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Efeitos da Aplicação de Dieta Balanceada e Sustentável na Resistência à Insulina e Marcador de Inflamação de Pessoas Obesas

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Rina Agustina, Indonesia University

O efeito da dieta balanceada e sustentável para resistência à insulina e marcador de inflamação de adultos obesos na Indonésia

Este estudo avalia o efeito da aplicação de dieta balanceada e sustentável na composição de gordura, resistência à insulina e marcador de inflamação em pessoas obesas.

Intervenção: Sujeito obeso receberá intervenção na aplicação de dieta balanceada e sustentável Controle: Sujeito obeso receberá apenas aplicação de dieta balanceada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manter a adesão ao programa de perda de peso enquanto seleciona alimentos saudáveis ​​e sustentáveis ​​se tornará um desafio futuro mundial em nutrição. Portanto, investigamos o conteúdo, o gráfico e o fluxo adequados no desenvolvimento de um aplicativo móvel como uma solução alternativa para aprimorar a adesão ao controle de peso e selecionar alimentos saudáveis ​​com o menor impacto ambiental.

O tratamento da obesidade consiste em dieta, exercícios físicos, farmacologia e cirurgia. Dieta balanceada restrita é uma recomendação de dieta bem conhecida para pessoas com obesidade. A dieta sustentável é uma forma alternativa de dieta que contribui para uma vida saudável e protege a biodiversidade.

O principal desafio na gestão da obesidade é a sustentabilidade do programa de perda de peso. Os aplicativos móveis são uma solução alternativa para melhorar a conformidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonésia, 16424
        • University of Indonesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2
  • usando smartphone baseado em Android
  • disposto a participar desta pesquisa assinando o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pálido no exame físico
  • em programa de emagrecimento
  • tem obesidade com comorbidades
  • tem doenças hormonais
  • medicamento hormonal consumido, PTU, medicamento anti-diabetes
  • fumar ou parar de fumar com menos de 2 anos
  • mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alimentação balanceada e sustentável
O grupo intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o grupo controle receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos

o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp.

o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp.

Comparador Ativo: dieta balanceada
o grupo de intervenção recebe recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos

o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp.

o grupo de intervenção receberá recomendação de cardápio de restrição calórica balanceada e dieta sustentável por 8 semanas. o outro grupo receberá recomendação de cardápio de dieta balanceada por 8 semanas. esses menus são fornecidos nos aplicativos chamados EatsUp.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso corporal
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração do peso corporal basal em 8 semanas é medida em kg
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Massa Gorda
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da massa gorda basal em 8 semanas é medida pelo analisador de composição corporal em kg
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Alteração da glicemia de jejum
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da linha de base da glicose plasmática em jejum em 8 semanas é medida em mg/dL
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Mudança de TNF alfa
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da linha de base TNF alfa em 8 semanas é medida em pg/ml
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Alteração da Insulina em Jejum
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da linha de base da insulina em jejum em 8 semanas é medida em µU/mL
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Mudança de HOMA-IR
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração do HOMA-IR basal em 8 semanas é medida usando a formulação: glukosa (mg/dL) x insulina (µU/mL)/405
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da circunferência da cintura basal em 8 semanas é medida em cm
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Mudança na ingestão de carboidratos
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da ingestão de carboidratos da linha de base em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Mudança na ingestão de gordura
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da ingestão de gordura basal em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: linha de base no dia 0 e linha final no dia 56
A alteração da ingestão de proteína basal em 8 semanas é medida em gramas usando o recordatório de 24 horas
linha de base no dia 0 e linha final no dia 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • YULIA-SAMI project

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em alimentação balanceada e sustentável

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