- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469869
Efeitos da Aplicação de Dieta Balanceada e Sustentável na Resistência à Insulina e Marcador de Inflamação de Pessoas Obesas
O efeito da dieta balanceada e sustentável para resistência à insulina e marcador de inflamação de adultos obesos na Indonésia
Este estudo avalia o efeito da aplicação de dieta balanceada e sustentável na composição de gordura, resistência à insulina e marcador de inflamação em pessoas obesas.
Intervenção: Sujeito obeso receberá intervenção na aplicação de dieta balanceada e sustentável Controle: Sujeito obeso receberá apenas aplicação de dieta balanceada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter a adesão ao programa de perda de peso enquanto seleciona alimentos saudáveis e sustentáveis se tornará um desafio futuro mundial em nutrição. Portanto, investigamos o conteúdo, o gráfico e o fluxo adequados no desenvolvimento de um aplicativo móvel como uma solução alternativa para aprimorar a adesão ao controle de peso e selecionar alimentos saudáveis com o menor impacto ambiental.
O tratamento da obesidade consiste em dieta, exercícios físicos, farmacologia e cirurgia. Dieta balanceada restrita é uma recomendação de dieta bem conhecida para pessoas com obesidade. A dieta sustentável é uma forma alternativa de dieta que contribui para uma vida saudável e protege a biodiversidade.
O principal desafio na gestão da obesidade é a sustentabilidade do programa de perda de peso. Os aplicativos móveis são uma solução alternativa para melhorar a conformidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Java
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Depok, West Java, Indonésia, 16424
- University of Indonesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2
- usando smartphone baseado em Android
- disposto a participar desta pesquisa assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- pálido no exame físico
- em programa de emagrecimento
- tem obesidade com comorbidades
- tem doenças hormonais
- medicamento hormonal consumido, PTU, medicamento anti-diabetes
- fumar ou parar de fumar com menos de 2 anos
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alimentação balanceada e sustentável
O grupo intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas.
o grupo controle receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas.
esses menus são fornecidos nos aplicativos
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o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp. o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp. |
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Comparador Ativo: dieta balanceada
o grupo de intervenção recebe recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas.
o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas.
esses menus são fornecidos nos aplicativos
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o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp. o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso corporal
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração do peso corporal basal em 8 semanas é medida em kg
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Massa Gorda
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da massa gorda basal em 8 semanas é medida pelo analisador de composição corporal em kg
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Alteração da glicemia de jejum
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da linha de base da glicose plasmática em jejum em 8 semanas é medida em mg/dL
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Mudança de TNF alfa
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da linha de base TNF alfa em 8 semanas é medida em pg/ml
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Alteração da Insulina em Jejum
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da linha de base da insulina em jejum em 8 semanas é medida em µU/mL
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Mudança de HOMA-IR
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração do HOMA-IR basal em 8 semanas é medida usando a formulação: glukosa (mg/dL) x insulina (µU/mL)/405
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da circunferência da cintura basal em 8 semanas é medida em cm
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Mudança na ingestão de carboidratos
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da ingestão de carboidratos da linha de base em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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Mudança na ingestão de gordura
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
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A alteração da ingestão de gordura basal em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
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linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
|
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Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
|
A alteração da ingestão de proteína basal em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
|
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YULIA-SAMI project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em alimentação balanceada e sustentável
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