Účinky aplikace vyvážené a udržitelné stravy na inzulínovou rezistenci a marker zánětu u obézních lidí
Vliv vyvážené a udržitelné stravy na inzulínovou rezistenci a marker zánětu u obézních dospělých v Indonésii
Tato studie hodnotí vliv vyvážené a udržitelné diety na složení tuku, inzulínovou rezistenci a marker zánětu u obézních lidí.
Intervence: Obézní subjekt obdrží intervenci na aplikaci vyvážené a udržitelné stravy Kontrola: Obézní subjekt obdrží pouze aplikaci vyvážené stravy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Udržování dodržování programu hubnutí při výběru zdravých a udržitelných potravin se stane celosvětovou budoucí výzvou ve výživě. Zkoumali jsme proto vhodný obsah, grafiku a tok při vývoji mobilní aplikace jako alternativního řešení pro zvýšení souladu s kontrolou hmotnosti a výběr zdravých potravin s nejmenším dopadem na životní prostředí.
Léčba obezity se skládá z diety, fyzického cvičení, farmakologie a chirurgie. Omezená vyvážená strava je dobře známé dietní doporučení pro lidi s obezitou. Udržitelná strava je alternativní formou stravy, která přispívá ke zdravému životu a chrání biodiverzitu.
Hlavní výzvou v léčbě obezity je udržitelnost programu hubnutí. Mobilní aplikace jsou alternativním řešením pro zvýšení souladu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésie, 16424
- University of Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2
- pomocí smartphonu se systémem Android
- ochoten připojit se k tomuto výzkumu podepsáním informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- bledý při fyzikálním vyšetření
- v programu hubnutí
- mají obezitu s komorbiditami
- mají hormonální onemocnění
- spotřebovaný hormonální lék, PTU, lék proti cukrovce
- kouřit nebo přestat kouřit do 2 let
- těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vyvážená a udržitelná strava
Intervenční skupina obdrží doporučení jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů.
kontrolní skupina obdrží doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů.
tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích
|
intervenční skupina dostane doporučení jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů. druhá skupina dostane doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů. tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích s názvem EatsUp. intervenční skupina dostane doporučení jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů. druhá skupina dostane doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů. tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích s názvem EatsUp. |
|
Aktivní komparátor: vyvážená strava
intervenční skupina obdrží doporučení z jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů.
druhá skupina obdrží doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů.
tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích
|
intervenční skupina dostane doporučení jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů. druhá skupina dostane doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů. tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích s názvem EatsUp. intervenční skupina dostane doporučení jídelníčku s omezením kaloricky vyvážené a udržitelné stravy po dobu 8 týdnů. druhá skupina dostane doporučení jídelníčku vyvážené stravy po dobu 8 týdnů. tyto nabídky jsou uvedeny v aplikacích s názvem EatsUp. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 8 týdnech se měří v kg
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího množství tuku po 8 týdnech se měří analyzátorem tělesného složení v kg
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozí hodnoty glukózy v plazmě nalačno po 8 týdnech se měří v mg/dl
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna TNF alfa
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozí hodnoty TNF alfa po 8 týdnech se měří v pg/ml
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna inzulinu nalačno
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího inzulinu nalačno po 8 týdnech se měří v µU/ml
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna HOMA-IR
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozí hodnoty HOMA-IR po 8 týdnech se měří pomocí složení: glukosa (mg/dl) x inzulín (µU/ml)/405
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího obvodu pasu po 8 týdnech se měří v cm
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna příjmu sacharidů
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího příjmu sacharidů po 8 týdnech se měří v gramech pomocí 24HR-recall
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna příjmu tuků
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího příjmu tuku po 8 týdnech se měří v gramech pomocí 24HR-recall
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
|
Změna příjmu bílkovin
Časové okno: výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Změna od výchozího příjmu bílkovin po 8 týdnech se měří v gramech pomocí 24HR-recall
|
výchozí stav v Den 0 a konečný stav v Den 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YULIA-SAMI project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .