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Auswirkungen einer ausgewogenen und nachhaltigen Ernährungsanwendung auf Insulinresistenz und Entzündungsmarker von übergewichtigen Menschen

22. Februar 2019 aktualisiert von: Rina Agustina, Indonesia University

Die Wirkung einer ausgewogenen und nachhaltigen Ernährung auf Insulinresistenz und Entzündungsmarker von übergewichtigen Erwachsenen in Indonesien

Diese Studie bewertet die Wirkung einer ausgewogenen und nachhaltigen Ernährungsweise auf die Fettzusammensetzung, Insulinresistenz und Entzündungsmarker bei adipösen Menschen.

Intervention: Übergewichtige Personen erhalten Interventionen zur Anwendung einer ausgewogenen und nachhaltigen Ernährung. Kontrolle: Übergewichtige Personen erhalten nur eine Anwendung zu einer ausgewogenen Ernährung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung der Einhaltung des Gewichtsverlustprogramms bei gleichzeitiger Auswahl gesunder und nachhaltiger Lebensmittel wird zu einer weltweiten zukünftigen Herausforderung in der Ernährung. Daher untersuchten wir den geeigneten Inhalt, die geeignete Grafik und den Ablauf bei der Entwicklung einer mobilen Anwendung als alternative Lösung zur Verbesserung der Einhaltung der Gewichtskontrolle und der Auswahl gesunder Lebensmittel mit den geringsten Umweltauswirkungen.

Die Behandlung von Fettleibigkeit besteht aus Diät, körperlicher Bewegung, Pharmakologie und Chirurgie. Die eingeschränkt bilanzierte Ernährung ist eine bekannte Ernährungsempfehlung für Menschen mit Übergewicht. Nachhaltige Ernährung ist eine alternative Ernährungsform, die zu einem gesunden Leben beiträgt und die Biodiversität schützt.

Die größte Herausforderung beim Adipositasmanagement ist die Nachhaltigkeit des Gewichtsverlustprogramms. Mobile Apps sind eine alternative Lösung zur Verbesserung der Compliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien, 16424
        • University of Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2
  • mit einem Android-basierten Smartphone
  • bereit, an dieser Forschung teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • blass bei der körperlichen Untersuchung
  • im Abnehmprogramm
  • Adipositas mit Komorbiditäten haben
  • hormonelle Erkrankungen haben
  • konsumiertes hormonelles Medikament, PTU, Anti-Diabetes-Medikament
  • unter 2 Jahren zu rauchen oder mit dem Rauchen aufzuhören
  • schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ausgewogene und nachhaltige Ernährung
Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur restriktiven kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. Die Kontrollgruppe erhält eine Menüempfehlung für eine ausgewogene Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps angegeben

Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur Einschränkung einer kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. die andere Gruppe erhält eine Menüempfehlung für eine ausgewogene Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps namens EatsUp enthalten.

Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur Einschränkung einer kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. die andere Gruppe erhält eine Menüempfehlung für eine ausgewogene Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps namens EatsUp enthalten.

Aktiver Komparator: ausgewogene Ernährung
Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur Einschränkung einer kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. die andere Gruppe erhält eine Menüempfehlung zur ausgewogenen Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps angegeben

Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur Einschränkung einer kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. die andere Gruppe erhält eine Menüempfehlung für eine ausgewogene Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps namens EatsUp enthalten.

Die Interventionsgruppe erhält eine Menüempfehlung zur Einschränkung einer kalorienausgewogenen und nachhaltigen Ernährung für 8 Wochen. die andere Gruppe erhält eine Menüempfehlung für eine ausgewogene Ernährung für 8 Wochen. Diese Menüs sind in den Apps namens EatsUp enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 8 Wochen wird in kg gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen wird mit einem Körperanalysegerät in kg gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung gegenüber dem Nüchtern-Plasmaglukosewert nach 8 Wochen wird in mg/dl gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Veränderung von TNF alpha
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von TNF alpha nach 8 Wochen wird in pg/ml gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung gegenüber dem Nüchterninsulin zu Studienbeginn nach 8 Wochen wird in µU/ml gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung des HOMA-IR
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangs-HOMA-IR nach 8 Wochen wird gemessen unter Verwendung der Formulierung: Glukosa (mg/dl) x Insulin (µU/ml)/405
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 8 Wochen wird in cm gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung der Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Änderung der Kohlenhydrataufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen wird in Gramm unter Verwendung von 24-Stunden-Erinnerung gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung der Fettaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Veränderung gegenüber der Ausgangsfettaufnahme nach 8 Wochen wird in Gramm unter Verwendung von 24-Stunden-Erinnerung gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Änderung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56
Die Änderung der Proteinaufnahme zu Studienbeginn nach 8 Wochen wird in Gramm unter Verwendung von 24-Stunden-Erinnerung gemessen
Grundlinie an Tag 0 und Endlinie an Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YULIA-SAMI project

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ausgewogene und nachhaltige Ernährung

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