Efectos de la aplicación de una dieta equilibrada y sostenible para la resistencia a la insulina y el marcador de inflamación de las personas obesas
El efecto de una dieta equilibrada y sostenible para la resistencia a la insulina y el marcador de inflamación de adultos obesos en Indonesia
Este estudio evalúa el efecto de la aplicación de una dieta equilibrada y sostenible sobre la composición de grasas, la resistencia a la insulina y el marcador de inflamación en personas obesas.
Intervención: El sujeto obeso recibirá intervención sobre la aplicación de una dieta equilibrada y sostenible Control: El sujeto obeso recibirá una aplicación de dieta equilibrada únicamente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la adherencia al programa de pérdida de peso mientras se seleccionan alimentos saludables y sostenibles se convertirá en un futuro desafío mundial en nutrición. Por lo tanto, investigamos el contenido, el gráfico y el flujo adecuados para desarrollar una aplicación móvil como una solución alternativa para mejorar el cumplimiento del control de peso y seleccionar alimentos saludables con el menor impacto ambiental.
El tratamiento de la obesidad consiste en dieta, ejercicio físico, farmacología y cirugía. La dieta equilibrada restringida es una recomendación dietética bien conocida para las personas con obesidad. La dieta sostenible es una forma alternativa de alimentación que contribuye a una vida sana y protege la biodiversidad.
El principal desafío en el manejo de la obesidad es la sostenibilidad del programa de pérdida de peso. Las aplicaciones móviles son una solución alternativa para mejorar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Depok, West Java, Indonesia, 16424
- University of Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2
- utilizando un teléfono inteligente basado en Android
- dispuesto a unirse a esta investigación mediante la firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pálido en el examen físico
- en el programa de pérdida de peso
- tener obesidad con comorbilidades
- tiene enfermedades hormonales
- consumido fármaco hormonal, PTU, fármaco antidiabético
- fumar o dejar de fumar menores de 2 años
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dieta equilibrada y sostenible
El grupo de intervención recibirá recomendación de menú de restricción calórica dieta equilibrada y sostenible durante 8 semanas.
el grupo control recibirá recomendación de menú de dieta balanceada durante 8 semanas.
estos menús se dan en las aplicaciones
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el grupo de intervención obtendrá una recomendación de menú de dieta equilibrada y sostenible con restricción calórica durante 8 semanas. el otro grupo recibirá recomendación de menú de dieta balanceada por 8 semanas. estos menús se dan en las aplicaciones llamadas EatsUp. el grupo de intervención obtendrá una recomendación de menú de dieta equilibrada y sostenible con restricción calórica durante 8 semanas. el otro grupo recibirá recomendación de menú de dieta balanceada por 8 semanas. estos menús se dan en las aplicaciones llamadas EatsUp. |
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Comparador activo: dieta equilibrada
el grupo de intervención recibe una recomendación de menú de dieta equilibrada y sostenible con restricción calórica durante 8 semanas.
el otro grupo recibirá recomendación de menú de dieta balanceada por 8 semanas.
estos menús se dan en las aplicaciones
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el grupo de intervención obtendrá una recomendación de menú de dieta equilibrada y sostenible con restricción calórica durante 8 semanas. el otro grupo recibirá recomendación de menú de dieta balanceada por 8 semanas. estos menús se dan en las aplicaciones llamadas EatsUp. el grupo de intervención obtendrá una recomendación de menú de dieta equilibrada y sostenible con restricción calórica durante 8 semanas. el otro grupo recibirá recomendación de menú de dieta balanceada por 8 semanas. estos menús se dan en las aplicaciones llamadas EatsUp. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio desde el peso corporal inicial a las 8 semanas, se mide en kg
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Masa Grasa
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio con respecto a la masa grasa inicial a las 8 semanas se mide mediante un analizador de composición corporal en kg
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio desde el valor inicial Glucosa plasmática en ayunas a las 8 semanas, se mide en mg/dL
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de TNF alfa
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio desde el valor inicial de TNF alfa a las 8 semanas se mide en pg/ml
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio desde la línea base de insulina en ayunas a las 8 semanas, se mide en µU/mL
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de HOMA-IR
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio con respecto al valor inicial de HOMA-IR a las 8 semanas se mide usando la formulación: glukosa (mg/dL) x insulina (µU/mL)/405
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 8 semanas, se mide en cm
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio con respecto a la ingesta de carbohidratos inicial a las 8 semanas, se mide en gramos utilizando el recordatorio de 24 horas
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de la ingesta de grasas
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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El cambio con respecto a la ingesta de grasa inicial a las 8 semanas, se mide en gramos utilizando el recordatorio de 24 horas.
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio de la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Cambio desde la ingesta de proteínas inicial a las 8 semanas, se mide en gramos utilizando el recordatorio de 24 horas
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línea base en el día 0 y línea final en el día 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YULIA-SAMI project
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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