均衡和可持续饮食应用对肥胖人群胰岛素抵抗和炎症标志物的影响
均衡和可持续饮食对印度尼西亚肥胖成人胰岛素抵抗和炎症标志物的影响
本研究评估了均衡和可持续饮食应用对肥胖人群脂肪成分、胰岛素抵抗和炎症标志物的影响。
干预：肥胖受试者将接受均衡和可持续饮食应用的干预 对照：肥胖受试者将仅接受均衡饮食应用
研究概览
详细说明
在选择健康和可持续的食物的同时保持减肥计划的坚持将成为全球未来营养方面的挑战。 因此，我们调查了开发移动应用程序的合适内容、图形和流程，作为增强体重控制合规性和选择对环境影响最小的健康食品的替代解决方案。
肥胖症的治疗包括节食、体育锻炼、药理学和手术。 限制均衡饮食是针对肥胖人群的一项众所周知的饮食建议。 可持续饮食是一种替代饮食形式，它有助于健康生活并保护生物多样性。
肥胖管理的主要挑战是减肥计划的可持续性。 移动应用程序是增强合规性的替代解决方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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West Java
-
Depok、West Java、印度尼西亚、16424
- University of Indonesia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 ≥ 25 kg/m2
- 使用基于 Android 的智能手机
- 愿意签署知情同意书参与本研究
排除标准：
- 体格检查苍白
- 在减肥计划中
- 患有合并症的肥胖症
- 有荷尔蒙疾病
- 消耗的激素药物，PTU，抗糖尿病药物
- 2 岁以下吸烟或戒烟
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：均衡和可持续的饮食
干预组将接受为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。
对照组将接受为期8周的均衡饮食菜单推荐。
这些菜单在应用程序中给出
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干预组将获得为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。 另一组将获得为期8周的均衡饮食菜单推荐。 这些菜单在名为 EatsUp 的应用程序中提供。 干预组将获得为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。 另一组将获得为期8周的均衡饮食菜单推荐。 这些菜单在名为 EatsUp 的应用程序中提供。 |
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有源比较器：均衡饮食
干预组接受为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。
另一组将接受为期8周的均衡饮食菜单推荐。
这些菜单在应用程序中给出
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干预组将获得为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。 另一组将获得为期8周的均衡饮食菜单推荐。 这些菜单在名为 EatsUp 的应用程序中提供。 干预组将获得为期 8 周的限制卡路里均衡和可持续饮食的菜单推荐。 另一组将获得为期8周的均衡饮食菜单推荐。 这些菜单在名为 EatsUp 的应用程序中提供。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时基线体重的变化，以公斤为单位
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时脂肪量相对于基线的变化，由身体成分分析仪以千克为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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空腹血糖的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时空腹血糖相对于基线的变化，以 mg/dL 为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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肿瘤坏死因子α的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时 TNF α 相对于基线的变化，以 pg/ml 为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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空腹胰岛素的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时空腹胰岛素相对于基线的变化，以 µU/mL 为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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HOMA-IR的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时相对于基线 HOMA-IR 的变化，使用以下配方测量：葡萄糖 (mg/dL) x 胰岛素 (µU/mL)/405
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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腰围变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时腰围相对于基线的变化，以厘米为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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碳水化合物摄入量的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时碳水化合物摄入量相对于基线的变化，使用 24 小时召回以克为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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脂肪摄入量的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时脂肪摄入量相对于基线的变化，使用 24 小时召回以克为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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蛋白质摄入量的变化
大体时间：第 0 天的基线和第 56 天的终点
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8 周时蛋白质摄入量相对于基线的变化，使用 24 小时召回以克为单位测量
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第 0 天的基线和第 56 天的终点
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rina Agustina, PhD、Indonesia University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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