Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av balansert og bærekraftig diettapplikasjon for insulinresistens og betennelsesmarkør hos overvektige mennesker

22. februar 2019 oppdatert av: Rina Agustina, Indonesia University

Effekten av balansert og bærekraftig kosthold for insulinresistens og betennelsesmarkør hos overvektige voksne i Indonesia

Denne studien evaluerer effekten av balansert og bærekraftig diettpåføring på fettsammensetning, insulinresistens og betennelsesmarkør hos overvektige mennesker.

Intervensjon: Overvektige personer vil motta intervensjon på søknad om balansert og bærekraftig kosthold Kontroll: Overvektige personer vil kun motta en søknad om balansert kosthold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde overholdelse av vekttapsprogram mens du velger sunn og bærekraftig mat vil bli en verdensomspennende fremtidig utfordring innen ernæring. Derfor undersøkte vi passende innhold, grafikk og flyt i utviklingen av en mobilapplikasjon som en alternativ løsning for å forbedre etterlevelsen av vektkontroll og velge sunn mat med minst mulig miljøpåvirkning.

Behandlingen for fedme består av diett, fysisk trening, farmakologi og kirurgi. Begrenset balansert kosthold er en velkjent kostholdsanbefaling for personer med fedme. Bærekraftig kosthold er en alternativ kostholdsform som bidrar til et sunt liv og beskytter det biologiske mangfoldet.

Hovedutfordringen i fedmehåndtering er bærekraften av vekttapprogrammet. Mobilapper er en alternativ løsning for å forbedre samsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • University of Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2
  • ved hjelp av Android-basert smarttelefon
  • villig til å bli med i denne forskningen ved å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blek i fysisk undersøkelse
  • i vekttapsprogram
  • har fedme med komorbiditeter
  • har hormonelle sykdommer
  • konsumert hormonlegemiddel, PTU, antidiabetesmiddel
  • røyke eller slutte å røyke under 2 år
  • gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: balansert og bærekraftig kosthold
Intervensjonsgruppen vil motta menyanbefaling av restriksjon kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. kontrollgruppen vil motta menyanbefaling av balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene
Annen: balansert og bærekraftig kosthold

intervensjonsgruppen vil få menyanbefaling av restriksjon kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. den andre gruppen vil få menyanbefaling om balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene som heter EatsUp.

intervensjonsgruppen vil få menyanbefaling av restriksjon kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. den andre gruppen vil få menyanbefaling om balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene som heter EatsUp.
Aktiv komparator: balansert kosthold
intervensjonsgruppen får få menyanbefaling av begrensning kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. den andre gruppen vil motta menyanbefaling om balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene
Annen: balansert og bærekraftig kosthold

intervensjonsgruppen vil få menyanbefaling av restriksjon kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. den andre gruppen vil få menyanbefaling om balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene som heter EatsUp.

intervensjonsgruppen vil få menyanbefaling av restriksjon kaloribalansert og bærekraftig kosthold i 8 uker. den andre gruppen vil få menyanbefaling om balansert kosthold i 8 uker. disse menyene er gitt i appene som heter EatsUp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline kroppsvekt ved 8 uker, måles i kg
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av fettmasse
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline fettmasse ved 8 uker, måles med kroppssammensetningsanalysator i kg
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av fastende plasmaglukose
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline Fastende plasmaglukose ved 8 uker, måles i mg/dL
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av TNF alfa
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline TNF alfa ved 8 uker, måles i pg/ml
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av fastende insulin
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline fastende insulin ved 8 uker, måles i µU/ml
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av HOMA-IR
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline HOMA-IR ved 8 uker, måles ved bruk av formulering: glukosa (mg/dL) x insulin (µU/mL)/405
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline midjeomkrets ved 8 uker, måles i cm
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av karbohydratinntak
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline Karbohydratinntak ved 8 uker, måles i gram ved å bruke 24HR-gjenkalling
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av fettinntak
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline Fettinntak ved 8 uker, måles i gram ved å bruke 24HR-recall
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring av proteininntak
Tidsramme: grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56
Endring fra baseline Proteininntak ved 8 uker, måles i gram ved å bruke 24HR-gjenkalling
grunnlinje på dag0 og sluttlinje på dag56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Samarbeidspartnere

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YULIA-SAMI project

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på balansert og bærekraftig kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere