van zwaarlijvige volwassenen in Indonesië
Deze studie evalueert het effect van een evenwichtige en duurzame toepassing van voeding op de vetsamenstelling, insulineresistentie en ontstekingsmarker bij zwaarlijvige mensen.
Interventie: zwaarlijvige proefpersonen krijgen een interventie voor een uitgebalanceerd en duurzaam dieet. Controle: zwaarlijvige proefpersonen krijgen alleen een uitgebalanceerde voeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vasthouden aan het programma voor gewichtsverlies en het selecteren van gezond en duurzaam voedsel zal een wereldwijde toekomstige uitdaging op het gebied van voeding worden. Daarom hebben we de geschikte inhoud, grafische weergave en flow onderzocht bij het ontwikkelen van een mobiele applicatie als alternatieve oplossing voor het verbeteren van de naleving van gewichtsbeheersing en het selecteren van gezonde voeding met de minste impact op het milieu.
De behandeling van obesitas bestaat uit diëten, lichaamsbeweging, farmacologie en chirurgie. Een beperkt uitgebalanceerd dieet is een bekende voedingsaanbeveling voor mensen met obesitas. Duurzame voeding is een alternatieve vorm van voeding die bijdraagt aan een gezond leven en de biodiversiteit beschermt.
De belangrijkste uitdaging bij de behandeling van obesitas is de duurzaamheid van het programma voor gewichtsverlies. Mobiele apps zijn een alternatieve oplossing om de naleving te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesië, 16424
- University of Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index ≥ 25 kg/m2
- Android-gebaseerde smartphone gebruiken
- bereid om deel te nemen aan dit onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- bleek bij lichamelijk onderzoek
- in een afslankprogramma
- obesitas hebben met comorbiditeit
- hormonale aandoeningen hebben
- geconsumeerd hormonaal medicijn, PTU, antidiabetesmedicijn
- roken of stoppen met roken onder de 2 jaar
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: evenwichtige en duurzame voeding
De interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van caloriearme uitgebalanceerde en duurzame voeding.
de controlegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor een uitgebalanceerd dieet.
deze menu's staan in de apps
|
de interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van caloriearme evenwichtige en duurzame voeding. de andere groep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor een uitgebalanceerd dieet. deze menu's worden gegeven in de apps genaamd EatsUp. de interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van caloriearme evenwichtige en duurzame voeding. de andere groep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor een uitgebalanceerd dieet. deze menu's worden gegeven in de apps genaamd EatsUp. |
|
Actieve vergelijker: gebalanceerd dieet
de interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor caloriearme en duurzame voeding.
de andere groep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van uitgebalanceerde voeding.
deze menu's staan in de apps
|
de interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van caloriearme evenwichtige en duurzame voeding. de andere groep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor een uitgebalanceerd dieet. deze menu's worden gegeven in de apps genaamd EatsUp. de interventiegroep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling van caloriearme evenwichtige en duurzame voeding. de andere groep krijgt gedurende 8 weken een menu-aanbeveling voor een uitgebalanceerd dieet. deze menu's worden gegeven in de apps genaamd EatsUp. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
De verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 8 weken wordt gemeten in kg
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vetmassa
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Vetmassa na 8 weken, wordt gemeten door de lichaamssamenstellinganalysator in kg
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Nuchtere plasmaglucose na 8 weken wordt gemeten in mg/dL
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van TNF-alfa
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline TNF alfa na 8 weken wordt gemeten in pg/ml
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van nuchtere insuline
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Nuchtere insuline na 8 weken wordt gemeten in µE/ml
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van HOMA-IR
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline HOMA-IR na 8 weken, wordt gemeten met formulering: glukosa (mg/dL) x insuline (µU/mL)/405
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 8 weken, wordt gemeten in cm
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Wijziging van de inname van koolhydraten
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Koolhydraatinname na 8 weken, wordt gemeten in grammen met behulp van 24HR-recall
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van vetinname
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Vetinname na 8 weken, wordt gemeten in grammen met behulp van 24HR-recall
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
|
Verandering van eiwitinname
Tijdsspanne: basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Verandering ten opzichte van baseline Eiwitinname na 8 weken, wordt gemeten in grammen met behulp van 24HR-recall
|
basislijn op dag 0 en eindlijn op dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YULIA-SAMI project
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .