Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en balanserad och hållbar kostapplikation för insulinresistens och inflammationsmarkör hos överviktiga personer

22 februari 2019 uppdaterad av: Rina Agustina, Indonesia University

Effekten av en balanserad och hållbar kost för insulinresistens och inflammationsmarkör hos överviktiga vuxna i Indonesien

Denna studie utvärderar effekten av en balanserad och hållbar kosttillämpning på fettsammansättning, insulinresistens och inflammationsmarkör hos överviktiga personer.

Intervention: Överviktiga individer kommer att få intervention på balanserad och hållbar kostansökan Kontroll: Överviktiga individer kommer endast att få en balanserad kostansökan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att upprätthålla efterlevnaden av viktminskningsprogrammet samtidigt som man väljer hälsosamma och hållbara livsmedel kommer att bli en global framtida utmaning inom näringslära. Därför undersökte vi lämpligt innehåll, grafik och flöde i utvecklingen av en mobilapplikation som en alternativ lösning för att förbättra efterlevnaden av viktkontroll och välja hälsosam mat med minsta miljöpåverkan.

Behandlingen för fetma består av bantning, fysisk träning, farmakologi och kirurgi. Begränsad balanserad kost är en välkänd kostrekommendation för personer med fetma. Hållbar kost är en alternativ kost som bidrar till ett hälsosamt liv och skyddar den biologiska mångfalden.

Den största utmaningen i hantering av fetma är hållbarheten i viktminskningsprogrammet. Mobilappar är en alternativ lösning för att förbättra efterlevnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien, 16424
        • University of Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex ≥ 25 kg/m2
  • med Android-baserad smartphone
  • villig att gå med i denna forskning genom att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • blek vid fysisk undersökning
  • i viktminskningsprogram
  • har fetma med komorbiditeter
  • har hormonella sjukdomar
  • konsumerat hormonläkemedel, PTU, antidiabetesläkemedel
  • röka eller sluta röka under 2 år
  • gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: balanserad och hållbar kost
Interventionsgruppen kommer att få menyrekommendationer om kaloribalanserad och hållbar kost med begränsningar i 8 veckor. kontrollgruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna
Övrig: balanserad och hållbar kost

Interventionsgruppen kommer att få menyrekommendationer om kaloribalanserad och hållbar kost med begränsningar i 8 veckor. den andra gruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna som heter EatsUp.

Interventionsgruppen kommer att få en menyrekommendation om kaloribalanserad och hållbar kost med begränsningar i 8 veckor. den andra gruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna som heter EatsUp.
Aktiv komparator: balanserad diet
interventionsgruppen får få menyrekommendation av begränsning kaloribalanserad och hållbar kost i 8 veckor. den andra gruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna
Övrig: balanserad och hållbar kost

Interventionsgruppen kommer att få menyrekommendationer om kaloribalanserad och hållbar kost med begränsningar i 8 veckor. den andra gruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna som heter EatsUp.

Interventionsgruppen kommer att få en menyrekommendation om kaloribalanserad och hållbar kost med begränsningar i 8 veckor. den andra gruppen kommer att få menyrekommendationer om balanserad kost i 8 veckor. dessa menyer finns i apparna som heter EatsUp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjens kroppsvikt vid 8 veckor, mäts i kg
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fettmassa
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen Fettmassa vid 8 veckor, mäts med kroppssammansättningsanalysator i kg
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring av fastande plasmaglukos
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen Fastande plasmaglukos vid 8 veckor, mäts i mg/dL
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring av TNF alfa
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinje TNF alfa vid 8 veckor, mäts i pg/ml
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Byte av fastande insulin
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen fastande insulin vid 8 veckor, mäts i µU/ml
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Ändring av HOMA-IR
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen HOMA-IR vid 8 veckor, mäts med hjälp av formulering: glukosa (mg/dL) x insulin (µU/mL)/405
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Ändring av midjemått
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjens midjemått vid 8 veckor, mäts i cm
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring av kolhydratintaget
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen Kolhydratintag vid 8 veckor, mäts i gram med 24HR-återkallelse
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring av fettintag
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen Fettintag vid 8 veckor, mäts i gram med 24HR-återkallelse
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Ändring av proteinintaget
Tidsram: baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56
Förändring från baslinjen Proteinintag vid 8 veckor, mäts i gram med 24HR-återkallelse
baslinje vid Dag0 och slutlinje vid Dag56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YULIA-SAMI project

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på balanserad och hållbar kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera