Влияние применения сбалансированной и устойчивой диеты на инсулинорезистентность и маркер воспаления у людей с ожирением
Влияние сбалансированной и устойчивой диеты на инсулинорезистентность и маркер воспаления у взрослых с ожирением в Индонезии
В этом исследовании оценивается влияние применения сбалансированной и устойчивой диеты на жировой состав, резистентность к инсулину и маркер воспаления у людей с ожирением.
Вмешательство: Субъект с ожирением получит вмешательство по применению сбалансированной и устойчивой диеты. Контроль: Субъект с ожирением получит только применение сбалансированного питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соблюдение программы по снижению веса при выборе здоровой и устойчивой пищи станет глобальным вызовом в области питания в будущем. Поэтому мы исследовали подходящее содержание, графику и поток при разработке мобильного приложения в качестве альтернативного решения для повышения соблюдения контроля веса и выбора здоровой пищи с наименьшим воздействием на окружающую среду.
Лечение ожирения состоит из диеты, физических упражнений, фармакологии и хирургии. Ограниченная сбалансированная диета является хорошо известной диетической рекомендацией для людей с ожирением. Рациональное питание — это альтернативная форма питания, которая способствует здоровому образу жизни и защищает биоразнообразие.
Основной проблемой в лечении ожирения является устойчивость программы снижения веса. Мобильные приложения — это альтернативное решение для повышения соответствия требованиям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Индонезия, 16424
- University of Indonesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела ≥ 25 кг/м2
- с помощью смартфона на базе Android
- готовы присоединиться к этому исследованию, подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- бледный при физическом осмотре
- в программе похудения
- ожирение с сопутствующими заболеваниями
- есть гормональные заболевания
- употреблял гормональный препарат, ПТУ, противодиабетический препарат
- курить или бросить курить в возрасте до 2 лет
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сбалансированное и устойчивое питание
Группе вмешательства будет рекомендовано меню сбалансированной и устойчивой диеты с ограничением калорий в течение 8 недель.
контрольная группа получит рекомендации по меню сбалансированного питания на 8 недель.
эти меню даны в приложениях
|
группе вмешательства будет рекомендовано меню сбалансированной и устойчивой диеты с ограничением калорий на 8 недель. другая группа получит рекомендации по меню сбалансированного питания на 8 недель. эти меню даны в приложениях под названием EatsUp. группе вмешательства будет рекомендовано меню сбалансированной и устойчивой диеты с ограничением калорий в течение 8 недель. другая группа получит рекомендации по меню сбалансированного питания на 8 недель. эти меню даны в приложениях под названием EatsUp. |
|
Активный компаратор: сбалансированная диета
группа вмешательства получает рекомендацию по меню с ограничением калорий, сбалансированной и устойчивой диетой в течение 8 недель.
другая группа получит рекомендации по меню сбалансированной диеты на 8 недель.
эти меню даны в приложениях
|
группе вмешательства будет рекомендовано меню сбалансированной и устойчивой диеты с ограничением калорий на 8 недель. другая группа получит рекомендации по меню сбалансированного питания на 8 недель. эти меню даны в приложениях под названием EatsUp. группе вмешательства будет рекомендовано меню сбалансированной и устойчивой диеты с ограничением калорий в течение 8 недель. другая группа получит рекомендации по меню сбалансированного питания на 8 недель. эти меню даны в приложениях под названием EatsUp. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель измеряется в кг.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель измеряется анализатором состава тела в кг.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы плазмы натощак через 8 недель измеряется в мг/дл.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение альфа-фактора некроза опухоли
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-альфа через 8 недель измеряется в пг/мл.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение инсулина натощак
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак через 8 недель измеряется в мкЕд/мл.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Смена HOMA-IR
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HOMA-IR через 8 недель измеряется с использованием состава: глюкоза (мг/дл) x инсулин (мкЕд/мл)/405.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель измеряется в см.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение потребления углеводов
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления углеводов через 8 недель измеряется в граммах с использованием 24-часового отзыва.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение потребления жиров
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение потребления жира по сравнению с исходным уровнем через 8 недель измеряется в граммах с использованием 24-часового воспроизведения.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
|
Изменение потребления белка
Временное ограничение: исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Изменение потребления белка по сравнению с исходным уровнем через 8 недель измеряется в граммах с использованием 24-часового отзыва.
|
исходный уровень в день 0 и конечный показатель в день 56
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rina Agustina, PhD, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YULIA-SAMI project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .