Wpływ stosowania zbilansowanej i zrównoważonej diety na insulinooporność i marker stanu zapalnego u osób otyłych
Wpływ zrównoważonej i zrównoważonej diety na insulinooporność i marker stanu zapalnego u otyłych dorosłych w Indonezji
Niniejsze badanie ocenia wpływ stosowania zbilansowanej i zrównoważonej diety na skład tłuszczu, insulinooporność i marker stanu zapalnego u osób otyłych.
Interwencja: osoba otyła otrzyma interwencję w zakresie stosowania zrównoważonej i trwałej diety Kontrola: osoba otyła otrzyma jedynie aplikację w zakresie zrównoważonej diety
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie przestrzegania programu odchudzania przy jednoczesnym wyborze zdrowej i zrównoważonej żywności stanie się światowym wyzwaniem w przyszłości w żywieniu. Dlatego zbadaliśmy odpowiednią treść, grafikę i przepływ w celu opracowania aplikacji mobilnej jako alternatywnego rozwiązania poprawiającego przestrzeganie kontroli wagi i wyboru zdrowej żywności o najmniejszym wpływie na środowisko.
Leczenie otyłości obejmuje dietę, ćwiczenia fizyczne, farmakologię i chirurgię. Restrykcyjnie zbilansowana dieta jest dobrze znaną rekomendacją dietetyczną dla osób z otyłością. Zrównoważona dieta jest alternatywną formą żywienia, która przyczynia się do zdrowego życia i ochrony bioróżnorodności.
Głównym wyzwaniem w leczeniu otyłości jest trwałość programu odchudzania. Aplikacje mobilne to alternatywne rozwiązanie zwiększające zgodność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonezja, 16424
- University of Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2
- za pomocą smartfona z systemem Android
- chętnych do przyłączenia się do tego badania poprzez podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- blady w badaniu fizykalnym
- w programie odchudzania
- mają otyłość z chorobami współistniejącymi
- mają choroby hormonalne
- przyjmowany lek hormonalny, PTU, lek przeciwcukrzycowy
- palić lub rzucić palenie w wieku poniżej 2 lat
- kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zbilansowana i zrównoważona dieta
Grupa interwencyjna otrzyma rekomendację menu zbilansowanej i zrównoważonej diety restrykcyjnej przez 8 tygodni.
grupa kontrolna otrzyma zalecenia jadłospisowe zbilansowanej diety na okres 8 tygodni.
te menu są podane w aplikacjach
|
grupa interwencyjna otrzyma rekomendację menu restrykcyjnej diety zrównoważonej kalorycznie i zrównoważonej przez 8 tygodni. druga grupa otrzyma rekomendację jadłospisu zbilansowanej diety na 8 tygodni. te menu są dostępne w aplikacjach o nazwie EatsUp. grupa interwencyjna otrzyma rekomendację jadłospisu restrykcyjnej diety zrównoważonej kalorycznie i zrównoważonej przez 8 tygodni. druga grupa otrzyma rekomendację jadłospisu zbilansowanej diety na 8 tygodni. te menu są dostępne w aplikacjach o nazwie EatsUp. |
|
Aktywny komparator: zbilansowana dieta
grupa interwencyjna otrzymuje zalecenia dotyczące restrykcyjnej diety zrównoważonej kalorycznie i zrównoważonej przez 8 tygodni.
druga grupa otrzyma rekomendację jadłospisu zbilansowanej diety na 8 tygodni.
te menu są podane w aplikacjach
|
grupa interwencyjna otrzyma rekomendację menu restrykcyjnej diety zrównoważonej kalorycznie i zrównoważonej przez 8 tygodni. druga grupa otrzyma rekomendację jadłospisu zbilansowanej diety na 8 tygodni. te menu są dostępne w aplikacjach o nazwie EatsUp. grupa interwencyjna otrzyma rekomendację jadłospisu restrykcyjnej diety zrównoważonej kalorycznie i zrównoważonej przez 8 tygodni. druga grupa otrzyma rekomendację jadłospisu zbilansowanej diety na 8 tygodni. te menu są dostępne w aplikacjach o nazwie EatsUp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach jest mierzona w kg
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tłuszczowej po 8 tygodniach jest mierzona za pomocą analizatora składu ciała w kg
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Stężenie glukozy w osoczu na czczo po 8 tygodniach jest mierzone w mg/dl
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana TNF alfa
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej TNF alfa po 8 tygodniach jest mierzona w pg/ml
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej insuliny na czczo po 8 tygodniach jest mierzona w µU/ml
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana HOMA-IR
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej HOMA-IR po 8 tygodniach jest mierzona przy użyciu formuły: glukoza (mg/dl) x insulina (µU/ml)/405
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach jest mierzona w cm
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia węglowodanów po 8 tygodniach jest mierzona w gramach przy użyciu pamięci 24-godzinnej
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia tłuszczu po 8 tygodniach jest mierzona w gramach przy użyciu pamięci 24-godzinnej
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
|
Zmiana spożycia białka
Ramy czasowe: linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej spożycia białka po 8 tygodniach jest mierzona w gramach przy użyciu pamięci 24-godzinnej
|
linia wyjściowa w dniu 0 i linia końcowa w dniu 56
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YULIA-SAMI project
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .