- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469869
비만인의 인슐린저항성 및 염증표지자에 대한 균형적이고 지속가능한 식이요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
인도네시아 비만 성인의 인슐린 저항성 및 염증 표지자에 대한 균형적이고 지속 가능한 식단의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 비만인의 지방 구성, 인슐린 저항성 및 염증 지표에 대한 균형 잡힌 지속 가능한 식단 적용의 효과를 평가합니다.
중재: 비만 대상자는 균형 잡힌 지속 가능한 식단 적용에 대한 중재를 받습니다. 제어: 비만 대상자는 균형 잡힌 식단 적용만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
건강하고 지속 가능한 식품을 선택하면서 체중 감량 프로그램의 준수를 유지하는 것은 영양 분야에서 전 세계적으로 미래의 도전이 될 것입니다. 이에 체중조절 준수도를 높이고 환경영향을 최소화한 건강식 선택을 위한 대안으로 모바일 앱 개발에 적합한 콘텐츠, 그래픽, 흐름을 조사하였다.
비만의 치료는 식이요법, 운동, 약리학, 수술로 이루어집니다. 제한된 균형 식단은 비만인에게 잘 알려진 식단 권장 사항입니다. 지속 가능한 식단은 건강한 삶에 기여하고 생물 다양성을 보호하는 대안적인 식단입니다.
비만 관리의 주요 과제는 체중 감량 프로그램의 지속 가능성입니다. 모바일 앱은 규정 준수를 강화하기 위한 대안 솔루션입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Java
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Depok, West Java, 인도네시아, 16424
- University of Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
- 안드로이드 기반 스마트폰 사용
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 이 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 창백한 신체 검사
- 체중 감량 프로그램에서
- 동반질환을 동반한 비만
- 호르몬 질환이 있다
- 소비 호르몬 약물, PTU, 항 당뇨병 약물
- 2세 미만의 흡연 또는 금연
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 잡힌 지속 가능한 식단
중재군은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다.
대조군은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다.
이 메뉴는 앱에서 제공됩니다.
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개입 그룹은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다. 개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다. |
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활성 비교기: 균형 잡힌 식단
개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단에 대한 메뉴 추천을 받습니다.
다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다.
이 메뉴는 앱에서 제공됩니다.
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개입 그룹은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다. 개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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8주째 기준선 체중과의 변화는 kg으로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선에서 8주째 지방량의 변화는 체성분 분석기로 kg 단위로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선에서 8주째 공복 혈장 포도당의 변화는 mg/dL로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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TNF 알파의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선 TNF 알파에서 8주차의 변화는 pg/ml로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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공복 인슐린의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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8주에 기준선 공복 인슐린과의 변화는 μU/mL로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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HOMA-IR 변경
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선 HOMA-IR과 8주차의 변화는 제형을 사용하여 측정됩니다: 글루코사(mg/dL) x 인슐린(µU/mL)/405
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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허리둘레의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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8주째 허리둘레 기준선에서 변화, cm 단위로 측정됨
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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8주째 기준선 탄수화물 섭취량과의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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지방 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선에서 8주째 지방 섭취량의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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단백질 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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기준선에서 8주째 단백질 섭취량의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
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Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코